Skład leku Ibuprofen FARMALIDER 20 mg/ml

Ibuprofen FARMALIDER jest dostępny w postaci zawiesiny doustnej o stężeniu 20 mg/ml. Produkt ten stanowi lepką zawiesinę o charakterystycznej barwie od białej do kremowej, przeznaczoną do podawania doustnego. Każdy mililitr zawiesiny zawiera 20 mg substancji czynnej – ibuprofenu.¹

Substancje pomocnicze

Preparat zawiera następujące substancje pomocnicze:²

• Sodu benzoesan (E211) – substancja konserwująca zapobiegająca rozwojowi mikroorganizmów
• Kwas cytrynowy bezwodny – regulator kwasowości
• Sodu cytrynian – stabilizator pH i bufor
• Sacharyna sodowa – substancja słodząca
• Sodu chlorek – stabilizator preparatu
• Hypromeloza 15 cP – substancja zwiększająca lepkość zawiesiny
• Guma ksantan – środek zwiększający lepkość i stabilizujący zawiesinę
• Maltitol ciekły – substancja słodząca, występuje w ilości 0,5 mg/ml
• Glicerol – substancja nawilżająca i zapobiegająca krystalizacji
• Aromat truskawkowy – złożony komponent zawierający:
  • substancje identyczne z naturalnymi aromatami
  • naturalne aromaty
  • maltodekstrynę
  • cytrynian trietylu (E1505)
  • glikol propylenowy (E1520)
  • alkohol benzylowy
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Należy zwrócić uwagę, że preparat zawiera sód w ilości 2,82 mg w 1 ml zawiesiny doustnej, co może być istotne u pacjentów z ograniczeniami w spożyciu sodu.³

Postać farmaceutyczna i opakowanie

Ibuprofen FARMALIDER występuje w postaci zawiesiny doustnej o lepkiej konsystencji i charakterystycznym wyglądzie – barwa od białej do kremowej.⁴

Produkt jest dostępny w butelkach wykonanych z tereftalanu polietylenu (PET) o pojemności 100 ml, 150 ml lub 200 ml. Butelki mają oranżowy kolor i są wyposażone w zakrętkę z HDPE zabezpieczającą przed dostępem dzieci oraz łącznik z LDPE do strzykawki. Całość umieszczona jest w tekturowym pudełku wraz z doustną strzykawką o pojemności 5 ml (cylinder z PP, tłok z HDPE).⁵

Dołączona do opakowania strzykawka doustna o pojemności 5 ml, składa się z tłoka wykonanego z polietylenu niskiej gęstości i cylindra wykonanego z polipropylenu. Strzykawka posiada precyzyjną podziałkę co 0,25 ml, która umożliwia dokładne dawkowanie leku do 5 ml.⁶

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁷

Przechowywanie i okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Ibuprofen FARMALIDER 20 mg/ml wynosi 3 lata od daty produkcji. Warto podkreślić, że po pierwszym otwarciu opakowania, zawiesina zachowuje swoją przydatność do użycia przez okres 6 miesięcy.⁸

Produkt leczniczy nie wymaga przechowywania w specjalnych warunkach, co oznacza, że może być przechowywany w temperaturze pokojowej.⁹ Nie są konieczne szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania.¹⁰

Zgodność farmaceutyczna

W przypadku tego produktu leczniczego nie zidentyfikowano żadnych niezgodności farmaceutycznych, co potwierdzono w dokumentacji rejestracyjnej.¹¹