Skład jakościowy i ilościowy leku Heparizen 1000

Heparizen 1000 jest dostępny w postaci żelu o stężeniu 1000 j.m./g heparyny sodowej. Substancją czynną preparatu jest heparyna sodowa (Heparinum natricum), której 1 gram żelu zawiera 1000 jednostek międzynarodowych (j.m.).¹

Preparat zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne:²

• Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) – 1,2 mg/g żelu
• Propylu parahydroksybenzoesan (E 216) – 0,3 mg/g żelu
• Etanol 96% – 47,6 mg/g żelu

Pełny wykaz substancji pomocniczych

W skład leku Heparizen 1000 wchodzą następujące substancje pomocnicze:³

• Karbomer – substancja żelotwórcza zapewniająca odpowiednią konsystencję preparatu
• Etanol 96% – rozpuszczalnik i konserwant
• Propylu parahydroksybenzoesan (E 216) – substancja konserwująca
• Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) – substancja konserwująca
• Sodu wodorotlenek – regulator pH
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Postać farmaceutyczna leku Heparizen 1000

Heparizen 1000 występuje w postaci półstałego, bezbarwnego i przezroczystego żelu do stosowania miejscowego.⁴ Taka postać farmaceutyczna zapewnia dobrą aplikację na skórę i umożliwia równomierne rozprowadzenie substancji czynnej na leczonym obszarze.

Forma podania i rodzaj opakowania

Lek Heparizen 1000 jest przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę. Preparat pakowany jest w tuby aluminiowe, które zapewniają ochronę przed czynnikami zewnętrznymi i zachowanie stabilności produktu przez cały okres ważności.⁵

Szczegóły dotyczące opakowania

Opakowanie bezpośrednie stanowi:⁶

• Tuba aluminiowa lakierowana
• Membrana ochronna
• Pierścień lateksowy
• Polietylenowa zakrętka z przebijakiem

Tuba umieszczona jest w pudełku tekturowym, stanowiącym opakowanie zewnętrzne.

Dostępne wielkości opakowań

Lek Heparizen 1000 dostępny jest w trzech wielkościach opakowań:⁷

• Tuba zawierająca 30 g żelu
• Tuba zawierająca 50 g żelu
• Tuba zawierająca 100 g żelu

Należy zwrócić uwagę, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na terenie kraju.

Warunki przechowywania i okres ważności

Dla preparatu Heparizen 1000 nie określono specjalnych warunków przechowywania. Zaleca się jednak trzymanie leku w oryginalnym, szczelnie zamkniętym opakowaniu.⁸ Zapewnia to ochronę przed zanieczyszczeniami i zachowanie właściwości leczniczych preparatu.

Okres ważności preparatu

Okres ważności leku Heparizen 1000 wynosi 3 lata od daty produkcji.⁹ Po pierwszym otwarciu tuby lek zachowuje przydatność do użycia również przez 3 lata, jednakże nie dłużej niż do terminu ważności podanego na opakowaniu.

Zgodność farmaceutyczna z innymi lekami

Podczas miejscowego stosowania żelu Heparizen 1000 nie stwierdzono niezgodności z innymi lekami podawanymi w tej samej postaci.¹⁰ Oznacza to, że preparat może być aplikowany wraz z innymi żelami lub maściami stosowanymi miejscowo bez ryzyka wystąpienia interakcji chemicznych, które mogłyby zmienić właściwości farmakologiczne któregokolwiek z leków.

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla preparatu Heparizen 1000 nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania zużytych opakowań.¹¹ Zaleca się jednak postępowanie zgodne z ogólnymi zasadami utylizacji produktów leczniczych, tj. przekazanie przeterminowanego leku do apteki w celu utylizacji lub wyrzucenie do specjalnie oznakowanych pojemników na leki.