Skład i postać leku
Etuxor 60 mg
Etuxor jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o dawce 60 mg etorykoksybu, substancji czynnej odpowiedzialnej za działanie terapeutyczne. Tabletki mają charakterystyczny zielony kolor, średnicę 8 mm oraz oznakowanie „444″ i „L” dla ułatwienia identyfikacji. Formulacja zawiera laktozę jednowodną w ilości 1,6 mg na tabletkę, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Rdzeń tabletki składa się z wapnia wodorofosforanu bezwodnego, celulozy mikrokrystalicznej, kroskarmelozy sodowej (E 468), hydroksypropylocelulozy (E 463) oraz magnezu stearynianu, które zapewniają odpowiednią strukturę, spójność i rozpad tabletki. Otoczka zawiera hypromelozę 2910, laktozę jednowodną, tytanu dwutlenek (E 171), triacetynę, indygotynę (E 132) w postaci laku aluminiowego oraz żelaza tlenek żółty (E 172), nadającą tabletce zielony kolor i ochronę fizykochemiczną.
Pełen skład leku Etuxor 60 mg oraz jego postać farmaceutyczna
Etuxor jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o mocy 60 mg. Każda tabletka zawiera substancję czynną etorykoksyb w ilości 60 mg, która odpowiada za działanie terapeutyczne leku. Tabletki mają charakterystyczny zielony kolor, okrągły kształt oraz obustronnie wypukłą powierzchnię. Średnica tabletki wynosi 8 mm, a dla ułatwienia identyfikacji produktu, tabletki posiadają wytłoczone oznakowanie „444″ po jednej stronie oraz literę „L” po drugiej stronie.1
Substancje pomocnicze w składzie leku
W skład produktu leczniczego Etuxor wchodzi również laktoza jednowodna w ilości 1,6 mg na tabletkę, co stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu. Jest to istotna informacja dla pacjentów z nietolerancją laktozy.2
Pełen skład leku Etuxor 60 mg obejmuje zarówno substancje tworzące rdzeń tabletki, jak i składniki otoczki. Dzięki zaawansowanej kompozycji tych składników, produkt zachowuje odpowiednie właściwości fizykochemiczne, stabilność oraz oczekiwane parametry uwalniania substancji czynnej.3
Szczegółowy skład tabletki Etuxor 60 mg
| Część tabletki | Substancje | Funkcja/oznaczenie |
|---|---|---|
| Rdzeń tabletki | Wapnia wodorofosforan bezwodny | Wypełniacz |
| Celuloza mikrokrystaliczna | Wypełniacz, środek wiążący | |
| Kroskarmeloza sodowa | Środek rozsadzający (E 468) | |
| Hydroksypropyloceluloza | Środek wiążący (E 463) | |
| Magnezu stearynian | Środek poślizgowy | |
| Otoczka tabletki | Hypromeloza 2910 | Tworzywo powłokowe |
| Laktoza jednowodna | Wypełniacz | |
| Tytanu dwutlenek | Barwnik (E 171) | |
| Triacetyna | Plastyfikator | |
| Indygotyna, lak aluminiowy | Barwnik (E 132) | |
| Żelaza tlenek żółty | Barwnik (E 172) |
Rdzeń tabletki zawiera wapnia wodorofosforan bezwodny, celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową (E 468), hydroksypropylocelulozę (E 463) oraz magnezu stearynian. Substancje te odpowiadają za odpowiednią strukturę, spójność i rozpad tabletki po jej przyjęciu.4
Otoczka tabletki składa się z hypromelozy 2910, laktozy jednowodnej, tytanu dwutlenku (E 171), triacetyny, indygotyny (E 132) w postaci laku aluminiowego oraz żelaza tlenku żółtego (E 172). Te składniki nadają tabletce charakterystyczny zielony kolor oraz zapewniają jej odpowiednią ochronę.5
Opakowanie i warunki przechowywania leku Etuxor
Lek Etuxor 60 mg jest dostępny w różnych rodzajach opakowań, co zapewnia elastyczność w doborze odpowiedniej ilości tabletek w zależności od potrzeb terapeutycznych pacjenta. Dostępne są dwa podstawowe typy opakowań: blistry oraz butelki.6
Rodzaje opakowań leku Etuxor 60 mg
Lek jest pakowany w blistry wykonane z folii Aluminium/Aluminium, Aluminium/PVC/PVdC lub Aluminium/PVC/PE/PVdC. W tekturowym pudełku może znajdować się 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 84, 98 lub 100 tabletek powlekanych, w zależności od wielkości opakowania.7
Alternatywnym typem opakowania są butelki HDPE (polietylen o wysokiej gęstości) z zakrętką z PP (polipropylenu) wyposażoną w zabezpieczenie przed dostępem dzieci oraz zabezpieczenie gwarancyjne. Butelki dostępne są w dwóch wielkościach: zawierające 30 lub 90 tabletek powlekanych, umieszczone w tekturowym pudełku. Każda butelka zawiera również saszetkę ze środkiem pochłaniającym wilgoć (żel krzemionkowy), który zapewnia ochronę tabletek przed wilgocią i przedłuża ich stabilność.8
Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na danym rynku.9
Warunki przechowywania i okres ważności
Etuxor 60 mg charakteryzuje się długim okresem ważności wynoszącym 3 lata, co świadczy o stabilności formulacji leku. Produkt leczniczy nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, jednak jak w przypadku wszystkich leków, zaleca się przechowywanie w miejscu niedostępnym dla dzieci.10
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania leku
Dla produktu Etuxor 60 mg nie określono specjalnych wymagań dotyczących utylizacji. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady powinny być usunięte zgodnie z lokalnymi przepisami. Jest to standardowe postępowanie mające na celu ochronę środowiska naturalnego i zapobieganie niekontrolowanemu rozprzestrzenianiu się substancji farmaceutycznych.11
Niezgodności farmaceutyczne
Dla leku Etuxor 60 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że produkt w postaci tabletek powlekanych wykazuje odpowiednią stabilność w zalecanych warunkach przechowywania.12
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania