Działania niepożądane
Hydrocortisonum Aflofarm 5 mg/g
Hydrocortisonum Aflofarm w kremie o stężeniu 5 mg/g, stosowany miejscowo, może wywoływać liczne działania niepożądane, szczególnie przy terapii dłuższej niż 14 dni. Do najczęstszych miejscowych efektów należą zanikowe zapalenie skóry (z ścieńczeniem naskórka i skóry właściwej), zapalenie mieszków włosowych, alergia kontaktowa, zapalenie okołooczne, hirsutyzm, opóźnione gojenie ran, wybroczyny, rozstępy, trądzik posteroidowy, dermatitis perioralis, pieczenie, zaczerwienienie oraz nadmierna suchość skóry. Długotrwałe stosowanie zwiększa ryzyko nadkażeń bakteryjnych, grzybiczych i wirusowych oraz wtórnych zakażeń. W obrębie naczyń krwionośnych obserwuje się teleangiektazje i wybroczyny, a w przypadku aplikacji w okolicy oczu – rzadziej jaskrę i zaćmę.
Działania niepożądane Hydrocortisonum Aflofarm
Hydrocortisonum Aflofarm (octan hydrokortyzonu) w postaci kremu o stężeniu 5 mg/g może wywoływać szereg działań niepożądanych, szczególnie w przypadku długotrwałej terapii. Należy podkreślić, że ryzyko wystąpienia efektów ubocznych znacząco wzrasta przy stosowaniu leku przez okres dłuższy niż 14 dni. 1
Działania niepożądane miejscowe
Miejscowe działania niepożądane dotyczą przede wszystkim skóry i tkanek podskórnych w miejscu aplikacji leku. Ich intensywność i częstość występowania zwiększa się przy przedłużonej terapii oraz przy stosowaniu okluzji. 2
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Długotrwałe stosowanie octanu hydrokortyzonu może prowadzić do licznych dermatologicznych działań niepożądanych, które obejmują:
- Zanikowe zapalenie skóry – manifestujące się ścieńczeniem naskórka i skóry właściwej, utratą elastyczności i tendencją do mikrourazów 3
- Zapalenie mieszków włosowych – charakteryzujące się stanem zapalnym wokół mieszków włosowych 4
- Alergia kontaktowa – reakcja nadwrażliwości na składniki preparatu 5
- Zapalenie okołooczne (dermatitis periorbicularis) – stan zapalny skóry wokół oczu 6
- Nadmierne owłosienie – hirsutyzm w miejscu aplikacji leku 7
- Opóźnienie gojenia ran i owrzodzeń – wynikające z przeciwzapalnego i immunosupresyjnego działania leku 8
- Wybroczyny – małe punktowe wylewy krwi 9
- Rozstępy – linijne przebarwienia spowodowane uszkodzeniem włókien kolagenowych 10
- Plamica posteroidowa – manifestująca się przebarwieniami i odbarwieniami skóry 11
- Trądzik posteroidowy – zmiany trądzikopodobne indukowane steroidami 12
- Dermatitis perioralis – zapalenie skóry wokół ust 13
- Pieczenie – uczucie dyskomfortu w miejscu aplikacji 14
- Zaczerwienienie – rumień skóry 15
- Nadmierna suchość – utrata naturalnego nawilżenia skóry 16
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze
Immunosupresyjne działanie octanu hydrokortyzonu może prowadzić do zwiększonej podatności na infekcje, w tym:
- Nadkażenia bakteryjne – rozwój infekcji bakteryjnych na skutek obniżonej odporności miejscowej 17
- Zakażenia grzybicze i wirusowe – zwiększona podatność na patogeny grzybicze i wirusowe 18
- Wtórne zakażenia – infekcje nakładające się na istniejące zmiany skórne 19
Zaburzenia naczyniowe
Octan hydrokortyzonu może wpływać na naczynia krwionośne, powodując:
- Powierzchowne rozszerzenie naczyń krwionośnych – teleangiektazje i rumień 20
- Wybroczyny – małe wylewy podskórne spowodowane zwiększoną kruchością naczyń 21
Zaburzenia oka
Przy stosowaniu preparatu w okolicy oczu lub długotrwałym leczeniu mogą wystąpić:
- Jaskra – wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego 22
- Zaćma – zmętnienie soczewki oka 23
Działania ogólnoustrojowe
Pomimo miejscowej aplikacji, w określonych warunkach lek może przenikać do krwioobiegu i wywoływać efekty ogólnoustrojowe charakterystyczne dla kortykosteroidów. Ryzyko to wzrasta szczególnie w przypadku:
- Długotrwałego stosowania preparatu
- Aplikacji na dużą powierzchnię skóry
- Stosowania pod opatrunkiem okluzyjnym
- Stosowania u dzieci
Do ogólnoustrojowych działań niepożądanych zaliczamy:
- Zahamowanie czynności osi podwzgórze–przysadka–nadnercza – prowadzące do wtórnej niewydolności nadnerczy 24
- Zespół Cushinga – objawiający się m.in. otyłością centralną, twarzą księżycowatą, osłabieniem mięśni, nadciśnieniem 25
- Hamowanie wzrostu i rozwoju u dzieci – szczególnie istotne przy długotrwałej terapii u pacjentów pediatrycznych 26
- Hiperglikemia – podwyższony poziom glukozy we krwi 27
- Cukromocz – obecność glukozy w moczu 28
Tabela działań niepożądanych
| Klasyfikacja układów i narządów | Działanie niepożądane | Częstość występowania | Charakterystyka |
|---|---|---|---|
| Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Zanikowe zapalenie skóry | Częste przy długotrwałej terapii | Ścieńczenie naskórka i skóry właściwej, zwiększona podatność na urazy |
| Zapalenie mieszków włosowych | Niezbyt częste | Stan zapalny wokół mieszków włosowych | |
| Alergia kontaktowa | Niezbyt częste | Reakcja nadwrażliwości na składniki preparatu | |
| Zapalenie okołooczne | Częste przy aplikacji w okolicy oczu | Stan zapalny skóry wokół oczu | |
| Nadmierne owłosienie | Niezbyt częste | Hirsutyzm miejscowy | |
| Opóźnienie gojenia ran i owrzodzeń | Częste | Wydłużony proces regeneracji tkanek | |
| Wybroczyny | Częste przy długotrwałej terapii | Małe punktowe wylewy krwi | |
| Rozstępy | Częste przy długotrwałej terapii | Uszkodzenia włókien kolagenowych | |
| Plamica posteroidowa | Niezbyt częste | Przebarwienia i odbarwienia skóry | |
| Trądzik posteroidowy | Częste | Zmiany trądzikopodobne indukowane steroidami | |
| Dermatitis perioralis | Niezbyt częste | Zapalenie skóry wokół ust | |
| Pieczenie, zaczerwienienie | Częste | Reakcje miejscowe po aplikacji | |
| Nadmierna suchość | Częste | Utrata naturalnego nawilżenia skóry | |
| Zakażenia i zarażenia pasożytnicze | Nadkażenia bakteryjne | Częste przy długotrwałej terapii | Wtórne infekcje bakteryjne |
| Zakażenia grzybicze i wirusowe | Częste przy długotrwałej terapii | Infekcje oportunistyczne | |
| Wtórne zakażenia | Częste | Zakażenia nakładające się na istniejące zmiany | |
| Zaburzenia naczyniowe | Powierzchowne rozszerzenie naczyń | Częste przy długotrwałej terapii | Teleangiektazje, rumień |
| Wybroczyny | Częste przy długotrwałej terapii | Zwiększona kruchość naczyń | |
| Zaburzenia oka | Jaskra | Rzadkie, częstsze przy aplikacji w okolicy oczu | Wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego |
| Zaćma | Rzadkie, częstsze przy aplikacji w okolicy oczu | Zmętnienie soczewki oka | |
| Zaburzenia ogólnoustrojowe | Zahamowanie czynności osi podwzgórze–przysadka–nadnercza | Rzadkie, częstsze przy długotrwałej terapii na dużej powierzchni | Wtórna niewydolność nadnerczy |
| Zespół Cushinga | Rzadkie, częstsze przy długotrwałej terapii na dużej powierzchni | Otyłość centralna, twarz księżycowata, osłabienie mięśni | |
| Hamowanie wzrostu i rozwoju u dzieci | Możliwe przy długotrwałej terapii | Opóźnienie wzrastania | |
| Hiperglikemia | Rzadkie, częstsze przy długotrwałej terapii | Podwyższony poziom glukozy we krwi | |
| Cukromocz | Rzadkie, częstsze przy długotrwałej terapii | Obecność glukozy w moczu |
Czynniki zwiększające ryzyko działań niepożądanych
Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, zwłaszcza o charakterze ogólnoustrojowym, znacząco wzrasta w przypadku: 29
- Długotrwałego stosowania preparatu (powyżej 14 dni)
- Aplikacji na dużą powierzchnię skóry – zwiększa absorpcję systemową leku
- Stosowania pod opatrunkiem okluzyjnym – znacząco zwiększa przenikanie leku do krwiobiegu
- Stosowania u dzieci – ze względu na większy stosunek powierzchni ciała do masy ciała oraz cieńszą barierę naskórkową
Należy zwrócić szczególną uwagę na monitorowanie pacjentów z powyższymi czynnikami ryzyka pod kątem wystąpienia działań niepożądanych, zwłaszcza o charakterze ogólnoustrojowym. 30
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania