Działania niepożądane leku Ephedrinum Hydrochloricum WZF

Ephedrinum Hydrochloricum WZF w postaci roztworu do wstrzykiwań (25 mg/ml) może powodować szereg działań niepożądanych, które personel medyczny powinien uwzględnić przy kwalifikacji pacjenta do leczenia oraz monitorować w trakcie terapii. Poniżej przedstawiono szczegółową charakterystykę obserwowanych działań niepożądanych z podziałem na układy narządów oraz częstość występowania.¹

Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego

Wpływ efedryny na układ sercowo-naczyniowy jest jednym z najistotniejszych aspektów bezpieczeństwa tego leku. Często obserwuje się zwiększenie ciśnienia tętniczego, kołatanie serca oraz tachykardię, co wiąże się z sympatykomimetycznym działaniem substancji czynnej. W rzadkich przypadkach mogą wystąpić zaburzenia rytmu serca.²

Z częstością nieznaną raportowano poważniejsze powikłania kardiologiczne, takie jak ból dławicowy, odruchowa bradykardia, zatrzymanie akcji serca oraz hipotensja. W obrębie naczyń krwionośnych może dojść do krwotoku mózgowego. W zakresie układu krwiotwórczego odnotowano przypadki modyfikacji hemostazy pierwotnej.³

Zaburzenia układu nerwowego i psychiczne

Ephedrinum Hydrochloricum WZF wywiera znaczący wpływ na ośrodkowy układ nerwowy. Często występują: nerwowość, drażliwość, niepokój, osłabienie, bóle głowy, nadmierne pocenie się oraz trudności z zaśnięciem. Z nieznaną częstością mogą pojawić się drżenia i nadmierne ślinienie się.⁴

Wśród zaburzeń psychicznych często obserwuje się splątanie, lęk i depresję. Z nieznaną częstością raportowano strach oraz poważniejsze zaburzenia o charakterze psychotycznym takie jak paranoja i omamy.⁵

Zaburzenia innych układów

W zakresie narządu wzroku odnotowano epizody jaskry zamkniętego kąta z nieznaną częstością występowania. Natomiast w obrębie układu oddechowego często występuje duszność, a z nieznaną częstością może rozwinąć się obrzęk płuc.⁶

Zaburzenia żołądka i jelit obejmują częste przypadki nudności i wymiotów oraz o nieznanej częstości: zmniejszenie apetytu, biegunka i ból brzucha. W obrębie układu moczowego rzadko raportowano ostre zatrzymanie moczu.⁷

W badaniach diagnostycznych mogą ujawnić się hipokaliemia oraz zmiany w stężeniu glukozy we krwi z nieznaną częstością występowania. Ponadto odnotowano przypadki nadwrażliwości na lek.⁸

Powikłania związane z długotrwałym stosowaniem

Długotrwałe stosowanie Ephedrinum Hydrochloricum WZF niesie ryzyko rozwoju uzależnienia, które może manifestować się wzrostem agresywności i zaburzeniami o charakterze psychozy schizofrenicznej. Przekroczenie zalecanych dawek może prowadzić do wystąpienia drgawek.⁹

U pacjentów mogą wystąpić trudności w oddawaniu moczu aż do zatrzymania moczu, szczególnie u osób z rozrostem gruczołu krokowego. W rzadkich przypadkach obserwowano alergię skórną w postaci wysypki.¹⁰

Tabela działań niepożądanych

Monitorowanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.¹¹