Dawkowanie i sposób podawania
Evertas 9,5 mg/24 h

Dawkowanie leku Evertas

Lek Evertas jest dostępny w postaci systemu transdermalnego (plastra) w dwóch dawkach: 4,6 mg/24 h oraz 9,5 mg/24 h. Prawidłowe dawkowanie jest kluczowym elementem skutecznej terapii otępienia typu alzheimerowskiego. Leczenie powinno być rozpoczęte i nadzorowane przez lekarza doświadczonego w diagnozowaniu i leczeniu tego typu otępienia. Ważne jest, aby diagnoza została postawiona zgodnie z aktualnymi wytycznymi medycznymi¹.

Podobnie jak w przypadku innych produktów leczniczych stosowanych w leczeniu pacjentów z otępieniem, terapię rywastygminą można rozpocząć wyłącznie, gdy pacjent ma opiekuna, który będzie podawał lek i kontrolował przebieg leczenia².

Schemat dawkowania

Dawka początkowa zawsze wynosi 4,6 mg/24 h³.

Dawka podtrzymująca – po minimum 4 tygodniach leczenia, jeśli lek jest dobrze tolerowany (według oceny lekarza), dawkę należy zwiększyć do 9,5 mg/24 h. Jest to zalecana skuteczna dawka dobowa, którą należy kontynuować tak długo, jak długo obserwuje się korzyści terapeutyczne u pacjenta⁴.

Zwiększenie dawki – w przypadku pacjentów ze znaczącym pogorszeniem funkcji poznawczych (np. gorszym wynikiem badania MMSE) lub pogorszeniem stanu funkcjonalnego (na podstawie oceny lekarza), lekarz może rozważyć zwiększenie dawki do 13,3 mg/24 h. Jednak takie zwiększenie dawki można rozważyć dopiero po co najmniej sześciu miesiącach leczenia dawką 9,5 mg/24 h i tylko jeśli leczenie jest dobrze tolerowane⁵. Należy zaznaczyć, że dawki 13,3 mg/24 h nie można uzyskać z produktu Evertas – w stanach chorobowych wymagających użycia takiej dawki należy zastosować inne produkty rywastygminy, dla których dostępne są systemy transdermalne o mocy 13,3 mg/24 h⁶.

Korzyści kliniczne ze stosowania rywastygminy należy regularnie oceniać. Przerwanie leczenia powinno być rozważone w sytuacji, gdy nie obserwuje się już działania terapeutycznego, pomimo stosowania optymalnej dawki⁷.

Postępowanie w przypadku działań niepożądanych

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, leczenie należy czasowo przerwać do momentu ich ustąpienia. Jeśli przerwa w stosowaniu leku nie przekroczyła 3 dni, można wznowić leczenie tą samą dawką. W przeciwnym razie należy ponownie rozpocząć leczenie od dawki 4,6 mg/24 h⁸.

Zamiana leczenia kapsułkami lub roztworem doustnym na plastry

Ze względu na porównywalną ekspozycję na działanie rywastygminy po zastosowaniu postaci doustnej i systemów transdermalnych, u pacjentów leczonych rywastygminą w postaci kapsułek lub roztworu doustnego można zamienić leczenie na produkt Evertas w postaci systemów transdermalnych według następującego schematu⁹:

Po zamianie postaci leku na system transdermalny w dawce 4,6 mg/24 h, jeśli jest on dobrze tolerowany przez co najmniej cztery tygodnie leczenia, należy zwiększyć dawkę do 9,5 mg/24 h, co stanowi zalecaną skuteczną dawkę dobową¹⁰.

Zaleca się, aby pierwszy plaster nalepić w kolejnym dniu po przyjęciu ostatniej dawki doustnej leku¹¹.

Dawkowanie w szczególnych populacjach pacjentów

Dzieci i młodzież

Brak uzasadnienia do zastosowania rywastygminy u dzieci i młodzieży w leczeniu otępienia typu alzheimerowskiego¹².

Pacjenci z masą ciała poniżej 50 kg

U pacjentów z masą ciała poniżej 50 kg należy zachować szczególną ostrożność podczas zwiększania dawki leku powyżej zalecanej skutecznej dawki 9,5 mg/24 h. W tej grupie może wystąpić więcej działań niepożądanych, a prawdopodobieństwo przerwania leczenia z powodu tych działań może być większe¹³.

Zaburzenia czynności wątroby

Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Jednak ze względu na zwiększenie ekspozycji u tych pacjentów po podaniu postaci doustnych, należy starannie ustalić wielkość dawki, w zależności od indywidualnej tolerancji¹⁴.

U pacjentów z klinicznie istotnymi zaburzeniami czynności wątroby może wystąpić więcej działań niepożądanych. Należy zauważyć, że nie przeprowadzono badań u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby¹⁵.

Zaburzenia czynności nerek

Podobnie jak w przypadku zaburzeń czynności wątroby, również u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności dostosowywania dawki. Jednak ze względu na zwiększenie ekspozycji na lek, co stwierdzono po podaniu postaci doustnych, należy starannie ustalić wielkość dawki, w zależności od indywidualnej tolerancji¹⁶.

Sposób podawania leku Evertas

Prawidłowe stosowanie systemu transdermalnego jest kluczowe dla skuteczności leczenia. Poniżej przedstawiono szczegółowe instrukcje dotyczące aplikacji plastra¹⁷:

Miejsce aplikacji plastra

• Plastry należy przyklejać raz na dobę na czystą, suchą, nieowłosioną i nieuszkodzoną, zdrową skórę¹⁸
• Zalecane miejsca aplikacji to:
  • górna lub dolna część pleców
  • górna część ramienia
  • klatka piersiowa
• Wybrane miejsce nie powinno być narażone na otarcie przez obciskającą odzież¹⁹
• Nie zaleca się naklejania plastra na udo lub brzuch ze względu na zmniejszoną dostępność biologiczną rywastygminy obserwowaną po nałożeniu systemu transdermalnego na te miejsca²⁰
• Należy unikać aplikacji na skórę zaczerwienioną, podrażnioną lub rozciętą²¹
• Należy unikać ponownego przyklejania plastra dokładnie w to samo miejsce w okresie 14 dni, co pozwoli zminimalizować ryzyko podrażnienia skóry²²

Wskazówki dotyczące aplikacji plastra

Pacjentom i ich opiekunom należy przekazać następujące ważne wskazówki dotyczące stosowania leku²³:

1. Codziennie, przed nalepieniem nowego plastra należy najpierw usunąć plaster z poprzedniego dnia²⁴
2. Plaster należy wymienić na nowy po upływie 24 godzin. Należy stosować tylko jeden plaster na raz²⁵
3. Plaster należy mocno docisnąć wewnętrzną stroną dłoni i przytrzymać przez co najmniej 30 sekund, aż do czasu, gdy brzegi plastra dobrze przylgną do skóry²⁶
4. Jeśli plaster się odklei, na resztę dnia należy przykleić nowy plaster, a następnie wymienić go na kolejny następnego dnia o zwykłej porze²⁷

Dodatkowe informacje dotyczące stosowania

• Plaster można stosować w codziennych sytuacjach, w tym także podczas kąpieli i w okresie upałów²⁸
• Nie należy narażać plastra na bezpośrednie, długotrwałe działanie zewnętrznych źródeł ciepła (takich jak nadmierne nasłonecznienie, sauna, solarium)²⁹
• Plastra nie należy ciąć na kawałki³⁰