Właściwości farmakodynamiczne
Escapelle tabletka 1500 mikrogramów 1500 mcg

Właściwości farmakodynamiczne leku Escapelle

Escapelle tabletka 1500 mikrogramów należy do grupy farmakoterapeutycznej hormonów płciowych i modulatorów układu płciowego, stosowanych jako antykoncepcja w przypadkach nagłych. Lek sklasyfikowany jest kodem ATC: G03AD01, co wskazuje na jego zastosowanie jako środek antykoncepcyjny stosowany po stosunku płciowym ¹.

Mechanizm działania

Lewonorgestrel stosowany zgodnie z zaleceniami działa głównie poprzez zapobieganie owulacji i zapłodnieniu, szczególnie gdy stosunek płciowy miał miejsce w okresie przedowulacyjnym, kiedy prawdopodobieństwo zapłodnienia jest największe. Istotne jest, że lewonorgestrel nie wykazuje skuteczności w przypadku, gdy proces implantacji już się rozpoczął ².

Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania

Randomizowane badania kliniczne przeprowadzone metodą podwójnie ślepej próby w latach 1998, 2001 i 2010 wykazały, że pojedyncza dawka 1500 mikrogramów lewonorgestrelu, przyjęta w ciągu 72 godzin od niezabezpieczonego stosunku płciowego, zapobiega ciąży z wysoką skutecznością wynoszącą odpowiednio 85%, 84% i 97% ³.

Wskaźnik występowania ciąży (definiowany jako liczba zaobserwowanych ciąż u kobiet przyjmujących antykoncepcję w przypadkach nagłych w stosunku do ogólnej liczby kobiet przyjmujących taką antykoncepcję) wynosił 1,1%, 1,34% i 0,32% w poszczególnych badaniach. Zaobserwowano, że skuteczność antykoncepcji awaryjnej zmniejsza się, a wskaźnik występowania ciąży wzrasta wraz z upływem czasu od niezabezpieczonego stosunku płciowego do zastosowania leku. Najwyższą skuteczność osiąga się, gdy Escapelle przyjmowany jest w ciągu 24 godzin po stosunku płciowym ⁴.

Metaanaliza trzech badań prowadzonych przez Światową Organizację Zdrowia (WHO) autorstwa Von Hertzen i współpracowników (1998 i 2002) oraz Dada i współpracowników (2010) wykazała, że wskaźnik występowania ciąży przy stosowaniu lewonorgestrelu wynosi 1,01% (59/5863). Jest to znacząca redukcja w porównaniu z oczekiwanym wskaźnikiem występowania ciąży wynoszącym około 8% w przypadku braku zastosowania antykoncepcji awaryjnej ⁵.

Wyniki badań skuteczności Escapelle

*PU: przedział ufności (w porównaniu z oczekiwanym wskaźnikiem występowania ciąży wynoszącym około 8% w przypadku braku zastosowania antykoncepcji w przypadkach nagłych)

Wpływ masy ciała i BMI na skuteczność antykoncepcyjną

Dane dotyczące wpływu wysokiej masy ciała i (lub) wskaźnika masy ciała (BMI) na skuteczność antykoncepcyjną lewonorgestrelu są ograniczone i niejednoznaczne. W trzech badaniach WHO nie zaobserwowano wyraźnej tendencji do zmniejszenia skuteczności antykoncepcji wraz ze zwiększeniem masy ciała i (lub) BMI ⁶.

Inne badania (Creinin i współpracownicy, 2006 oraz Glasier i współpracownicy, 2010) wykazały jednak zmniejszenie skuteczności antykoncepcji wraz ze wzrostem masy ciała lub BMI. Należy zauważyć, że w metaanalizach nie uwzględniono przypadków przyjęcia produktu później niż 72 godziny po stosunku bez zabezpieczenia (czyli przypadków wykorzystania lewonorgestrelu poza wskazaniami leczniczymi) oraz przypadków, w których doszło do kolejnych stosunków płciowych bez zabezpieczenia ⁷.

Skuteczność w zależności od BMI – dane z badań

Wpływ na parametry fizjologiczne

Lewonorgestrel stosowany zgodnie z zaleceniami nie wywiera istotnego wpływu na parametry fizjologiczne organizmu. Nie zaobserwowano znaczącego wpływu na czynniki krzepnięcia krwi, metabolizm lipidów ani metabolizm węglowodanów ⁸.

Skuteczność u dzieci i młodzieży

Prospektywne badanie obserwacyjne oceniające skuteczność antykoncepcji awaryjnej u adolescentek wykazało, że spośród 305 przypadków zastosowania antykoncepcji w przypadkach nagłych w postaci tabletek zawierających lewonorgestrel, siedem kobiet zaszło w ciążę. Daje to ogólny współczynnik niepowodzeń wynoszący 2,3%. Co istotne, współczynnik niepowodzeń u kobiet w wieku poniżej 18 lat (2,6% lub 4/153) był porównywalny do współczynnika niepowodzeń u kobiet w wieku 18 lat i powyżej (2,0% lub 3/152). Wskazuje to, że skuteczność leku Escapelle jest podobna w różnych grupach wiekowych, włączając młodzież ⁹.