Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Ibuprofen FARMALIDER w postaci zawiesiny doustnej 20 mg/ml jest przeciwwskazany w wielu sytuacjach klinicznych, które mogą stanowić zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjenta. Właściwa identyfikacja przeciwwskazań ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa terapii, szczególnie że preparat może być stosowany u pacjentów pediatrycznych. Poniżej przedstawiono szczegółowe przeciwwskazania do stosowania tego leku.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na ibuprofen jako substancję czynną. Należy również zwrócić uwagę na możliwość występowania nadwrażliwości na substancje pomocnicze zawarte w preparacie, w tym maltitol ciekły (0,5 mg/ml) oraz sód (2,82 mg/ml zawiesiny doustnej).²

Reakcje krzyżowe z innymi NLPZ

Istotnym przeciwwskazaniem jest wystąpienie w przeszłości reakcji nadwrażliwości na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym kwas acetylosalicylowy. Reakcje te mogą obejmować:³

• Skurcz oskrzeli
• Astmę oskrzelową indukowaną przez NLPZ
• Nieżyt nosa wywołany przyjęciem NLPZ
• Obrzęk naczynioruchowy po ekspozycji na NLPZ
• Pokrzywkę jako reakcję na NLPZ

Zaburzenia hematologiczne

Ibuprofen FARMALIDER jest przeciwwskazany u pacjentów z zaburzeniami hemopoezy o niewyjaśnionej etiologii. Związane jest to z potencjalnym ryzykiem nasilenia istniejących zaburzeń układu krwiotwórczego pod wpływem niesteroidowych leków przeciwzapalnych.⁴

Choroba wrzodowa i krwawienia z przewodu pokarmowego

Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z:⁵

• Czynnym wrzodem trawiennym
• Czynnym krwawieniem z wrzodu trawiennego
• Wrzodem trawiennym w wywiadzie
• Krwawieniem z wrzodu trawiennego w wywiadzie
• Nawracającą chorobą wrzodową zdefiniowaną jako dwa lub więcej oddzielnych epizodów stwierdzonego wrzodu trawiennego
• Nawracającymi krwawieniami z wrzodu trawiennego (dwa lub więcej epizodów)

Przeciwwskazaniem jest również występowanie w przeszłości krwawień z przewodu pokarmowego lub perforacji przewodu pokarmowego związanych z wcześniejszym leczeniem niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi.⁶

Aktywne krwawienia

Stosowanie ibuprofenu jest przeciwwskazane w przypadku występowania aktywnych krwawień, w szczególności:⁷

• Krwawienia z naczyń mózgowych
• Innych aktywnych krwawień, niezależnie od ich lokalizacji

Niewydolność narządowa

Ibuprofen FARMALIDER jest przeciwwskazany u pacjentów z:⁸

• Ciężką niewydolnością wątroby – ze względu na ryzyko nasilenia zaburzeń funkcji hepatocytów oraz zmiany w metabolizmie leku
• Ciężką niewydolnością nerek – z powodu ryzyka kumulacji metabolitów oraz dalszego pogorszenia funkcji nerek
• Ciężką niewydolnością serca (klasa IV według klasyfikacji NYHA) – ze względu na ryzyko zatrzymania płynów i pogorszenia istniejącej niewydolności krążenia

Odwodnienie

Leku nie należy podawać pacjentom z ciężkim odwodnieniem, które może być spowodowane:⁹

• Wymiotami
• Biegunką
• Przyjmowaniem niewystarczającej ilości płynów

Odwodnienie zwiększa ryzyko nefrotoksyczności ibuprofenu, dlatego przed włączeniem leczenia należy skorygować zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej.

Ciąża

Stosowanie ibuprofenu jest bezwzględnie przeciwwskazane w ostatnich trzech miesiącach ciąży (III trymestr). Jest to związane z ryzykiem przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego u płodu oraz możliwością wydłużenia czasu trwania porodu i zwiększenia ryzyka krwawień u matki i noworodka.¹⁰

Szczególne grupy pacjentów wymagające ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność przy przepisywaniu ibuprofenu u pacjentów z:¹¹

• Łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby
• Łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek
• Niewydolnością serca (klasa I-III wg NYHA)
• Chorobami układu krążenia
• Zaburzeniami krzepnięcia krwi

Warto przypomnieć, że zawiesina doustna Ibuprofen FARMALIDER 20 mg/ml zawiera maltitol ciekły i sód, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów lub będących na diecie niskosodowej.¹²