Profil bezpieczeństwa leku
Fibryga 1 g

Fibryga wymaga zachowania ostrożności u wybranych grup pacjentów, w tym kobiet karmiących, seniorów powyżej 65 roku życia oraz osób z zaburzeniami czynności wątroby. W przypadku kobiet karmiących brak jest jednoznacznych danych dotyczących przenikania substancji do mleka ludzkiego, jednak ze względu na właściwości leku nie przewiduje się negatywnego wpływu na niemowlęta. U pacjentów z chorobami wątroby konieczne jest rozważenie korzyści terapeutycznych względem ryzyka powikłań zakrzepowo-zatorowych oraz ścisłe monitorowanie stanu klinicznego. Brak danych klinicznych dotyczących stosowania u osób powyżej 65 roku życia oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek wymaga indywidualnej oceny ryzyka i korzyści.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. hipofibrynogenemia nabyta
  2. wrodzona afibrynogenemia
  3. wrodzona hipofibrynogenemia
Substancja czynna
  1. fibrynogen ludzki
Kategoria leku
  1. czynniki krzepnięcia
  2. koncentraty fibrynogenu
  3. leki krwiopochodne

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie wiadomo, czy Fibryga przenika do mleka ludzkiego. Jednak ze względu na właściwości substancji nie przewiduje się, by miała ona wpływ na karmione piersią noworodki/niemowlęta. Decyzję o stosowaniu należy podjąć, rozważając korzyści dla dziecka i matki. Brak jednoznacznych danych, zalecana ostrożność.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Produkt leczniczy Fibryga nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji Fibrygi z alkoholem.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Badania kliniczne nie obejmowały pacjentów w wieku 65 lat i starszych, więc nie można określić, czy odpowiedź na leczenie różni się od młodszych pacjentów. Zalecana ostrożność.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Brak danych
    Brak specyficznych danych dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z chorobą wątroby należy rozważyć możliwe korzyści z leczenia wobec ryzyka powikłań zakrzepowo-zatorowych. Zalecana ostrożność i dokładne monitorowanie stanu pacjenta.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Nie wiadomo, czy Fibryga przenika do mleka ludzkiego. Jednak ze względu na właściwości substancji nie przewiduje się, by miała ona wpływ na karmione piersią noworodki/niemowlęta. Decyzję o stosowaniu należy podjąć, rozważając korzyści dla dziecka i matki. Brak jednoznacznych danych, zalecana ostrożność.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Produkt leczniczy Fibryga nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji Fibrygi z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Badania kliniczne nie obejmowały pacjentów w wieku 65 lat i starszych, więc nie można określić, czy odpowiedź na leczenie różni się od młodszych pacjentów. Zalecana ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Brak danych Brak specyficznych danych dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność U pacjentów z chorobą wątroby należy rozważyć możliwe korzyści z leczenia wobec ryzyka powikłań zakrzepowo-zatorowych. Zalecana ostrożność i dokładne monitorowanie stanu pacjenta.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: