Skład i postać leku
Esetin 10 mg
Esetin w dawce 10 mg zawiera ezetymib jako substancję czynną, stosowany w postaci tabletek doustnych o charakterystycznym kształcie kapsułki z wytłoczonym napisem „713”. Każda tabletka zawiera 10 mg ezetymibu oraz 63 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Lek zawiera również substancje pomocnicze takie jak kroskarmeloza sodowa, hypromeloza, sodu laurylosiarczan, krospowidon, celuloza mikrokrystaliczna oraz magnezu stearynian, które wpływają na właściwości farmaceutyczne preparatu, w tym rozpad i stabilność tabletki. Produkt jest dostępny w blistrach PVC/Aclar/Aluminium w opakowaniach zawierających od 28 do 100 tabletek, choć dostępność poszczególnych wielkości może się różnić w zależności od rynku.
Pełen skład leku Esetin 10 mg – charakterystyka produktu
Esetin w postaci tabletek 10 mg to produkt leczniczy, którego głównym składnikiem aktywnym jest ezetymib (Ezetimibum) w dawce 10 mg w każdej tabletce. Lek ma postać białych lub białawych tabletek w kształcie kapsułki, które posiadają charakterystyczne oznaczenie w postaci wytłoczonego napisu „713″ na jednej stronie, podczas gdy druga strona pozostaje gładka. 1
Skład jakościowy i ilościowy
Główny składnik czynny leku to ezetymib w ilości 10 mg na tabletkę. Wśród substancji pomocniczych szczególną uwagę należy zwrócić na laktozę jednowodną, której każda tabletka zawiera 63 mg. Jest to istotna informacja dla pacjentów z nietolerancją laktozy. 2
Pełny wykaz substancji pomocniczych wchodzących w skład leku Esetin 10 mg obejmuje:
- Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, nośnik 3
- Kroskarmeloza sodowa – środek rozluźniający, ułatwiający rozpad tabletki 4
- Hypromeloza – substancja wiążąca, stosowana również jako otoczka tabletki 5
- Sodu laurylosiarczan – substancja powierzchniowo czynna, poprawiająca rozpuszczalność 6
- Krospowidon (typ A) – środek zwiększający porowatość i ułatwiający rozpad tabletki 7
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, nadająca odpowiednią strukturę tabletce 8
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do części maszyny tabletkującej 9
Postać farmaceutyczna i sposób podania
Esetin 10 mg występuje wyłącznie w postaci tabletek doustnych. Charakterystyczny kształt kapsułki z wytłoczonym oznaczeniem „713″ na jednej stronie ułatwia identyfikację leku. 10
Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
Lek Esetin 10 mg dostępny jest w blistrach PVC/Aclar/Aluminium, które zapewniają odpowiednią ochronę tabletek przed czynnikami zewnętrznymi. Produkt oferowany jest w kilku wielkościach opakowań zawierających: 28, 30, 56, 60, 90 lub 100 tabletek, choć nie wszystkie warianty muszą być dostępne w sprzedaży na danym rynku. 11
Przechowywanie leku Esetin 10 mg nie wymaga specjalnych warunków. Należy jednak, jak w przypadku wszystkich leków, przechowywać go w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze pokojowej, chroniąc przed wilgocią i światłem. 12
Okres ważności
Okres ważności leku Esetin 10 mg wynosi 3 lata od daty produkcji, co jest standardowym terminem dla stabilnych preparatów farmaceutycznych w postaci stałej. Data ważności jest nadrukowana na opakowaniu i nie należy stosować leku po jej upływie. 13
Niezgodności farmaceutyczne i utylizacja
Dla leku Esetin 10 mg nie stwierdzono żadnych niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że preparat jest stabilny i nie wchodzi w niepożądane interakcje z materiałami opakowaniowymi. 14
Usuwanie niewykorzystanego leku lub jego pozostałości nie wymaga specjalnych środków ostrożności. Zaleca się jednak, zgodnie z ogólnymi zasadami postępowania z produktami leczniczymi, zwracać niewykorzystane leki do apteki w celu ich prawidłowej utylizacji. 15
| Parametr | Charakterystyka |
|---|---|
| Substancja czynna | Ezetymib (Ezetimibum) 10 mg |
| Postać farmaceutyczna | Tabletka |
| Wygląd | Białe lub białawe tabletki w kształcie kapsułki, z wytłoczonym napisem „713″ po jednej stronie |
| Substancje pomocnicze | Laktoza jednowodna (63 mg), Kroskarmeloza sodowa, Hypromeloza, Sodu laurylosiarczan, Krospowidon (typ A), Celuloza mikrokrystaliczna, Magnezu stearynian |
| Opakowanie | Blistry PVC/Aclar/Aluminium |
| Dostępne wielkości opakowań | 28, 30, 56, 60, 90, 100 tabletek |
| Okres ważności | 3 lata |
| Warunki przechowywania | Brak specjalnych zaleceń |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania