Specjalne ostrzeżenia
Groprinosin Forte

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania produktu Groprinosin Forte

Produkt leczniczy Groprinosin Forte (1000 mg, tabletki) zawierający inozynę pranobeks wymaga szczególnej uwagi lekarza prowadzącego w określonych sytuacjach klinicznych. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące potencjalnych zagrożeń oraz zalecane środki ostrożności podczas terapii tym lekiem.¹

Wpływ na parametry biochemiczne pacjenta

Podczas stosowania produktu Groprinosin Forte może wystąpić przemijające zwiększenie stężenia kwasu moczowego zarówno w surowicy krwi, jak i w moczu. Wartości te zazwyczaj pozostają w granicach normy (górna granica wynosi 8 mg/dl lub 0,42 mmol/l), jednak zjawisko to obserwuje się częściej u mężczyzn oraz u osób w podeszłym wieku, niezależnie od płci.²

Wzrost stężenia kwasu moczowego wynika z procesów katabolicznych, którym podlega inozynowy składnik leku, ulegający przemianie do kwasu moczowego. Należy podkreślić, że zjawisko to nie jest związane z polekową zmianą podstawowej czynności enzymatycznej ani z zaburzeniami klirensu nerkowego.³

Grupy pacjentów wymagające szczególnej uwagi

Ze względu na opisany powyżej mechanizm, Groprinosin Forte należy stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów z następującymi stanami klinicznymi:⁴

• Dna moczanowa w wywiadzie – pacjenci z wcześniejszymi epizodami dny moczanowej mogą doświadczyć zaostrzenia objawów
• Hiperurykemia – osoby z podwyższonym poziomem kwasu moczowego wymagają monitorowania parametrów biochemicznych
• Kamica moczowa – ryzyko nasilenia objawów lub powstania nowych złogów
• Zaburzenia czynności nerek – możliwe pogorszenie parametrów wydolności nerek

U wymienionych grup pacjentów konieczne jest ścisłe kontrolowanie stężenia kwasu moczowego podczas całego okresu terapii produktem Groprinosin Forte.⁵

Ryzyko reakcji nadwrażliwości

U niektórych pacjentów mogą wystąpić ciężkie reakcje nadwrażliwości na składniki produktu Groprinosin Forte. Do objawów takich reakcji należą:⁶

• Pokrzywka – swędzące, uniesione zmiany skórne
• Obrzęk naczynioruchowy – nagły obrzęk tkanek, szczególnie niebezpieczny w obrębie dróg oddechowych
• Anafilaksja – uogólniona reakcja nadwrażliwości z objawami wielonarządowymi
• Wstrząs anafilaktyczny – ciężka, zagrażająca życiu reakcja nadwrażliwości

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów nadwrażliwości należy natychmiast przerwać podawanie produktu leczniczego Groprinosin Forte i wdrożyć odpowiednie postępowanie terapeutyczne.⁷

Monitorowanie podczas leczenia długotrwałego

Podczas długotrwałego stosowania produktu Groprinosin Forte (3 miesiące lub dłużej) istnieje zwiększone ryzyko tworzenia się kamieni nerkowych.⁸

W związku z tym, u każdego pacjenta poddawanego długotrwałej terapii tym lekiem, należy regularnie monitorować następujące parametry:⁹

• Stężenie kwasu moczowego w surowicy krwi – regularne oznaczenia biochemiczne
• Stężenie kwasu moczowego w moczu – badania biochemiczne moczu
• Czynność wątroby – regularne badania aktywności enzymów wątrobowych (ALT, AST, GGTP, fosfataza alkaliczna), bilirubiny
• Morfologia krwi – pełne badanie morfologiczne z rozmazem
• Parametry czynności nerek – stężenie kreatyniny, mocznika, eGFR, badanie ogólne moczu

Systematyczne monitorowanie wymienionych parametrów pozwala na wczesne wykrycie ewentualnych zaburzeń i modyfikację leczenia, co jest szczególnie istotne przy długotrwałej terapii produktem Groprinosin Forte.¹⁰