Profil bezpieczeństwa leku
Grofibrat S 160 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie fenofibratu u kobiet karmiących piersią jest zabronione. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że brak jest danych dotyczących przenikania fenofibratu i/lub jego metabolitów do mleka matki, a wpływ na dziecko karmione piersią nie może być wykluczony. W związku z tym nie należy stosować fenofibratu u kobiet karmiących piersią.

• Prowadzenie Pojazdów

  Można stosować
  Grofibrat S nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn lub wpływ ten jest nieistotny, co potwierdzono w sekcji 4.7 dokumentacji.

• Interakcje z Alkoholem

  Należy zachować ostrożność
  W dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji fenofibratu z alkoholem, jednak w sekcji ostrzeżeń wymieniono alkoholizm jako wtórną przyczynę hiperlipidemii, którą należy leczyć przed rozpoczęciem terapii fenofibratem. Ponadto spożywanie dużych ilości alkoholu zwiększa ryzyko działań niepożądanych na mięśnie (np. rabdomiolizy). W związku z tym należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u osób spożywających alkohol.

• Stosowanie u Seniorów

  Można stosować
  Nie jest konieczne dostosowywanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku, o ile nie występują zaburzenia czynności nerek. Zaleca się stosowanie standardowej dawki, z wyjątkiem osób z zaburzoną czynnością nerek. W tej grupie należy stosować się do zaleceń dotyczących pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  Stosowanie fenofibratu jest przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności nerek (eGFR <30 ml/min/1,73 m²). U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek (eGFR 30-59 ml/min/1,73 m²) należy stosować zmniejszoną dawkę i monitorować czynność nerek. W przypadku dalszego pogorszenia czynności nerek należy przerwać leczenie. Wymagana jest ostrożność i indywidualne dostosowanie dawki.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie fenofibratu jest przeciwwskazane u pacjentów z niewydolnością wątroby (w tym żółciową marskością wątroby oraz niewyjaśnionymi zaburzeniami czynności wątroby). U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby Grofibrat S nie jest zalecany ze względu na brak danych klinicznych dotyczących tej grupy.

Tabela profilu bezpieczeństwa