Pełen skład leku Famogast, jego postać oraz forma podania

Famogast w dawce 40 mg jest dostępny w postaci tabletek powlekanych, które charakteryzują się różowym kolorem, okrągłym kształtem oraz obustronnie wypukłą powierzchnią. Tabletki posiadają kreskę dzielącą po obu stronach, co umożliwia ich podzielenie na równe dawki.¹

Skład jakościowy i ilościowy – substancja czynna

Każda tabletka powlekana zawiera jako substancję czynną 40 mg famotydyny (Famotidinum), która jest odpowiedzialna za działanie terapeutyczne leku.²

Substancje pomocnicze

Wśród substancji pomocniczych znajduje się składnik o znanym działaniu – czerwień koszenilowa (E124), który jest barwnikiem nadającym tabletkom charakterystyczny różowy kolor.³

Pełen wykaz substancji pomocniczych wchodzących w skład rdzenia tabletki obejmuje:⁴

• Skrobia żelowana – pełni funkcję wypełniacza i środka wiążącego, zapewniając odpowiednią konsystencję tabletki
• Celuloza sproszkowana – działa jako wypełniacz, nadając tabletce odpowiednią masę i objętość
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przyklejaniu się masy tabletkowej do matryc podczas procesu tabletkowania
• Talk – pełni funkcję substancji poślizgowej i poprawia właściwości przepływowe proszku

Skład otoczki tabletki

Otoczka tabletki Famogast 40 mg zawiera następujące składniki:⁵

• Hypromeloza – polimer tworzący powłokę, który zapewnia odpowiednią lepkość i właściwości filmu powlekającego
• Tytanu dwutlenek – biały pigment nadający nieprzezroczystość i białe zabarwienie otoczce
• Makrogol 6000 – pełni funkcję plastyfikatora, nadającego otoczce elastyczność
• Lak z czerwienią koszenilową (E124) – barwnik odpowiedzialny za różowe zabarwienie tabletki

Opakowanie i warunki przechowywania

Famogast 40 mg jest dostępny w blistrach wykonanych z folii Aluminium/PVC, które są pakowane w tekturowe pudełka zawierające 30 lub 60 tabletek powlekanych. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁶

Produkt leczniczy należy przechowywać w temperaturze do 25°C, co zapewnia jego stabilność i zachowanie właściwości farmaceutycznych.⁷

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Famogast 40 mg wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Famogast 40 mg w postaci tabletek powlekanych nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁹

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu leczniczego Famogast 40 mg nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania do stosowania.¹⁰