Dawkowanie i sposób podawania
Elvanse 60 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Elvanse

Leczenie produktem leczniczym Elvanse powinno być rozpoczynane wyłącznie pod nadzorem specjalisty w dziedzinie zaburzeń zachowania. Przed wdrożeniem terapii konieczne jest przeprowadzenie dokładnego badania pacjenta oraz szczegółowego wywiadu medycznego.¹

Badanie przed rozpoczęciem leczenia

Przed rozpoczęciem terapii produktem Elvanse należy przeprowadzić kompleksową ocenę stanu zdrowia pacjenta, która powinna obejmować:²

• Wstępne badanie układu krążenia, w tym pomiar ciśnienia tętniczego krwi i częstości akcji serca
• Szczegółowy wywiad dotyczący:
  • innych stosowanych leków
  • zaburzeń lub objawów ogólnych oraz psychicznych (obecnych i przeszłych)
  • wywiadu rodzinnego w kierunku nagłej śmierci sercowej lub niewyjaśnionych nagłych zgonów
• Dokładny pomiar masy ciała
• W przypadku dzieci i młodzieży – pomiar wzrostu i masy ciała z zapisem na siatce centylowej³

Dodatkowo, przed rozpoczęciem leczenia należy ocenić ryzyko nadużywania, stosowania niezgodnego z zaleceniami lub w niezarejestrowanych wskazaniach.⁴

Monitorowanie podczas leczenia

W trakcie terapii produktem Elvanse należy regularnie kontrolować:⁵

• Ciśnienie tętnicze krwi i tętno – należy zapisywać po każdej zmianie dawki i co najmniej raz na 6 miesięcy. W przypadku dzieci i młodzieży parametry te należy zapisywać na siatce centylowej.⁶
• Wzrost, masę ciała i apetyt u dzieci i młodzieży – należy zapisywać co najmniej raz na 6 miesięcy przy okazji uzupełniania siatki centylowej.⁷
• Masę ciała u dorosłych – należy regularnie zapisywać.⁸
• Stan psychiczny – nowe lub nasilające się zaburzenia psychiczne należy rejestrować podczas każdej wizyty, co najmniej raz na 6 miesięcy i po każdej zmianie dawki.⁹

Istotne jest również monitorowanie pacjentów pod kątem ryzyka stosowania produktu leczniczego Elvanse w niezarejestrowanych wskazaniach, stosowania niezgodnego z zaleceniami oraz jego nadużywania.¹⁰

Schemat dawkowania

Indywidualizacja dawkowania jest kluczowa podczas terapii produktem Elvanse. Dawkę należy dobrać indywidualnie, uwzględniając wskazania i odpowiedź pacjenta na leczenie. Faza wstępna terapii wymaga starannego ustalenia dawki w zależności od indywidualnej odpowiedzi.¹¹

Zalecany schemat dawkowania:¹²

Jeśli w ciągu jednego miesiąca po ustaleniu optymalnej dawki nie obserwuje się poprawy, należy przerwać leczenie. Podobnie, w przypadku paradoksalnego nasilenia objawów lub pojawienia się działań niepożądanych, należy zmniejszyć dawkę lub przerwać terapię.¹³

Sposób podawania

Produkt leczniczy Elvanse można przyjmować niezależnie od posiłków, zachowując następujące zasady:¹⁴

• Podanie kapsułki w całości – kapsułkę należy połknąć w całości.¹⁵
• Podanie zawartości kapsułki – możliwe jest otwarcie kapsułki i rozpuszczenie zawartości:
  • w pokarmie o miękkiej konsystencji (np. jogurcie) lub
  • w szklance wody lub soku pomarańczowego

Jeśli proszek zbije się w grudki, należy go wymieszać łyżeczką aż do całkowitego rozpuszczenia. Mieszaninę należy przyjąć bezzwłocznie po przygotowaniu, nie należy jej przechowywać. Mimo że czynny składnik leku ulega całkowitemu rozpuszczeniu, na ściankach naczynia lub szklanki po wypiciu mieszaniny może pozostać warstwa osadu niezawierająca substancji czynnej.¹⁶

Ważne zasady dotyczące podawania:¹⁷

• Nie należy dzielić zawartości kapsułki
• Nie należy zażywać mniej niż jednej kapsułki na dobę
• Nie należy przyjmować leku w godzinach popołudniowych ze względu na ryzyko bezsenności

W razie pominięcia dawki, należy przyjąć kolejną dawkę produktu leczniczego Elvanse następnego dnia zgodnie z zalecanym dawkowaniem.¹⁸

Leczenie długotrwałe

ADHD może wymagać długotrwałego leczenia farmakologicznego. W przypadku stosowania produktu leczniczego Elvanse przez dłuższy okres czasu (ponad 12 miesięcy), lekarz powinien ponownie ocenić przydatność kliniczną co najmniej raz na rok. Należy również rozważyć próbne odstawienie leku, aby ocenić funkcjonowanie pacjenta bez farmakoterapii, najlepiej w okresach wakacji szkolnych lub urlopów.¹⁹

Szczególne grupy pacjentów

Osoby w podeszłym wieku

Dane dotyczące stosowania produktu Elvanse u osób w podeszłym wieku są ograniczone. W tej grupie pacjentów konieczne jest:²⁰

• Dokładne zbadanie pacjenta przed rozpoczęciem leczenia
• Regularne kontrolowanie ciśnienia krwi
• Systematyczna ocena układu sercowo-naczyniowego

Ze względu na zmniejszenie klirensu deksamfetaminy u osób w podeszłym wieku, konieczne może być dostosowanie dawki.

Pacjenci z zaburzeniem czynności nerek

U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR od 15 do <30 mL/min/1,73 m² lub klirens kreatyniny <30 mL/min) dawka maksymalna nie powinna przekraczać 50 mg na dobę. U pacjentów dializowanych należy rozważyć dodatkowe zmniejszenie dawkowania. Warto zaznaczyć, że lisdeksamfetamina i deksamfetamina nie są eliminowane podczas dializy.²¹

Pacjenci z zaburzeniem czynności wątroby

Nie prowadzono badań u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby.²²

Dzieci poniżej 6 lat

Nie należy stosować produktu leczniczego Elvanse u dzieci w wieku poniżej 6 lat. Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność produktu leczniczego w tej grupie wiekowej nie zostały określone.²³