Pełny skład leku Escitalopram Actavis

Escitalopram Actavis jest dostępny w trzech różnych dawkach: 10 mg, 15 mg oraz 20 mg. Każda z tych dawek zawiera substancję czynną w postaci escytalopramu (w formie szczawianu) w odpowiedniej ilości: 10 mg, 15 mg lub 20 mg.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, tabletki Escitalopram Actavis zawierają szereg substancji pomocniczych, które podzielone są na dwie główne grupy: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki tabletki.²

W skład rdzenia tabletki wchodzą następujące substancje pomocnicze:

• Celuloza mikrokrystaliczna – stanowi główny wypełniacz tabletki, nadając jej odpowiednią strukturę i stabilność
• Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawia właściwości przepływowe proszków podczas produkcji
• Kroskarmeloza sodowa – działa jako substancja rozpadowa, przyspieszająca rozpad tabletki po podaniu
• Talk – substancja poślizgowa, ułatwiająca proces produkcyjny
• Magnezu stearynian – substancja smarująca, zapobiegająca przywieraniu tabletki do maszyn podczas produkcji

Otoczka tabletki Escitalopram Actavis składa się z:

• Hypromeloza 6 mP – główny składnik powłoki, tworzy film pokrywający tabletkę
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający biały kolor tabletce
• Makrogol 6000 – substancja plastyfikująca, nadająca elastyczność powłoce tabletki

Wszystkie wymienione substancje pomocnicze są dobrane w celu zapewnienia odpowiedniej stabilności, biodostępności oraz właściwości organoleptycznych produktu leczniczego.³

Postać farmaceutyczna i opis wyglądu

Escitalopram Actavis występuje w postaci tabletek powlekanych, które są owalne, obustronnie wypukłe i mają biały kolor. Wszystkie trzy dawki mają podobny wygląd, różnią się jednak wymiarami.⁴

Charakterystyczne cechy poszczególnych dawek:

Wszystkie tabletki Escitalopram Actavis posiadają linię podziału, co umożliwia ich przełamanie na dwie równe części, zapewniając tym samym elastyczność w dawkowaniu. Jest to istotna cecha, szczególnie przy indywidualizacji terapii u poszczególnych pacjentów.⁵

Informacje dotyczące opakowania i przechowywania

Rodzaje opakowań

Escitalopram Actavis jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:⁶

1. Blistry z folii PVC/PVDC/Alu – dostępne wielkości opakowań: 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100 i 200 tabletek powlekanych
2. Pojemniki plastikowe (polietylenowe):
   • Dla dawki 10 mg – opakowania po 100 i 200 tabletek powlekanych
   • Dla dawek 15 mg i 20 mg – opakowania po 100 tabletek powlekanych

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie rodzaje opakowań i wielkości muszą być dostępne w obrocie na danym rynku.⁷

Warunki przechowywania

Warunki przechowywania Escitalopram Actavis zależą od rodzaju opakowania:⁸

• Dla blistrów PVC/PVDC/Alu – nie należy przechowywać w temperaturze powyżej 25°C
• Dla pojemników plastikowych (polietylenowych) – nie należy przechowywać w temperaturze powyżej 30°C

Produkt ma określony okres ważności wynoszący 3 lata, pod warunkiem prawidłowego przechowywania zgodnie z zaleceniami.⁹

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

W przypadku Escitalopram Actavis nie są wymagane żadne specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niewykorzystanego produktu lub odpadów.¹⁰

Forma podania i zgodność farmaceutyczna

Escitalopram Actavis przeznaczony jest do podawania doustnego. Dzięki postaci tabletki powlekanej z linią podziału możliwe jest dostosowanie dawki do indywidualnych potrzeb pacjenta przez przełamanie tabletki na dwie równe części.

W dokumentacji produktu nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, co potwierdza zapis „Nie dotyczy” w odpowiedniej sekcji charakterystyki produktu leczniczego.¹¹