Specjalne ostrzeżenia
Escapelle tabletka 1500 mikrogramów

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Escapelle

Antykoncepcja w przypadkach nagłych z użyciem lewonorgestrelu powinna być stosowana wyłącznie sporadycznie i nie może zastępować regularnych metod antykoncepcji. Należy poinformować pacjentkę, że ta metoda nie zapewnia 100% skuteczności w zapobieganiu niepożądanej ciąży.¹

Ograniczenia skuteczności leku

Skuteczność lewonorgestrelu może być ograniczona w następujących sytuacjach:

• Gdy brak pewności co do dokładnego czasu odbycia niezabezpieczonego stosunku płciowego
• Gdy od niezabezpieczonego stosunku, który miał miejsce w tym samym cyklu miesiączkowym, minęło ponad 72 godziny – w takiej sytuacji może dojść do zapłodnienia
• Gdy produkt zastosowano po drugim stosunku płciowym – może nie być skuteczny w zapobieganiu ciąży²

Postępowanie w przypadku podejrzenia ciąży

Należy wykluczyć ciążę, jeżeli:

• Krwawienie miesiączkowe opóźnia się o ponad 5 dni
• W dniu spodziewanej miesiączki wystąpi nietypowe krwawienie
• Istnieje jakiekolwiek inne podejrzenie zajścia w ciążę³

Ryzyko ciąży pozamacicznej

W przypadku stwierdzenia ciąży pomimo zastosowania lewonorgestrelu, należy rozważyć możliwość wystąpienia ciąży pozamacicznej. Bezwzględne ryzyko wystąpienia ciąży pozamacicznej jest prawdopodobnie niewielkie, ponieważ lewonorgestrel działa poprzez zapobieganie owulacji i zapłodnieniu. Warto jednak pamiętać, że ciąża pozamaciczna może rozwijać się pomimo występowania krwawień z macicy.⁴

Nie zaleca się stosowania lewonorgestrelu u pacjentek z ryzykiem wystąpienia ciąży pozamacicznej, zwłaszcza w przypadku:

• Przebytego zapalenia jajowodu
• Ciąży pozamacicznej w wywiadzie⁵

Przeciwwskazania kliniczne

Stosowanie leku jest niewskazane u pacjentek z:

• Ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby
• Ciężkimi zespołami złego wchłaniania, np. w przebiegu choroby Leśniowskiego-Crohna, które mogą zmniejszać skuteczność lewonorgestrelu⁶

Nietolerancja laktozy

Produkt zawiera laktozę jednowodną (142,5 mg) i nie powinien być stosowany u pacjentek z:

• Rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy
• Brakiem laktazy
• Zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy⁷

Wpływ na cykl miesiączkowy

Po zastosowaniu produktu leczniczego Escapelle krwawienia miesiączkowe są zwykle prawidłowe i występują w przewidzianym terminie. Możliwe są jednak odchylenia:

• Krwawienie może wystąpić kilka dni wcześniej lub później niż przewidywano
• W takich przypadkach należy rozważyć rozpoczęcie lub zmianę metody regularnej antykoncepcji
• Jeśli u pacjentki stosującej regularną antykoncepcję hormonalną nie wystąpi krwawienie z odstawienia w kolejnym okresie przerwy w przyjmowaniu tabletek, należy wykluczyć ciążę⁸

Powtórne stosowanie w jednym cyklu

Nie zaleca się powtórnego stosowania produktu leczniczego w jednym cyklu miesiączkowym ze względu na ryzyko wystąpienia zaburzeń cyklu.⁹

Wpływ masy ciała na skuteczność

Ograniczone i niejednoznaczne dane wskazują, że skuteczność produktu leczniczego Escapelle może zmniejszać się ze wzrostem masy ciała lub wskaźnika masy ciała (BMI). Niemniej jednak, antykoncepcję w przypadkach nagłych należy zastosować jak najszybciej po stosunku płciowym bez zabezpieczenia, niezależnie od masy ciała lub BMI pacjentki.¹⁰

Przypadki wielokrotnego stosowania antykoncepcji awaryjnej

Należy podkreślić, że lewonorgestrel nie jest tak skuteczny jak regularna metoda antykoncepcji i powinien być stosowany wyłącznie w przypadkach nagłych. Pacjentkom, które wielokrotnie zgłaszają się w celu zastosowania antykoncepcji awaryjnej, należy zaproponować stosowanie długoterminowych metod antykoncepcji.¹¹

Zapobieganie chorobom przenoszonym drogą płciową

Istotne jest, aby poinformować pacjentkę, że stosowanie antykoncepcji w przypadkach nagłych nie zastępuje koniecznych środków ostrożności zapobiegających chorobom przenoszonym drogą płciową. W przypadku ryzyka zakażenia takimi chorobami należy zastosować odpowiednie metody barierowe.¹²