Skład i postać leku
Evertas 9,5 mg/24 h

Skład, postać i forma podania leku Evertas

Evertas jest produktem leczniczym dostępnym w formie systemu transdermalnego (plastra), występującym w dwóch mocach dawkowania: 4,6 mg/24 h oraz 9,5 mg/24 h. Produkt ten zawiera rywastygminę jako substancję czynną, która jest uwalniana w sposób kontrolowany przez okres 24 godzin.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Produkt leczniczy Evertas charakteryzuje się dokładnie określonym składem, który zapewnia precyzyjne dawkowanie substancji czynnej:²

• Evertas 4,6 mg/24 h: każdy system transdermalny o powierzchni 4,6 cm² zawiera 6,9 mg rywastygminy, z której uwalnia się 4,6 mg przez okres 24 godzin
• Evertas 9,5 mg/24 h: każdy system transdermalny o powierzchni 9,2 cm² zawiera 13,8 mg rywastygminy, z której uwalnia się 9,5 mg przez okres 24 godzin

Oba rodzaje plastrów zawierają ten sam zestaw substancji pomocniczych, które mają kluczowe znaczenie dla właściwego funkcjonowania systemu transdermalnego i zapewnienia odpowiedniego uwalniania substancji czynnej.³

Substancje pomocnicze

W skład produktu Evertas wchodzą następujące substancje pomocnicze:⁴

• Kopolimer akrylanu 2-etyloheksylu i octanu winylu – odpowiada za właściwości adhezyjne plastra
• Poliizobuten o średniej masie cząsteczkowej – wpływa na elastyczność i przyleganie systemu transdermalnego
• Poliizobuten o dużej masie cząsteczkowej – zapewnia odpowiednią strukturę matrycy plastra
• Krzemionka koloidalna bezwodna – stabilizuje formułę i wpływa na równomierne uwalnianie substancji
• Parafina ciekła lekka – działa jako nośnik substancji czynnej

Poszczególne warstwy plastra zawierają dodatkowe komponenty:⁵

• Warstwa zewnętrzna: Polietylen/żywica termoplastyczna/Aluminium pokryta poliestrem – zapewnia ochronę systemu przed czynnikami zewnętrznymi
• Warstwa zabezpieczająca (usuwalna): Poliester pokryty polimerem fluorowym – chroni warstwę przylepną przed użyciem
• Pomarańczowy tusz – używany do oznaczenia mocy plastra

Postać farmaceutyczna i cechy wizualne

Evertas występuje w postaci systemu transdermalnego typu matrycowego. Jest to cienki plaster, którego zewnętrzna warstwa pokrywająca ma kolor jasnobrązowy. Każdy z plastrów posiada charakterystyczne oznaczenie w kolorze pomarańczowym, które pozwala na łatwą identyfikację mocy produktu:⁶

• Evertas 4,6 mg/24 h – pomarańczowy napis „RIV-TDS 4.6 mg/24 h”
• Evertas 9,5 mg/24 h – pomarańczowy napis „RIV-TDS 9.5 mg/24 h”

Opakowanie i przechowywanie

Każdy system transdermalny Evertas jest pakowany w indywidualną saszetkę o utrudnionym dostępie dla dzieci. Saszetki wykonane są z materiału laminowanego składającego się z papieru/poli(tereftalanu etylenu)/aluminium/poliakrylonitrylu.⁷

Produkt jest dostępny w opakowaniach zawierających:⁸

• 7 saszetek
• 30 saszetek
• opakowania zbiorcze zawierające 60 saszetek
• opakowania zbiorcze zawierające 90 saszetek

Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.

Produkt leczniczy Evertas można przechowywać w temperaturze pokojowej – brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania. Do czasu użycia plaster należy przechowywać w oryginalnej, zamkniętej saszetce.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

W celu zapewnienia prawidłowego działania systemu transdermalnego Evertas należy przestrzegać określonych zasad stosowania. Aby nie zmniejszyć przyczepności plastra w miejscu jego nalepienia, nie należy stosować żadnych kremów, balsamów ani pudrów na skórę w miejscu aplikacji.¹⁰

Usuwanie zużytych plastrów

Zużyte plastry systemu transdermalnego Evertas wymagają odpowiedniego postępowania po użyciu. Należy je złożyć na pół powierzchnią przylepną do środka, włożyć do oryginalnej saszetki, a następnie wyrzucić w miejsce niedostępne i niewidoczne dla dzieci. Wszystkie zużyte i niezużyte plastry należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami lub zwrócić do apteki.¹¹

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Evertas wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami.¹²