Przeciwwskazania
Gribero 75 mg

Dabigatran eteksylat (Gribero) w dawce 75 mg jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, definiowanymi jako klirens kreatyniny (CrCL) poniżej 30 mL/min u dorosłych oraz eGFR poniżej 50 mL/min/1,73 m² u dzieci i młodzieży, ze względu na ryzyko kumulacji leku i poważnych krwawień. Lek nie powinien być stosowany u osób z aktywnym, istotnym klinicznie krwawieniem oraz u pacjentów z czynnikami ryzyka poważnych krwotoków, takimi jak owrzodzenia przewodu pokarmowego, nowotwory złośliwe o wysokim ryzyku krwawienia, niedawne urazy lub zabiegi chirurgiczne ośrodkowego układu nerwowego, przebyte krwawienia śródczaszkowe oraz patologie naczyniowe (np. żylaki przełyku, malformacje tętniczo-żylne, tętniaki). Ponadto, stosowanie dabigatranu jest przeciwwskazane w terapii skojarzonej z innymi antykoagulantami (np. heparyny, warfaryny, rywaroksabanu) z wyjątkiem określonych sytuacji klinicznych, takich jak zamiana terapii lub podtrzymanie drożności cewników centralnych.

Pobierz ChPL PDF Gribero – Kapsułki twarde – 75 mg
  1. Przeciwwskazania stosowania leku Gribero. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?
    1. Zaburzenia czynności nerek
    2. Stany związane z krwawieniem
    3. Jednoczesne stosowanie leków przeciwzakrzepowych
    4. Zaburzenia czynności wątroby
    5. Interakcje lekowe z silnymi inhibitorami P-gp
    6. Pacjenci z mechanicznymi zastawkami serca
    7. Nadwrażliwość
  2. Podsumowanie kliniczne przeciwwskazań
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. leczenie żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
  2. prewencja pierwotna żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
  3. zapobieganie nawrotom żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Substancja czynna
  1. dabigatran eteksylan
Kategoria leku
  1. leki przeciwzakrzepowe

Przeciwwskazania stosowania leku Gribero. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Lek Gribero (dabigatran eteksylat) w postaci kapsułek twardych 75 mg posiada szereg istotnych przeciwwskazań, które muszą być bezwzględnie respektowane podczas kwalifikacji pacjenta do terapii. Właściwa ocena występowania przeciwwskazań pozwala uniknąć potencjalnie zagrażających życiu powikłań leczenia.1

Zaburzenia czynności nerek

Przeciwwskazaniem do stosowania dabigatranu eteksylatu są ciężkie zaburzenia czynności nerek, definiowane jako klirens kreatyniny (CrCL) poniżej 30 mL/minutę u pacjentów dorosłych. U dzieci i młodzieży lek jest przeciwwskazany przy eGFR poniżej 50 mL/minutę/1,73 m².<sup data-drug="Gribero" data-section="Przeciwwskazania" title="Ciężkie zaburzenia czynności nerek (CrCL < 30 mL/minutę) u dorosłych pacjentów […] eGFR 2

Stany związane z krwawieniem

Lek Gribero jest przeciwwskazany u pacjentów z czynnym, istotnym klinicznie krwawieniem. Ponadto nie należy go stosować w przypadku zmian lub schorzeń uznawanych za istotne czynniki ryzyka poważnego krwawienia, takich jak:3

  • Owrzodzenia przewodu pokarmowego – występujące obecnie lub w niedalekiej przeszłości, zwiększające ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego4
  • Nowotwory złośliwe – szczególnie te obarczone wysokim ryzykiem krwawienia, np. guzy układu pokarmowego, układu moczowo-płciowego czy nowotwory z naciekaniem naczyń5
  • Urazy oraz zabiegi chirurgiczne dotyczące ośrodkowego układu nerwowego – niedawny uraz mózgu lub rdzenia kręgowego, niedawny zabieg chirurgiczny mózgu, rdzenia kręgowego lub zabieg okulistyczny6
  • Przebyte krwawienia śródczaszkowe – niedawny krwotok śródczaszkowy stanowi istotne przeciwwskazanie ze względu na ryzyko ponownego krwawienia7
  • Patologie naczyniowe – stwierdzone lub podejrzewane żylaki przełyku, malformacje tętniczo-żylne, tętniaki naczyniowe lub istotne nieprawidłowości naczyniowe w obrębie rdzenia kręgowego lub mózgu8

Jednoczesne stosowanie leków przeciwzakrzepowych

Przeciwwskazane jest leczenie skojarzone z jakimikolwiek innymi produktami przeciwzakrzepowymi, takimi jak:9

  • Niefrakcjonowana heparyna (UHF)
  • Heparyny drobnocząsteczkowe (enoksaparyna, dalteparyna i inne)
  • Pochodne heparyny (np. fondaparynuks)
  • Doustne antykoagulanty (warfaryna, rywaroksaban, apiksaban i inne)

Od tej zasady istnieją wyjątki w szczególnych okolicznościach, które obejmują:10

  • Zamianę terapii przeciwzakrzepowej
  • Podawanie UHF w dawkach niezbędnych do podtrzymania drożności cewników w naczyniach centralnych żylnych lub tętniczych
  • Podawanie UHF podczas ablacji cewnikowej w migotaniu przedsionków

Zaburzenia czynności wątroby

Dabigatran eteksylat nie powinien być stosowany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub chorobą wątroby, która może potencjalnie wpłynąć na przeżycie.11

Interakcje lekowe z silnymi inhibitorami P-gp

Przeciwwskazane jest leczenie skojarzone z następującymi silnymi inhibitorami glikoproteiny P (P-gp):12

  • Ketokonazol (stosowany układowo)
  • Cyklosporyna
  • Itrakonazol
  • Dronedaron
  • Lek złożony o ustalonej dawce zawierający glekaprewir i pibrentaswir

Pacjenci z mechanicznymi zastawkami serca

Dabigatran eteksylat jest przeciwwskazany u pacjentów po wszczepieniu sztucznej zastawki serca wymagających leczenia przeciwzakrzepowego.13

Nadwrażliwość

Lek Gribero jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną (dabigatran eteksylat) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w składzie leku.14

Podsumowanie kliniczne przeciwwskazań

Ocena przeciwwskazań do stosowania leku Gribero wymaga dokładnego zebrania wywiadu medycznego oraz przeprowadzenia badań laboratoryjnych w celu oceny funkcji nerek i wątroby. Szczególną uwagę należy zwrócić na czynniki ryzyka krwawienia, możliwe interakcje lekowe oraz przebyte zabiegi chirurgiczne, zwłaszcza w obrębie ośrodkowego układu nerwowego. Systematyczna ocena tych czynników pozwala zminimalizować ryzyko powikłań krwotocznych związanych ze stosowaniem dabigatranu eteksylatu.<sup data-drug="Gribero" data-section="Przeciwwskazania" title="Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. […] Ciężkie zaburzenia czynności nerek (CrCL < 30 mL/minutę) u dorosłych pacjentów […] eGFR 15

Grupa przeciwwskazań Szczegółowe przeciwwskazania Implikacje kliniczne
Zaburzenia czynności nerek CrCL < 30 mL/min (dorośli)
eGFR < 50 mL/min/1,73 m² (dzieci i młodzież)		 Zwiększone ryzyko kumulacji leku i krwawienia
Czynne krwawienia i ryzyko krwawienia Czynne krwawienie, owrzodzenia przewodu pokarmowego, nowotwory z ryzykiem krwawienia, urazy OUN, krwotoki śródczaszkowe, patologie naczyniowe Istotnie zwiększone ryzyko poważnych powikłań krwotocznych
Interakcje lekowe Jednoczesne stosowanie innych antykoagulantów, silnych inhibitorów P-gp (ketokonazol, cyklosporyna, itrakonazol, dronedaron, glekaprewir/pibrentaswir) Zwiększone ryzyko krwawienia wskutek interakcji farmakologicznych
Zaburzenia czynności wątroby Choroby wątroby wpływające na przeżycie Zaburzony metabolizm leku, zwiększone ryzyko powikłań
Sztuczne zastawki serca Stan po wszczepieniu sztucznej zastawki serca Niewystarczająca skuteczność przeciwzakrzepowa, zwiększone ryzyko powikłań zakrzepowych
Nadwrażliwość Na dabigatran eteksylat lub substancje pomocnicze Ryzyko reakcji alergicznych, w tym zagrażających życiu

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl