Skład jakościowy i ilościowy leku Ibumax Forte 600 mg

Ibumax Forte 600 mg jest dostępny w postaci tabletek powlekanych. Każda tabletka zawiera jako substancję czynną 600 mg ibuprofenu (Ibuprofenum), co stanowi wysoką dawkę tego niesteroidowego leku przeciwzapalnego.¹

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, tabletki Ibumax Forte 600 mg zawierają szereg substancji pomocniczych, które wpływają na właściwości fizykochemiczne oraz farmakologiczne produktu. W skład leku wchodzą następujące substancje pomocnicze:²

• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe mieszanki do tabletkowania
• Hypromeloza – polimerowy związek wykorzystywany jako spoiwo i substancja wypełniająca
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletki do powierzchni stempli podczas procesu tabletkowania
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca poprawiająca właściwości mechaniczne tabletki
• Skrobia żelowana, kukurydziana – substancja wiążąca i dezintegrująca, ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu
• Sodu laurylosiarczan – surfaktant poprawiający zwilżalność proszku
• Kwas stearynowy – substancja pomocnicza o właściwościach poślizgowych

Skład otoczki tabletki

Tabletki Ibumax Forte 600 mg są powlekane otoczką o nazwie Opadry OY-S-28703, której skład obejmuje:³

• Polidekstroza – polimer wykorzystywany jako składnik otoczki
• Hypromeloza – tworzy podstawową błonę filmową otoczki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający tabletkom charakterystyczny kolor
• Makrogol 4000 – polimer nadający elastyczność otoczce i poprawiający jej przyczepność

Postać farmaceutyczna produktu leczniczego

Ibumax Forte 600 mg występuje w postaci tabletek powlekanych. Powlekanie tabletki ma na celu maskowanie nieprzyjemnego smaku substancji czynnej, ochronę przed czynnikami zewnętrznymi oraz ułatwienie połykania.⁴

Rodzaj opakowania i warunki przechowywania

Ibumax Forte 600 mg jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:⁵

• Pojemnik z HDPE (polietylen o wysokiej gęstości) z zamknięciem z LDPE (polietylen o niskiej gęstości) zawierający 10 tabletek powlekanych, umieszczony w tekturowym pudełku
• Blistry wykonane z folii Aluminium/PVC zawierające 10 tabletek powlekanych, umieszczone w tekturowym pudełku

Dla produktu nie są wymagane specjalne warunki przechowywania, jednak jak w przypadku wszystkich leków, zaleca się przechowywanie w miejscu niedostępnym dla dzieci.⁶

Okres ważności i niezgodności farmaceutyczne

Okres ważności produktu leczniczego Ibumax Forte 600 mg wynosi 5 lat od daty produkcji, co jest stosunkowo długim okresem stabilności dla leku w postaci stałej.⁷

Dla produktu nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że produkt zachowuje stabilność i nie wchodzi w niepożądane interakcje z materiałami użytymi do produkcji opakowania.⁸

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Lek nie wymaga specjalnych warunków usuwania. Należy jednak pamiętać o ogólnych zasadach postępowania z przeterminowanymi produktami leczniczymi, które powinny być przekazywane do aptek w celu właściwej utylizacji.⁹