Działania niepożądane
Escitalopram Actavis 15 mg

Escitalopram Actavis, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) dostępny w dawkach 10 mg, 15 mg i 20 mg, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które najczęściej pojawiają się w pierwszych dwóch tygodniach terapii i zwykle ulegają zmniejszeniu z czasem. Do najczęstszych należą bóle głowy (>10% pacjentów), nudności (bardzo często), zmiany apetytu i masy ciała (często), zaburzenia snu, niepokój, oraz objawy ze strony układu nerwowego i przewodu pokarmowego. Rzadziej obserwuje się poważne reakcje, takie jak trombocytopenia, reakcje anafilaktyczne, zespół serotoninowy, zaburzenia rytmu serca (w tym wydłużenie QT i Torsade de Pointes), a także zaburzenia psychiczne, w tym mania i myśli samobójcze. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko wystąpienia objawów odstawienia po nagłym przerwaniu leczenia, które obejmują zawroty głowy, parestezje, zaburzenia snu, lęk, nudności i inne objawy neurologiczne i somatyczne.

Pobierz ChPL PDF Escitalopram Actavis – Tabletki powlekane – 15 mg
  1. Działania niepożądane leku Escitalopram Actavis
    1. Częstości występowania działań niepożądanych
    2. Szczegółowe działania niepożądane według układów
    3. Szczególne ostrzeżenia dotyczące działań niepożądanych
    4. Objawy odstawienia
    5. Ryzyko samobójcze
    6. Zaburzenia kardiologiczne
    7. Zwiększone ryzyko złamań
    8. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
    9. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. epizod ciężkiej depresji
  2. fobia społeczna
  3. lęk napadowy bez agorafobii
  4. lęk napadowy z agorafobią
  5. lęk społeczny
  6. zaburzenie lękowe uogólnione
  7. zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne
Substancja czynna
  1. escytalopram
Kategoria leku
  1. leki przeciwdepresyjne
  2. selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI)

Działania niepożądane leku Escitalopram Actavis

Escitalopram Actavis, lek z grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), dostępny w dawkach 10 mg, 15 mg i 20 mg w postaci tabletek powlekanych, może powodować szereg działań niepożądanych. Reakcje niepożądane najczęściej występują w pierwszym lub drugim tygodniu leczenia, a ich intensywność i częstość zazwyczaj zmniejszają się w miarę kontynuowania terapii.1

Częstości występowania działań niepożądanych

Działania niepożądane escytalopramu sklasyfikowano według następującej częstości występowania:2

  • Bardzo często: ≥1/10 (więcej niż 1 przypadek na 10 pacjentów)
  • Często: ≥1/100 do <1/10 (od 1 przypadku na 100 do mniej niż 1 na 10 pacjentów)
  • Niezbyt często: ≥1/1000 do ≤1/100 (od 1 przypadku na 1000 do nie więcej niż 1 na 100 pacjentów)
  • Rzadko: ≥1/10000 do ≤1/1000 (od 1 przypadku na 10000 do nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów)
  • Bardzo rzadko: ≤1/10000 (nie więcej niż 1 przypadek na 10000 pacjentów)
  • Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Szczegółowe działania niepożądane według układów

Wymienione poniżej działania niepożądane zostały zaobserwowane w kontrolowanych placebo badaniach klinicznych lub zgłoszone spontanicznie po wprowadzeniu produktu do obrotu.3

