Profil bezpieczeństwa leku
Efigalo 0,5 mg

Fingolimod jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie do mleka i ryzyko ciężkich działań niepożądanych u niemowląt. W trakcie terapii zaleca się unikanie karmienia piersią. U pacjentów prowadzących pojazdy należy zachować ostrożność, zwłaszcza po pierwszej dawce, ze względu na możliwość wystąpienia zawrotów głowy i senności. Brak danych dotyczących interakcji z alkoholem, co oznacza brak formalnych zaleceń w tym zakresie.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ustępująco-nawracająca postać stwardnienia rozsianego
Substancja czynna
  1. fingolimod
Kategoria leku
  1. leki immunomodulujące
  2. leki modyfikujące przebieg choroby w stwardnieniu rozsianym

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie fingolimodu (Efigalo) jest zabronione u kobiet karmiących piersią. Fingolimod przenika do mleka leczonych zwierząt, a ze względu na ryzyko wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, kobiety przyjmujące fingolimod nie powinny karmić piersią.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Fingolimod nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże podczas rozpoczynania leczenia mogą wystąpić zawroty głowy lub senność, dlatego zaleca się ostrożność, szczególnie w pierwszych godzinach po podaniu pierwszej dawki.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji fingolimodu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń ani zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania fingolimodu u pacjentów w wieku 65 lat i starszych ze względu na brak wystarczających danych o bezpieczeństwie i skuteczności w tej grupie wiekowej.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Na podstawie badań farmakologicznych nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek w stopniu od łagodnego do ciężkiego. Lek nie był jednak badany w tej populacji w badaniach rejestracyjnych, ale nie ma przeciwwskazań do stosowania.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Fingolimodu nie wolno stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stopnia C wg Child-Pugh). U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności dostosowywania dawki, jednak należy zachować ostrożność podczas rozpoczynania leczenia i monitorować czynność wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Stosowanie zabronione Fingolimod przenika do mleka i może powodować ciężkie działania niepożądane u niemowląt karmionych piersią. Kobiety przyjmujące lek nie powinny karmić piersią.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Fingolimod nie ma istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, ale na początku leczenia mogą wystąpić zawroty głowy lub senność. Zaleca się ostrożność szczególnie po pierwszej dawce.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji o interakcjach z alkoholem. Nie ma zaleceń ani ostrzeżeń dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Brak wystarczających danych o bezpieczeństwie i skuteczności u osób powyżej 65 lat. Zaleca się ostrożność w tej grupie wiekowej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek w stopniu od łagodnego do ciężkiego. Brak przeciwwskazań do stosowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Stosowanie zabronione w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby (stopień C wg Child-Pugh). W łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach należy zachować ostrożność i monitorować czynność wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: