Działania niepożądane
Escapelle tabletka 1500 mikrogramów 1500 mcg

Escapelle, zawierający 1500 mikrogramów lewonorgestrelu, wykazuje profil działań niepożądanych, które należy monitorować w praktyce klinicznej. Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym są nudności, występujące u ponad 10% pacjentek (bardzo często). Inne często obserwowane objawy to bóle głowy i zawroty głowy (często, >1/100 do <1/10), bóle podbrzusza, biegunka oraz wymioty (często). Rzadko (<1/10 000) mogą pojawić się ból brzucha, ból miednicy, bolesne miesiączki, a także reakcje skórne takie jak wysypka, pokrzywka i świąd, które mogą wskazywać na nadwrażliwość. Wśród objawów ze strony układu rozrodczego dominują zaburzenia cyklu miesiączkowego, w tym krwawienia niezwiązane z miesiączką, opóźnienie miesiączki o ponad 7 dni oraz nieregularne krwawienia, które zwykle mają charakter przejściowy. Tkliwość piersi jest również często zgłaszana (często). Opóźnienie miesiączki powyżej 5 dni wymaga wykluczenia ciąży.

Pobierz ChPL PDF Escapelle tabletka 1500 mikrogramów – Tabletki – 1500 mcg
  1. Działania niepożądane leku Escapelle tabletka 1500 mikrogramów
    1. Najczęstsze działania niepożądane
    2. Podział działań niepożądanych według układów i narządów
    3. Zaburzenia układu nerwowego
    4. Zaburzenia żołądka i jelit
    5. Zaburzenia układu rozrodczego i piersi
    6. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
    7. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
  2. Tabela działań niepożądanych leku Escapelle
  3. Monitorowanie działań niepożądanych
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. antykoncepcja w przypadkach nagłych
Substancja czynna
  1. lewonorgestrel
Kategoria leku
  1. antykoncepcja awaryjna
  2. antykoncepcja hormonalna

Działania niepożądane leku Escapelle tabletka 1500 mikrogramów

Podczas stosowania preparatu Escapelle (tabletka zawierająca 1500 mikrogramów lewonorgestrelu), podobnie jak w przypadku każdego produktu leczniczego, mogą wystąpić działania niepożądane o różnym nasileniu i częstości występowania. Znajomość potencjalnych działań niepożądanych jest istotna dla właściwego monitorowania stanu pacjentki po zastosowaniu produktu.1

Najczęstsze działania niepożądane

Według danych klinicznych, nudności stanowią najczęściej zgłaszane działanie niepożądane po zastosowaniu leku Escapelle.2 Występują one z częstością kwalifikowaną jako „bardzo często”, co oznacza, że doświadcza ich więcej niż 1 na 10 pacjentek przyjmujących preparat.1/10)”>3

Podział działań niepożądanych według układów i narządów

Działania niepożądane leku Escapelle zostały sklasyfikowane według układów i narządów zgodnie z terminologią MedDRA (Medical Dictionary for Regulatory Activities). Poniżej przedstawiono szczegółowy wykaz potencjalnych działań niepożądanych wraz z częstością ich występowania.4

Zaburzenia układu nerwowego

W obrębie układu nerwowego obserwowano dwa główne działania niepożądane występujące często (u więcej niż 1 na 100, ale mniej niż 1 na 10 pacjentek):5

  • Bóle głowy – dolegliwość, która może mieć różne nasilenie i charakter
  • Zawroty głowy – objawiające się subiektywnym uczuciem wirowania lub niestabilności

Zaburzenia żołądka i jelit

W zakresie układu pokarmowego zgłaszano następujące działania niepożądane występujące często:6

  • Nudności – jak wspomniano, jest to najczęstsze działanie niepożądane, występujące bardzo często
  • Bóle podbrzusza – dyskomfort lub dolegliwości bólowe zlokalizowane w dolnej części brzucha
  • Biegunka – zwiększona częstość wypróżnień o zmienionej konsystencji
  • Wymioty – mogące prowadzić do zaburzeń wchłaniania leku, co należy uwzględnić w ocenie skuteczności

Dodatkowo, na podstawie danych uzyskanych po wprowadzeniu produktu do obrotu, zgłaszano bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentek) ból brzucha.<sup data-drug="Escapelle tabletka 1500 mikrogramów" data-section="Działania niepożądane" title="Zaburzenia żołądka i jelit Bardzo rzadko (7

Zaburzenia układu rozrodczego i piersi

Ze względu na hormonalny mechanizm działania lewonorgestrelu, często obserwuje się wpływ na cykl miesiączkowy i funkcje układu rozrodczego:8

  • Krwawienie niezwiązane z miesiączką – krwawienie występujące poza spodziewanym terminem miesiączki
  • Opóźnienie miesiączki o ponad 7 dni – przesunięcie terminu kolejnego krwawienia miesiączkowego
  • Nieregularne krwawienia miesiączkowe – zmiana charakteru, nasilenia lub czasu trwania krwawień
  • Tkliwość piersi – zwiększona wrażliwość, dyskomfort lub ból w obrębie gruczołów piersiowych

Warto podkreślić, że zaburzenia cyklu miesiączkowego mają zazwyczaj charakter przejściowy, a u większości kobiet kolejne krwawienie miesiączkowe występuje w ciągu 5-7 dni od przewidywanego terminu.9 Jeżeli kolejne krwawienie miesiączkowe wystąpi z opóźnieniem ponad 5-dniowym, należy wykluczyć ciążę.10

Dodatkowo, na podstawie danych postmarketingowych, bardzo rzadko zgłaszano:<sup data-drug="Escapelle tabletka 1500 mikrogramów" data-section="Działania niepożądane" title="Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Bardzo rzadko (11

  • Ból miednicy – dyskomfort lub dolegliwości bólowe w obrębie miednicy mniejszej
  • Bolesne miesiączki – nasilone dolegliwości bólowe związane z krwawieniem miesiączkowym

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

Wśród ogólnych dolegliwości często zgłaszanym działaniem niepożądanym jest uczucie zmęczenia, które może wpływać na codzienne funkcjonowanie pacjentki.12

Na podstawie danych postmarketingowych bardzo rzadko zgłaszano również obrzęk twarzy, który może być manifestacją reakcji nadwrażliwości.<sup data-drug="Escapelle tabletka 1500 mikrogramów" data-section="Działania niepożądane" title="Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Bardzo rzadko (13

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Obserwacje po wprowadzeniu produktu do obrotu wykazały bardzo rzadkie występowanie reakcji skórnych, w tym:<sup data-drug="Escapelle tabletka 1500 mikrogramów" data-section="Działania niepożądane" title="Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Bardzo rzadko (14

  • Wysypka – zmiany skórne o różnej morfologii
  • Pokrzywka – charakterystyczne bąble na skórze
  • Świąd – uczucie swędzenia skóry

Powyższe reakcje skórne, choć występują bardzo rzadko, mogą wskazywać na nadwrażliwość na składniki preparatu i wymagają szybkiej interwencji medycznej.

Tabela działań niepożądanych leku Escapelle

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Zaburzenia układu nerwowego Bóle głowy Często (>1/100 do <1/10) Dolegliwość bólowa o różnym nasileniu i charakterze, zlokalizowana w obrębie głowy
Zawroty głowy Często (>1/100 do <1/10) Uczucie niestabilności, wirowania lub zaburzenia równowagi
Zaburzenia żołądka i jelit Nudności Bardzo często (>1/10) Uczucie dyskomfortu w żołądku z tendencją do wymiotów
Bóle podbrzusza Często (>1/100 do <1/10) Dolegliwości bólowe zlokalizowane w dolnej części brzucha
Biegunka Często (>1/100 do <1/10) Zwiększona częstość wypróżnień o płynnej konsystencji
Wymioty Często (>1/100 do <1/10) Gwałtowne opróżnienie żołądka
Ból brzucha Bardzo rzadko (<1/10 000) Dolegliwości bólowe zlokalizowane w jamie brzusznej
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Krwawienie niezwiązane z miesiączką Często (>1/100 do <1/10) Krwawienie występujące poza spodziewanym terminem miesiączki, zwykle przejściowe
Opóźnienie miesiączki o ponad 7 dni Często (>1/100 do <1/10) Przesunięcie terminu kolejnego krwawienia miesiączkowego, wymaga wykluczenia ciąży przy opóźnieniu ponad 5 dni
Nieregularne krwawienia miesiączkowe Często (>1/100 do <1/10) Zaburzenia rytmu, nasilenia lub czasu trwania krwawień miesiączkowych
Tkliwość piersi Często (>1/100 do <1/10) Zwiększona wrażliwość, dyskomfort lub ból w obrębie gruczołów piersiowych
Ból miednicy Bardzo rzadko (<1/10 000) Dolegliwości bólowe w obrębie miednicy mniejszej
Bolesne miesiączki Bardzo rzadko (<1/10 000) Nasilone dolegliwości bólowe związane z krwawieniem miesiączkowym
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Wysypka Bardzo rzadko (<1/10 000) Zmiany skórne o różnej morfologii, mogące wskazywać na reakcję nadwrażliwości
Pokrzywka Bardzo rzadko (<1/10 000) Charakterystyczne bąble na skórze z towarzyszącym świądem
Świąd Bardzo rzadko (<1/10 000) Uczucie swędzenia skóry, mogące towarzyszyć innym reakcjom skórnym
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Uczucie zmęczenia Często (>1/100 do <1/10) Osłabienie, znużenie, obniżenie energii
Obrzęk twarzy Bardzo rzadko (<1/10 000) Opuchnięcie twarzy, mogące wskazywać na reakcję nadwrażliwości

Monitorowanie działań niepożądanych

Ze względu na istotność ciągłego monitorowania profilu bezpieczeństwa produktu leczniczego Escapelle, po jego dopuszczeniu do obrotu, szczególnie ważne jest zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych.15

Należy podkreślić, że farmakovigilance (nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii) umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego, co przyczynia się do optymalizacji terapii i minimalizacji ryzyka dla pacjentów.

Personel medyczny powinien zgłaszać wszystkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.16 Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku na rynek.17

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl