Profil bezpieczeństwa leku – Entecavir Synoptis 1 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Entecavir Synoptis 1 mg

Produkt Entecavir Synoptis jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na potencjalne ryzyko przenikania leku do mleka i zagrożenia dla dziecka, mimo braku jednoznacznych danych u ludzi. W przypadku pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny, należy zachować ostrożność z uwagi na często występujące działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, zmęczenie i senność, które mogą upośledzać zdolności psychomotoryczne. Brak jest danych dotyczących interakcji entekawiru z alkoholem.

Wskazania

przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B

Substancja czynna

entekawir

Kategoria leku

leki przeciwwirusowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Podczas leczenia produktem Entecavir Synoptis należy przerwać karmienie piersią. Nie wiadomo, czy entekawir przenika do mleka ludzkiego, ale na podstawie badań na zwierzętach stwierdzono jego obecność w mleku. Nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak zawroty głowy, zmęczenie oraz senność to często występujące działania niepożądane, które mogą upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji entekawiru z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów
Można stosować
Nie jest konieczna modyfikacja dawki leku w zależności od wieku. Dawkę należy dostosować do wydolności nerek pacjenta, ale sam wiek nie jest przeciwwskazaniem ani nie wymaga szczególnej ostrożności.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z zaburzeniem czynności nerek zaleca się zmianę dawki. Propozycje zmian dawkowania określono ekstrapolując ograniczoną liczbę wyników, a ich bezpieczeństwa stosowania i skuteczności nie oceniano klinicznie. Należy ściśle kontrolować odpowiedź wirusologiczną.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Nie jest konieczna modyfikacja dawki u pacjentów z niewydolnością wątroby. Jednak u pacjentów z niewyrównaną czynnością wątroby częściej obserwuje się ciężkie zdarzenia niepożądane związane z czynnością wątroby, w tym ryzyko kwasicy mleczanowej i zespołu wątrobowo-nerkowego. W tej grupie pacjentów należy dokładnie monitorować objawy kliniczne i wskaźniki laboratoryjne.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zabronione przyjmowanie leku	Podczas leczenia produktem Entecavir Synoptis należy przerwać karmienie piersią. Nie wiadomo, czy entekawir przenika do mleka ludzkiego, ale na podstawie badań na zwierzętach stwierdzono jego obecność w mleku. Nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku	Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak zawroty głowy, zmęczenie oraz senność to często występujące działania niepożądane, które mogą upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji entekawiru z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów	Można stosować	Nie jest konieczna modyfikacja dawki leku w zależności od wieku. Dawkę należy dostosować do wydolności nerek pacjenta, ale sam wiek nie jest przeciwwskazaniem ani nie wymaga szczególnej ostrożności.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku	U pacjentów z zaburzeniem czynności nerek zaleca się zmianę dawki. Propozycje zmian dawkowania określono ekstrapolując ograniczoną liczbę wyników, a ich bezpieczeństwa stosowania i skuteczności nie oceniano klinicznie. Należy ściśle kontrolować odpowiedź wirusologiczną.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku	Nie jest konieczna modyfikacja dawki u pacjentów z niewydolnością wątroby. Jednak u pacjentów z niewyrównaną czynnością wątroby częściej obserwuje się ciężkie zdarzenia niepożądane związane z czynnością wątroby, w tym ryzyko kwasicy mleczanowej i zespołu wątrobowo-nerkowego. W tej grupie pacjentów należy dokładnie monitorować objawy kliniczne i wskaźniki laboratoryjne.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.