Wskazania do stosowania
Gribero 75 mg

Wskazania do stosowania leku Gribero

Lek Gribero (dabigatran eteksylat) w postaci kapsułek twardych 75 mg jest wskazany w dwóch głównych obszarach terapeutycznych: w prewencji powikłań zakrzepowo-zatorowych u dorosłych oraz w leczeniu i profilaktyce żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u dzieci i młodzieży.¹

Prewencja ŻChZZ u pacjentów po alloplastyce stawów

Gribero jest zalecany w prewencji pierwotnej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ, ang. venous thromboembolic events – VTE) u dorosłych pacjentów po przebytych planowych zabiegach ortopedycznych. Dotyczy to specyficznie pacjentów, którzy przeszli alloplastykę całkowitą stawu biodrowego lub alloplastykę całkowitą stawu kolanowego. W tych przypadkach lek stosuje się w celu zapobiegania powikłaniom zakrzepowo-zatorowym, które mogą wystąpić po tego typu zabiegach operacyjnych.²

Zabiegi alloplastyki stawów biodrowych i kolanowych wiążą się ze znacznym ryzykiem rozwoju zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej w okresie pooperacyjnym. Stosowanie dabigatranu eteksylatu w dawce 75 mg w postaci kapsułek twardych pozwala na skuteczne obniżenie tego ryzyka poprzez działanie przeciwzakrzepowe.³

Leczenie ŻChZZ u dzieci i młodzieży

Drugim istotnym wskazaniem dla leku Gribero jest leczenie żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej oraz zapobieganie nawrotom ŻChZZ u dzieci i młodzieży od urodzenia do wieku poniżej 18 lat. Jest to ważne wskazanie w pediatrycznej populacji pacjentów, u których wystąpiła zakrzepica żylna lub zatorowość płucna i wymagają oni leczenia przeciwzakrzepowego.⁴

Należy podkreślić, że u pacjentów pediatrycznych kluczowe jest dobranie odpowiedniej postaci farmaceutycznej leku, dostosowanej do wieku i możliwości przyjmowania leku przez dziecko. Dokładne informacje na temat postaci farmaceutycznych odpowiednich dla poszczególnych grup wiekowych dzieci i młodzieży znajdują się w szczegółowej charakterystyce produktu leczniczego w punkcie dotyczącym dawkowania.⁵

Charakterystyka leku Gribero

Gribero zawiera dabigatran eteksylat w postaci mezylanu jako substancję czynną. Każda kapsułka twarda zawiera 75 mg dabigatranu eteksylatu, który jest bezpośrednim inhibitorem trombiny, działającym przeciwzakrzepowo.⁶

Lek ma postać kapsułek twardych rozmiaru 2, charakteryzujących się białym, nieprzezroczystym wieczkiem z nadrukiem „MD” oraz białym nieprzezroczystym korpusem z nadrukiem „75″, wykonanym czarnym tuszem. Wewnątrz kapsułki znajduje się mieszanka peletek w kolorach od białego do jasnożółtego oraz jasnożółty granulat. Kapsułka ma wymiary około 17,9 mm x 6,4 mm.⁷

Kiedy zalecić stosowanie leku Gribero

Lek Gribero należy zalecić w następujących sytuacjach klinicznych:

• U dorosłych pacjentów po planowej alloplastyce całkowitej stawu biodrowego lub kolanowego – w celu zapobiegania powikłaniom zakrzepowo-zatorowym w okresie pooperacyjnym⁸
• U dzieci i młodzieży od urodzenia do wieku poniżej 18 lat – w leczeniu żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej oraz w zapobieganiu jej nawrotom⁹

Lekarz powinien rozważyć zalecenie leku Gribero w dawce 75 mg pacjentom, którzy wymagają profilaktyki przeciwzakrzepowej po zabiegach ortopedycznych oraz dzieciom i młodzieży z rozpoznaną ŻChZZ, biorąc pod uwagę czynniki ryzyka zakrzepowo-zatorowego oraz indywidualny profil pacjenta. Należy pamiętać, że u dzieci i młodzieży postać farmaceutyczna leku powinna być dostosowana do wieku pacjenta, zgodnie z zaleceniami zawartymi w charakterystyce produktu leczniczego.¹⁰