Przedawkowanie
Fimodigo 0,5 mg

Przedawkowanie fingolimodu, nawet w dawkach do 40 mg (80-krotność dawki terapeutycznej 0,5 mg), może prowadzić do istotnych zaburzeń układu sercowo-naczyniowego, w tym bradykardii, wolnego przewodzenia przedsionkowo-komorowego oraz przemijającego pełnego bloku przedsionkowo-komorowego. Bradykardia pojawia się zwykle w ciągu pierwszej godziny po podaniu i osiąga maksimum w ciągu 6 godzin, z możliwym utrzymywaniem się efektu ujemnego chronotropowego przez dłuższy czas. Objawy takie jak ucisk w klatce piersiowej, odpowiadający reaktywności drobnych oskrzeli, obserwowano u 5 z 6 pacjentów po podaniu dawki 40 mg. W przypadku przedawkowania konieczne jest ciągłe monitorowanie EKG, tętna i ciśnienia krwi przez co najmniej 6 godzin, a w razie wystąpienia krytycznych objawów – przedłużenie obserwacji do następnego dnia.

Pobierz ChPL PDF Fimodigo – Kapsułki twarde – 0,5 mg
  1. Przedawkowanie leku Fimodigo (fingolimod 0,5 mg)
    1. Wpływ przedawkowania na układ krążenia
    2. Postępowanie w przypadku przedawkowania
    3. Objawy przedawkowania fingolimodu
    4. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ustępująco-nawracająca postać stwardnienia rozsianego
Substancja czynna
  1. fingolimod
Kategoria leku
  1. leki immunomodulujące

Przedawkowanie leku Fimodigo (fingolimod 0,5 mg)

Przedawkowanie fingolimodu może prowadzić do szeregu poważnych konsekwencji zdrowotnych, głównie związanych z układem sercowo-naczyniowym. Badania kliniczne wykazały, że pojedyncze dawki nawet 80-krotnie przekraczające zalecaną dawkę terapeutyczną (0,5 mg) były zasadniczo dobrze tolerowane przez zdrowych dorosłych ochotników. Niemniej jednak, podczas stosowania dawki 40 mg, u 5 z 6 pacjentów zaobserwowano łagodny ucisk lub uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej, co klinicznie odpowiadało reaktywności drobnych oskrzeli.1

Wpływ przedawkowania na układ krążenia

Głównym niebezpieczeństwem związanym z przedawkowaniem fingolimodu jest jego wpływ na układ sercowo-naczyniowy. Fingolimod może wywoływać bradykardię, która zwykle pojawia się w ciągu pierwszej godziny od podania i osiąga maksimum w ciągu 6 godzin. Co ważne, ujemny efekt chronotropowy fingolimodu może utrzymywać się dłużej niż przez 6 godzin, chociaż z czasem jego nasilenie maleje w kolejnych dniach leczenia.2

Poza bradykardią, przedawkowanie fingolimodu może prowadzić do zaburzeń przewodzenia przedsionkowo-komorowego. W dokumentacji medycznej opisano przypadki wolnego przewodzenia przedsionkowo-komorowego oraz pojedyncze przypadki występowania przemijającego, samoistnie ustępującego pełnego bloku przedsionkowo-komorowego.3

Postępowanie w przypadku przedawkowania

W przypadku przedawkowania, szczególnie jeśli jest to pierwsze narażenie pacjenta na fingolimod, kluczowe znaczenie ma odpowiednie monitorowanie stanu klinicznego. Zaleca się:

  • Ciągłe (w czasie rzeczywistym) badanie EKG
  • Cogodzinny pomiar tętna i ciśnienia krwi przez co najmniej pierwsze 6 godzin

Monitorowanie należy przedłużyć co najmniej do następnego dnia w przypadku wystąpienia następujących objawów po 6 godzinach od przedawkowania:4

  1. Częstość akcji serca:
    • <45 uderzeń na minutę u osób dorosłych
    • <55 uderzeń na minutę u dzieci i młodzieży w wieku 12 lat i starszych
    • <60 uderzeń na minutę u dzieci w wieku od 10 do mniej niż 12 lat
  2. Wystąpienie nowego bloku przedsionkowo-komorowego stopnia co najmniej II w zapisie EKG
  3. Odstęp QTc ≥500 msec

Szczególnie istotne jest, że wystąpienie bloku przedsionkowo-komorowego stopnia III w jakimkolwiek momencie leczenia również powinno skutkować przedłużonym monitorowaniem pacjenta co najmniej do następnego dnia.5

Warto podkreślić, że w przypadku przedawkowania fingolimodu, ani dializa, ani wymiana osocza nie są skutecznymi metodami eliminacji leku z organizmu.6

Objawy przedawkowania fingolimodu

Objaw przedawkowania Opis Dawka/próg wystąpienia
Ucisk lub dyskomfort w klatce piersiowej Łagodny dyskomfort odpowiadający klinicznie reaktywności drobnych oskrzeli Obserwowany po podaniu 40 mg (80-krotność dawki terapeutycznej) u 5 z 6 pacjentów
Bradykardia Zmniejszenie częstości akcji serca, największe w ciągu pierwszych 6 godzin od podania Występuje już przy dawkach terapeutycznych; nasilona przy przedawkowaniu
Wolne przewodzenie przedsionkowo-komorowe Wydłużone przewodzenie impulsów z przedsionków do komór serca Większe ryzyko przy przedawkowaniu
Pełny blok przedsionkowo-komorowy Przemijający, samoistnie ustępujący; całkowity brak przewodzenia impulsów z przedsionków do komór Rzadko raportowany przy przedawkowaniu
Znaczna bradykardia wymagająca przedłużonego monitorowania Akcja serca poniżej wartości progowych (dorośli: <45/min; 12+ lat: <55/min; 10-12 lat: <60/min) Oceniane po 6 godzinach od przedawkowania
Blok przedsionkowo-komorowy ≥II stopnia Nowy blok A-V w zapisie EKG, wymagający przedłużonego monitorowania Oceniany po 6 godzinach od przedawkowania
Wydłużenie odstępu QTc Wydłużenie odstępu QTc ≥500 msec w zapisie EKG Oceniane po 6 godzinach od przedawkowania
Blok przedsionkowo-komorowy III stopnia Całkowity blok przewodzenia przedsionkowo-komorowego, wymaga natychmiastowej interwencji i przedłużonego monitorowania Może wystąpić w dowolnym momencie po przedawkowaniu

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 18.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl