Profil bezpieczeństwa leku
Fimodigo 0,5 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie fingolimodu (Fimodigo) jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Fingolimod przenika do mleka leczonych zwierząt, a ze względu na ryzyko wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, kobiety przyjmujące Fimodigo nie powinny karmić piersią.

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Fimodigo nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak podczas rozpoczynania leczenia mogą wystąpić zawroty głowy lub senność, dlatego zaleca się ostrożność i obserwację pacjenta przez 6 godzin po pierwszej dawce.

• Interakcje z Alkoholem

  Brak danych
  W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji fingolimodu z alkoholem. Brak jest zaleceń ani ostrzeżeń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii.

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  Zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania Fimodigo u pacjentów w wieku 65 lat i starszych ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Można stosować
  Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek w stopniu od łagodnego do ciężkiego. Fingolimod nie był badany w tej grupie w badaniach rejestracyjnych, ale dane farmakologiczne nie wskazują na potrzebę modyfikacji dawkowania.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  Fimodigo jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stopień C wg Child-Pugh). U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności dostosowywania dawki, ale należy zachować ostrożność podczas rozpoczynania leczenia.

Tabela profilu bezpieczeństwa