Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Famogast 40 mg

Przedkliniczne badania bezpieczeństwa famotydyny, antagonisty receptora H₂, wykazały brak działania karcynogennego w długoterminowych eksperymentach na myszach i szczurach. Zwierzęta otrzymywały dawkę około 2 g/kg/dobę, co odpowiada około 2500-krotności dawki terapeutycznej stosowanej u ludzi. Badania te, prowadzone przez dłuższy okres, nie wykazały zwiększonego ryzyka rozwoju nowotworów, co potwierdza niski potencjał karcynogenny famotydyny nawet przy bardzo wysokich dawkach.

Pobierz ChPL PDF Famogast – Tabletki powlekane – 40 mg
  1. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku
    1. Potencjał karcynogenny
    2. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. choroba wrzodowa dwunastnicy
  2. choroba wrzodowa żołądka
  3. leczenie choroby refluksowej przełyku
  4. stany chorobowe związane z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego
  5. zapobieganie nawrotom choroby refluksowej przełyku
  6. zapobieganie nawrotom choroby wrzodowej dwunastnicy
  7. zapobieganie wystąpieniu nadżerek w przebiegu choroby refluksowej przełyku
  8. zapobieganie wystąpieniu owrzodzeń w przebiegu choroby refluksowej przełyku
  9. zespół Zollingera-Ellisona
Substancja czynna
  1. famotydyna
Kategoria leku
  1. antagoniści receptora H2
  2. leki przeciwwrzodowe
  3. leki stosowane w chorobie refluksowej przełyku

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku

Przedkliniczne badania dotyczące famotydyny dostarczają istotnych informacji na temat bezpieczeństwa tego antagonisty receptora H₂, stosowanego w leczeniu schorzeń związanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu żołądkowego. Poniżej przedstawiono szczegółowe dane z badań przedklinicznych, które stanowią podstawę oceny bezpieczeństwa stosowania famotydyny w praktyce klinicznej.1

Potencjał karcynogenny

W długoterminowych badaniach na modelach zwierzęcych nie wykazano działania karcynogennego famotydyny. Myszy i szczury otrzymywały produkt w dawce około 2 g/kg na dobę, co stanowi dawkę około 2500 razy większą od dawki zwykle stosowanej u ludzi. Badania prowadzono przez dłuższy okres, co umożliwiło rzetelną ocenę potencjału karcynogennego substancji. Wyniki tych badań nie wykazały zwiększonego ryzyka rozwoju nowotworów u badanych zwierząt, co stanowi istotną informację w kontekście bezpieczeństwa długotrwałego stosowania famotydyny u pacjentów.2

Gatunek zwierząt Dawka famotydyny Porównanie do dawki terapeutycznej u ludzi Czas trwania badania Wynik badania
Myszy około 2 g/kg/dobę około 2500x większa Długoterminowo Brak działania karcynogennego
Szczury około 2 g/kg/dobę około 2500x większa Długoterminowo Brak działania karcynogennego

Znaczenie tych danych jest istotne z perspektywy klinicznej, ponieważ wskazują one na niskie ryzyko potencjalnych efektów karcynogennych famotydyny nawet przy wielokrotnie wyższych dawkach niż stosowane terapeutycznie. Należy podkreślić, że standardowa dawka terapeutyczna famotydyny w postaci tabletek powlekanych Famogast wynosi 40 mg, co stanowi jedynie ułamek dawki testowanej w badaniach przedklinicznych.3

Wyniki przedklinicznych badań bezpieczeństwa potwierdzają korzystny profil bezpieczeństwa famotydyny w kontekście potencjalnego ryzyka karcynogennego, co stanowi ważny element oceny ogólnego profilu bezpieczeństwa tego leku stosowanego w schorzeniach przewodu pokarmowego związanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego.4

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl