Profil bezpieczeństwa leku
Elvanse 60 mg

Lisdeksamfetamina dimezylan jest przeciwwskazana u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie pochodnych amfetaminy do mleka matki. W przypadku prowadzenia pojazdów pacjenci powinni zachować ostrożność, gdyż lek może powodować zawroty głowy, zaburzenia równowagi i widzenia, co może wpływać na zdolność do bezpiecznego prowadzenia. Interakcje z alkoholem nie są dobrze poznane, brak jest wystarczających danych do oceny ryzyka. U seniorów zaleca się ostrożność, ze względu na zmniejszony klirens deksamfetaminy oraz konieczność monitorowania układu sercowo-naczyniowego i ciśnienia tętniczego.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi
Substancja czynna
  1. deksamfetamina
  2. lisdeksamfetamina dimezylan
Kategoria leku
  1. leki psychostymulujące

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie lisdeksamfetaminy dimezylanu podczas karmienia piersią jest zabronione. Pochodne amfetaminy przenikają do mleka ludzkiego, dlatego nie należy stosować leku Elvanse w okresie laktacji (sekcja 4.6).

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Lisdeksamfetaminy dimezylan może wywoływać zawroty głowy, zaburzenia równowagi i widzenia, w tym zaburzenia akomodacji i niewyraźne widzenie. Objawy te mogą w umiarkowanym stopniu zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci powinni być ostrzeżeni o tych możliwych działaniach niepożądanych i unikać prowadzenia pojazdów w razie ich wystąpienia (sekcja 4.7).

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    Dostępne są jedynie ograniczone dane na temat interakcji lisdeksamfetaminy dimezylanu z alkoholem. Brak szczegółowych informacji pozwalających na jednoznaczną ocenę ryzyka (sekcja 4.5).

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Dane dotyczące stosowania u osób w podeszłym wieku są ograniczone. Zaleca się dokładne zbadanie pacjenta przed rozpoczęciem leczenia oraz regularne monitorowanie ciśnienia krwi i oceny układu sercowo-naczyniowego. U osób starszych występuje zmniejszenie klirensu deksamfetaminy, co może wymagać dostosowania dawki (sekcja 4.2).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR 15 do <30 mL/min/1,73 m² lub klirens kreatyniny <30 mL/min) dawka maksymalna nie powinna przekraczać 50 mg na dobę. U pacjentów dializowanych należy rozważyć dodatkowe zmniejszenie dawkowania, ponieważ lisdeksamfetamina i deksamfetamina nie są eliminowane podczas dializy (sekcja 4.2).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Brak danych
    Nie prowadzono badań u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby, brak danych dotyczących bezpieczeństwa i konieczności modyfikacji dawkowania w tej grupie (sekcja 4.2).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie lisdeksamfetaminy dimezylanu podczas karmienia piersią jest zabronione. Pochodne amfetaminy przenikają do mleka ludzkiego, dlatego nie należy stosować leku Elvanse w okresie laktacji.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Lisdeksamfetaminy dimezylan może wywoływać zawroty głowy, zaburzenia równowagi i widzenia, co może w umiarkowanym stopniu zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów. Pacjenci powinni być ostrzeżeni o tych możliwych działaniach niepożądanych i unikać prowadzenia pojazdów w razie ich wystąpienia.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Dostępne są jedynie ograniczone dane na temat interakcji lisdeksamfetaminy dimezylanu z alkoholem. Brak szczegółowych informacji pozwalających na jednoznaczną ocenę ryzyka.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Dane dotyczące stosowania u osób w podeszłym wieku są ograniczone. Zaleca się dokładne zbadanie pacjenta przed rozpoczęciem leczenia oraz regularne monitorowanie ciśnienia krwi i oceny układu sercowo-naczyniowego. U osób starszych występuje zmniejszenie klirensu deksamfetaminy, co może wymagać dostosowania dawki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek dawka maksymalna nie powinna przekraczać 50 mg na dobę. U pacjentów dializowanych należy rozważyć dodatkowe zmniejszenie dawkowania, ponieważ lisdeksamfetamina i deksamfetamina nie są eliminowane podczas dializy.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Brak danych Nie prowadzono badań u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby, brak danych dotyczących bezpieczeństwa i konieczności modyfikacji dawkowania w tej grupie.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: