Dawkowanie produktu Egzysta

Lek Egzysta (pregabalina) dostępny w kapsułkach twardych w różnych dawkach (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 i 300 mg) powinien być dawkowany w sposób precyzyjny, dostosowany do wskazania terapeutycznego, indywidualnej odpowiedzi pacjenta oraz funkcji nerek. Zakres dawkowania wynosi od 150 mg do 600 mg na dobę, podawany w dwóch lub trzech dawkach podzielonych.¹

Dawkowanie w bólu neuropatycznym

Leczenie pregabaliną w przypadku bólu neuropatycznego należy rozpocząć od dawki 150 mg na dobę, podzielonej na dwie lub trzy dawki. W zależności od reakcji pacjenta i tolerancji leczenia, dawkę można zwiększać w następujący sposób:

• Po 3-7 dniach można zwiększyć dawkę do 300 mg na dobę – dostosowanie to należy rozważyć w przypadku niewystarczającej kontroli bólu przy dawce początkowej
• Po kolejnych 7 dniach, w razie potrzeby, można zwiększyć dawkę do maksymalnie 600 mg na dobę – jest to dawka maksymalna zalecana w leczeniu bólu neuropatycznego

²

Dawkowanie w padaczce

W leczeniu padaczki pregabaliną (Egzysta) zaleca się rozpoczęcie terapii od dawki 150 mg na dobę, podawanej w dwóch lub trzech dawkach podzielonych. Schemat zwiększania dawki powinien być następujący:

• Po 1 tygodniu leczenia, dawkę można zwiększyć do 300 mg na dobę, jeśli odpowiedź kliniczna jest niewystarczająca
• Po kolejnym tygodniu można osiągnąć maksymalną dawkę 600 mg na dobę, jeśli jest to konieczne do zapewnienia kontroli napadów padaczkowych

³

Dawkowanie w uogólnionych zaburzeniach lękowych

W przypadku uogólnionych zaburzeń lękowych zalecany zakres dawkowania wynosi od 150 do 600 mg na dobę, podawany w dwóch lub trzech dawkach podzielonych. Schemat zwiększania dawki powinien przebiegać następująco:

• Rozpoczęcie leczenia od dawki 150 mg na dobę
• Po 1 tygodniu możliwe zwiększenie dawki do 300 mg na dobę, w zależności od odpowiedzi pacjenta i tolerancji
• Po kolejnym tygodniu możliwe zwiększenie dawki do 450 mg na dobę
• Po następnym tygodniu można wprowadzić maksymalną dawkę 600 mg na dobę

Należy regularnie oceniać konieczność kontynuacji leczenia pregabaliną w tej grupie pacjentów.⁴

Przerwanie leczenia

Zgodnie z obecną praktyką kliniczną, w przypadku konieczności przerwania leczenia pregabaliną, należy zawsze wycofywać lek stopniowo przez okres co najmniej 1 tygodnia, niezależnie od wskazania terapeutycznego. Nagłe odstawienie leku może prowadzić do wystąpienia objawów odstawiennych.⁵

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Pregabalina jest usuwana z krążenia ogólnego głównie przez wydalanie nerkowe w postaci niezmienionej. Klirens pregabaliny jest wprost proporcjonalny do klirensu kreatyniny, dlatego redukcja dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek powinna być przeprowadzona indywidualnie, zgodnie z wartością klirensu kreatyniny (CLcr).⁶

Do obliczenia klirensu kreatyniny można wykorzystać następujący wzór:

CLcr(ml/min) = 1.23×[140 – wiek (lata)] x masa ciała (kg) / stężenie kreatyniny w surowicy (𝜇mol/l) (0,85 dla kobiet)⁷

U pacjentów dializowanych należy pamiętać, że pregabalina jest skutecznie usuwana z osocza podczas hemodializy (50% leku w ciągu 4 godzin). Poza dostosowaniem dawki dobowej do czynności nerek, u pacjentów poddawanych hemodializie należy podawać dodatkową dawkę leku bezpośrednio po każdym czterogodzinnym zabiegu hemodializy.⁸

TID = 3 razy na dobę, BID = 2 razy na dobę
*Całkowita dawka dobowa (mg/dobę) powinna być podzielona według schematu dawkowania
Dawka uzupełniająca podawana jednorazowo⁹

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby nie jest wymagana modyfikacja dawki pregabaliny. W tej grupie pacjentów można stosować standardowe dawkowanie, zgodnie ze wskazaniem terapeutycznym.¹⁰

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność produktu leczniczego Egzysta u dzieci w wieku poniżej 12 lat oraz młodzieży (12-17 lat) nie zostały określone. W związku z tym nie zaleca się stosowania leku w tej grupie wiekowej. Brak jest danych pozwalających na ustalenie odpowiedniego dawkowania w populacji pediatrycznej.¹¹

Sposób podawania leku Egzysta

Lek Egzysta w postaci kapsułek twardych może być przyjmowany z posiłkiem lub niezależnie od posiłków. Kapsułki należy połykać w całości, popijając wodą. Dawkowanie leku należy prowadzić zgodnie z ustalonym schematem (dwa lub trzy razy na dobę), zachowując regularne odstępy między kolejnymi dawkami.

Należy poinformować pacjenta o konieczności ścisłego przestrzegania zaleconego schematu dawkowania oraz o potrzebie komunikowania lekarzowi wszelkich działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas terapii.