Specjalne ostrzeżenia
Euvax B
Szczepionka Euvax B zawiera 20 µg antygenu powierzchniowego HBsAg w 1 ml zawiesiny i jest przeznaczona do zapobiegania zakażeniu wirusem zapalenia wątroby typu B. Podanie szczepionki należy odroczyć u pacjentów z ostrymi chorobami gorączkowymi. Szczególną ostrożność należy zachować u chorych ze stwardnieniem rozsianym ze względu na ryzyko zaostrzenia choroby po stymulacji układu immunologicznego. Szczepienie nie ma działania terapeutycznego u pacjentów z przewlekłym lub utajonym zakażeniem HBV i nie zapobiega zakażeniom innymi hepatotropowymi wirusami (HAV, HCV, HEV). W przypadku bardzo niedojrzałych wcześniaków (≤ 28. tydzień ciąży) istnieje ryzyko bezdechu, dlatego konieczne jest monitorowanie czynności oddechowych przez 48-72 godziny po szczepieniu, jednak nie należy rezygnować z immunizacji ze względu na korzyści kliniczne.
Szczepionka Euvax B nie powinna być podawana do mięśnia pośladkowego, śródskórnie ani dożylnie, gdyż te drogi podania nie zapewniają odpowiedniej odpowiedzi immunologicznej, a podanie dożylne jest bezwzględnie przeciwwskazane. Personel medyczny musi być przygotowany na możliwość wystąpienia reakcji anafilaktycznych i dysponować odpowiednimi środkami do natychmiastowej interwencji. W preparacie obecne są pozostałości tiomersalu, co może wywołać reakcje uczuleniowe u pacjentów wrażliwych, dlatego należy zebrać dokładny wywiad alergologiczny. Informacja dla pacjenta powinna podkreślać, że szczepionka chroni wyłącznie przed HBV, nie zabezpieczając przed innymi wirusami hepatotropowymi.
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania szczepionki Euvax B
- Sytuacje wymagające odroczenia szczepienia
- Szczepienie pacjentów ze stwardnieniem rozsianym
- Skuteczność szczepienia u pacjentów z istniejącym zakażeniem HBV
- Zakres ochrony przed zakażeniami wątroby
- Postępowanie w przypadku reakcji anafilaktycznych
- Szczepienie wcześniaków
- Prawidłowa droga podania szczepionki
- Tiomersal jako potencjalny alergen
- Kolejne rozdziały
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania szczepionki Euvax B
Szczepionka Euvax B, zawierająca 20 mikrogramów antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) w 1 ml zawiesiny do wstrzykiwań, wymaga zachowania określonych środków ostrożności podczas stosowania u pacjentów. Personel medyczny powinien być świadomy następujących przeciwwskazań i sytuacji wymagających szczególnej uwagi klinicznej.1
Sytuacje wymagające odroczenia szczepienia
Podanie szczepionki Euvax B należy bezwzględnie odroczyć u pacjentów z ostrymi chorobami przebiegającymi z gorączką. W takich przypadkach zaleca się wstrzymanie immunizacji do czasu ustąpienia objawów ostrej infekcji.2
Szczepienie pacjentów ze stwardnieniem rozsianym
U pacjentów ze stwardnieniem rozsianym należy zachować szczególną ostrożność, ponieważ każda stymulacja układu immunologicznego może spowodować zaostrzenie tej choroby. W przypadku takich pacjentów konieczne jest indywidualne rozważenie stosunku korzyści wynikających z uzyskania odporności przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B do ryzyka wystąpienia zaostrzenia choroby podstawowej.3
Skuteczność szczepienia u pacjentów z istniejącym zakażeniem HBV
Należy mieć na uwadze, że szczepienie pacjentów z utajonym lub przewlekłym zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B może nie wpłynąć na przebieg choroby. Immunizacja nie ma działania terapeutycznego na istniejące już zakażenie.4
Ze względu na długi okres inkubacji wirusa zapalenia wątroby typu B istnieje możliwość nierozpoznania infekcji i podania szczepionki już w okresie wylęgania choroby. W takich przypadkach szczepionka może nie zapobiec rozwojowi zakażenia i manifestacji klinicznej choroby.5
Zakres ochrony przed zakażeniami wątroby
Istotne jest, aby pacjent został poinformowany, że szczepionka Euvax B zapewnia ochronę wyłącznie przed zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B. Szczepionka nie zapobiega zakażeniom wywołanym przez inne hepatotropowe wirusy, takie jak:
- wirus zapalenia wątroby typu A (HAV) – przenoszony głównie drogą pokarmową
- wirus zapalenia wątroby typu C (HCV) – przenoszony głównie przez krew
- wirus zapalenia wątroby typu E (HEV) – przenoszony drogą fekalno-oralną
- inne drobnoustroje powodujące choroby wątroby
6
Postępowanie w przypadku reakcji anafilaktycznych
Podobnie jak w przypadku wszystkich preparatów immunologicznych podawanych we wstrzyknięciach, należy zapewnić dostępność odpowiedniego leczenia na wypadek wystąpienia reakcji anafilaktycznych po podaniu szczepionki Euvax B. Zespół wykonujący szczepienie powinien dysponować środkami i umiejętnościami niezbędnymi do natychmiastowej interwencji w przypadku wystąpienia nagłej reakcji alergicznej.7
Szczepienie wcześniaków
W przypadku szczepienia bardzo niedojrzałych wcześniaków (urodzonych ≤ 28. tygodniu ciąży) należy wziąć pod uwagę ryzyko wystąpienia bezdechu oraz konieczność monitorowania czynności oddechowych przez 48 do 72 godzin po podaniu dawek podstawowego cyklu szczepienia. Jest to szczególnie istotne u niemowląt, u których wcześniej występowały objawy niedojrzałości układu oddechowego. Pomimo tego zagrożenia, ze względu na znaczne korzyści wynikające ze szczepienia tej grupy niemowląt, nie należy rezygnować ze szczepienia ani go odraczać.8
Prawidłowa droga podania szczepionki
Szczepionki Euvax B nie należy wstrzykiwać:
- w mięsień pośladkowy – podanie w to miejsce nie zapewnia optymalnej odpowiedzi immunologicznej
- śródskórnie – ta droga podania również nie gwarantuje uzyskania właściwej odpowiedzi immunologicznej
- dożylnie – podanie dożylne jest bezwzględnie przeciwwskazane
9
Tiomersal jako potencjalny alergen
Personel medyczny powinien być świadomy, że tiomersal (organiczny związek rtęci) jest stosowany w procesie wytwarzania szczepionki Euvax B, a jego pozostałości są obecne w produkcie końcowym. W związku z tym u pacjentów wrażliwych mogą wystąpić reakcje uczuleniowe. Należy zebrać wywiad dotyczący wcześniejszych reakcji alergicznych na preparaty zawierające tiomersal.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Euvax B 20 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg)/ml, szczepionka 1
- Działania niepożądane – Euvax B 20 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg)/ml, szczepionka 1
- Interakcje leku – Euvax B 20 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg)/ml, szczepionka 1
- Profil bezpieczeństwa leku – Euvax B 20 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg)/ml, szczepionka 1
- Przeciwwskazania – Euvax B 20 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg)/ml, szczepionka 1
- Przedawkowanie – Euvax B 20 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg)/ml, szczepionka 1
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Euvax B 20 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg)/ml, szczepionka 1
- Skład i postać leku – Euvax B 20 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg)/ml, szczepionka 1
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne – Euvax B 20 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg)/ml, szczepionka 1
- Właściwości farmakokinetyczne – Euvax B 20 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg)/ml, szczepionka 1
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Euvax B 20 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg)/ml, szczepionka 1
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Euvax B 20 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg)/ml, szczepionka 1
- Wskazania do stosowania – Euvax B 20 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg)/ml, szczepionka 1