Układ/narząd Częstość występowania Działanie niepożądane Opis
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Nieznana Trombocytopenia Zmniejszenie liczby płytek krwi, co może prowadzić do krwawień lub siniaków
Zaburzenia układu immunologicznego Rzadko Reakcja anafilaktyczna Ciężka, potencjalnie zagrażająca życiu reakcja alergiczna
Zaburzenia endokrynologiczne Nieznana Nieprawidłowe wydzielanie hormonu antydiuretycznego Zaburzenie homeostazy wodno-elektrolitowej organizmu
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Często Zmniejszenie łaknienia, zwiększenie łaknienia, zwiększenie masy ciała Zmiany w apetytcie i masie ciała pacjenta
Niezbyt często Zmniejszenie masy ciała Utrata kilogramów podczas terapii
Nieznana Hiponatraemia, anoreksja Obniżenie poziomu sodu we krwi, utrata apetytu
Zaburzenia psychiczne Często Niepokój, nerwowość, niezwykłe sny, zmniejszenie libido; u kobiet: anorgazmia Zaburzenia sfery emocjonalnej, zaburzenia snu, obniżenie popędu płciowego
Niezbyt często Bruksizm, agitacja, nerwowość, napad paniki, stan dezorientacji Zgrzytanie zębami, niepokój ruchowy, dezorientacja
Rzadko Agresja, depersonalizacja, halucynacje Zachowania agresywne, poczucie oderwania od własnego ciała, doznania zmysłowe bez zewnętrznych bodźców
Nieznana Mania, myśli samobójcze, zachowania samobójcze Podwyższony nastrój z nieadekwatnie zwiększoną aktywnością, myśli lub próby samobójcze
Zaburzenia układu nerwowego Bardzo często Ból głowy Najczęstsze działanie niepożądane, występujące u ponad 10% pacjentów
Często Bezsenność, senność, zawroty głowy, parestezje, drżenie Zaburzenia snu, uczucie mrowienia, drganie mięśni
Niezbyt często Zaburzenia smaku, zaburzenia snu, omdlenie Zmiany w percepcji smaku, problemy ze snem, utrata przytomności
Rzadko Zespół serotoninowy Potencjalnie zagrażający życiu stan wynikający z nadmiernej stymulacji receptorów serotoninowych
Nieznana Dyskinezja, zaburzenia ruchowe, drgawki, niepokój psychoruchowy, akatyzja Mimowolne ruchy, zaburzenia koordynacji, nasilony niepokój ruchowy
Zaburzenia oka Niezbyt często Mydriaza, zaburzenia widzenia Rozszerzenie źrenic, problemy z ostrością widzenia
Zaburzenia ucha i błędnika Niezbyt często Szumy uszne Odczuwanie dźwięków bez zewnętrznego źródła dźwięku
Zaburzenia serca Niezbyt często Tachykardia Przyspieszenie akcji serca
Rzadko Bradykardia Zwolnienie akcji serca
Nieznana Wydłużenie odstępu QT w badaniu EKG, arytmia komorowa, w tym zaburzenia typu Torsade de Pointes Zaburzenia przewodzenia elektrycznego w sercu, potencjalnie zagrażające życiu arytmie
Zaburzenia naczyniowe Nieznana Niedociśnienie ortostatyczne Spadek ciśnienia tętniczego przy zmianie pozycji ciała
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Często Zapalenie zatok, ziewanie Stan zapalny zatok przynosowych, nasilone ziewanie
Niezbyt często Krwawienie z nosa Epizody krwawienia z nosa bez urazów
Zaburzenie żołądka i jelit Bardzo często Nudności Jedno z najczęstszych działań niepożądanych
Często Biegunka, zaparcie, wymioty, suchość w jamie ustnej Zaburzenia funkcjonowania przewodu pokarmowego
Niezbyt często Krwawienia z przewodu pokarmowego (w tym krwawienia z odbytu) Epizody krwawień z różnych części przewodu pokarmowego
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Nieznana Zapalenie wątroby, nieprawidłowości w badaniach czynności wątroby Stan zapalny wątroby, odchylenia w wynikach testów wątrobowych
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Często Zwiększona potliwość Nasilone pocenie się
Niezbyt często Pokrzywka, łysienie, wysypka, rumień Różne reakcje skórne, utrata włosów
Nieznana Wybroczyny, obrzęk naczynioruchowy Małe plamiste wybroczyny skórne, nagły obrzęk tkanek miękkich
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Często Zapalenie stawów, zapalenie mięśni Stany zapalne układu ruchu
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Nieznana Zatrzymanie moczu Niemożność całkowitego opróżnienia pęcherza moczowego
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Często Mężczyźni: zaburzenia ejakulacji, impotencja Problemy z wytryskiem, zaburzenia erekcji
Niezbyt często Kobiety: krwotok maciczny, krwotok miesięczny Nieprawidłowe krwawienia z dróg rodnych
Nieznana Mlekotok, krwotok poporodowy; Mężczyźni: priapizm Wydzielanie mleka u kobiet niebędących w okresie laktacji, nasilone krwawienie po porodzie, przedłużona bolesna erekcja u mężczyzn
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Często Zmęczenie, gorączka Uczucie ogólnego osłabienia, podwyższona temperatura ciała
Niezbyt często Obrzęk Nagromadzenie płynu w tkankach

Szczególne ostrzeżenia dotyczące działań niepożądanych

Objawy odstawienia

Przerwanie stosowania escytalopramu, szczególnie nagłe, może prowadzić do wystąpienia objawów odstawienia. Do najczęściej obserwowanych należą: zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zaburzenia czucia (w tym parestezje i uczucie porażenia prądem elektrycznym), zaburzenia snu (bezsenność, intensywne marzenia senne), pobudzenie, lęk, nudności, wymioty, drżenie, splątanie, pocenie się, bóle głowy, biegunka, palpitacje, chwiejność emocjonalna, drażliwość i zaburzenia widzenia.4

W większości przypadków objawy odstawienia są łagodne do umiarkowanych i ustępują samoistnie, jednak u niektórych pacjentów mogą być nasilone i/lub przedłużone. Dlatego, jeśli nie jest konieczne kontynuowanie leczenia, zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki leku.5

Ryzyko samobójcze

Zgłaszano występowanie myśli samobójczych i zachowań samobójczych podczas leczenia escytalopramem lub krótko po przerwaniu terapii. Jest to zjawisko obserwowane w całej grupie leków SSRI i SNRI.6

Zaburzenia kardiologiczne

Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano przypadki arytmii komorowej, w tym zaburzenia typu Torsade de Pointes, głównie u kobiet, pacjentów z hipokaliemią lub z istniejącym już wydłużeniem odstępu QT, a także u osób z innymi chorobami serca.7

Zwiększone ryzyko złamań

Badania epidemiologiczne, prowadzone głównie u pacjentów w wieku 50 lat i powyżej, wykazują zwiększone ryzyko złamań kości u pacjentów przyjmujących leki z grupy SSRI, w tym escytalopram, oraz trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne. Mechanizm tego zwiększonego ryzyka nie został jeszcze w pełni wyjaśniony.8

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.9

Adres do zgłoszeń:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
tel.: +48 22 49 21 301
faks: +48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego.10

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 16.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl