Profil bezpieczeństwa leku
Gribero 75 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Podczas leczenia produktem leczniczym Gribero należy przerwać karmienie piersią. Brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu dabigatranu na dzieci podczas karmienia piersią, dlatego zaleca się przerwanie karmienia piersią w trakcie terapii (sekcja 4.6).

• Prowadzenie Pojazdów

  Można stosować
  Gribero nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn (sekcja 4.7).

• Interakcje z Alkoholem

  Brak danych
  W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji Gribero (dabigatranu eteksylanu) z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania leku.

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 75 lat) zaleca się zmniejszenie dawki. W tej grupie wiekowej zaburzenia czynności nerek mogą być częste, dlatego przed rozpoczęciem leczenia należy ocenić czynność nerek. Seniorzy są także grupą o zwiększonym ryzyku krwawienia (sekcje 4.2, 4.4).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  Stosowanie Gribero jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CrCL <30 mL/min). U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (CrCL 30-50 mL/min) zaleca się zmniejszenie dawki i ścisłe monitorowanie. Czynność nerek należy ocenić przed i w trakcie leczenia, szczególnie w przypadku podejrzenia pogorszenia funkcji nerek (sekcje 4.2, 4.3, 4.4).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie Gribero jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub chorobą wątroby o potencjalnym wpływie na przeżycie (sekcja 4.3).

Tabela profilu bezpieczeństwa