Przedawkowanie
Fingolimod SUN 0,5 mg

Przedawkowanie Fingolimodu SUN

Przedawkowanie fingolimodu może stanowić poważny problem kliniczny ze względu na jego działanie na układ sercowo-naczyniowy, szczególnie w zakresie rytmu serca i przewodnictwa przedsionkowo-komorowego. Bazując na dostępnych danych klinicznych, pojedyncze dawki fingolimodu nawet do 80-krotności dawki terapeutycznej (0,5 mg) były tolerowane przez zdrowych dorosłych ochotników, jednak nie wyklucza to wystąpienia poważnych działań niepożądanych¹.

Objawy przedawkowania

W przypadku przedawkowania fingolimodu mogą wystąpić różne objawy kliniczne. W badaniach z zastosowaniem wysokich dawek leku, przy podaniu 40 mg (80-krotność dawki terapeutycznej), 5 z 6 pacjentów zgłaszało łagodny ucisk lub uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej, co klinicznie odpowiadało reaktywności drobnych oskrzeli².

Głównym zagrożeniem związanym z przedawkowaniem fingolimodu jest jednak jego wpływ na układ sercowo-naczyniowy. Fingolimod może wywołać bradykardię, czyli znaczące spowolnienie częstości akcji serca. Efekt ten zazwyczaj pojawia się w ciągu pierwszej godziny od podania leku i osiąga maksimum w ciągu 6 godzin³.

Należy podkreślić, że ujemny efekt chronotropowy fingolimodu (spowolnienie pracy serca) nie ogranicza się tylko do okresu 6 godzin, ale może utrzymywać się dłużej, choć jego intensywność stopniowo maleje w kolejnych dniach leczenia⁴.

Oprócz bradykardii, przedawkowanie fingolimodu może prowadzić do zaburzeń przewodzenia przedsionkowo-komorowego. W literaturze medycznej opisano przypadki wolnego przewodzenia przedsionkowo-komorowego, a nawet pojedyncze przypadki wystąpienia przemijającego, samoistnie ustępującego pełnego bloku przedsionkowo-komorowego⁵.

Postępowanie w przedawkowaniu

W przypadku przedawkowania fingolimodu, szczególnie jeśli jest to pierwsze narażenie pacjenta na ten lek, kluczowe znaczenie ma wdrożenie odpowiedniego monitorowania kardiologicznego. Należy zastosować:⁶

• Ciągłe monitorowanie EKG w czasie rzeczywistym
• Cogodzinny pomiar tętna
• Cogodzinny pomiar ciśnienia krwi

Powyższe monitorowanie powinno być prowadzone co najmniej przez pierwszych 6 godzin od przedawkowania.⁷

Należy przedłużyć monitorowanie co najmniej do następnego dnia w przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych stanów po 6 godzinach od przedawkowania:⁸

• Częstość akcji serca <45 uderzeń na minutę u osób dorosłych
• Częstość akcji serca <55 uderzeń na minutę u dzieci i młodzieży w wieku 12 lat i starszych
• Częstość akcji serca <60 uderzeń na minutę u dzieci w wieku od 10 do mniej niż 12 lat
• Pojawienie się w zapisie EKG nowego bloku przedsionkowo-komorowego stopnia co najmniej II
• Odstęp QTc ≥500 msec

Monitorowanie powinno być kontynuowane aż do ustąpienia wymienionych objawów. Podobnie, wystąpienie bloku przedsionkowo-komorowego stopnia III w jakimkolwiek momencie leczenia również powinno skutkować przedłużonym do następnego dnia monitorowaniem pacjenta⁹.

Należy podkreślić, że fingolimod nie jest usuwany z organizmu ani poprzez dializę, ani poprzez wymianę osocza, co znacząco ogranicza możliwości przyspieszonej eliminacji leku w przypadku przedawkowania¹⁰. Dlatego leczenie przedawkowania musi opierać się głównie na monitorowaniu i leczeniu objawowym.

Objawy przedawkowania fingolimodu