Pełny skład produktu leczniczego Eferox

Produkt leczniczy Eferox dostępny jest w postaci tabletek o różnej mocy dawkowania, co zapewnia precyzyjne dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjentów. Wszystkie dostępne moce preparatu zawierają jako substancję czynną lewotyroksynę sodową bezwodną (Levothyroxinum natricum) w ilościach odpowiadających oznaczeniu cyfrowego na tabletce.¹

Dostępne moce preparatu

Produkt leczniczy Eferox występuje w 11 różnych dawkach, co umożliwia precyzyjne dostosowanie leczenia:²

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, produkt leczniczy Eferox zawiera następujące substancje pomocnicze:³

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią objętość tabletki i właściwości mechaniczne
• Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca i rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu
• Magnezu tlenek ciężki – substancja wypełniająca i stabilizująca
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – środek rozsadzający, przyśpieszający uwalnianie substancji czynnej
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przyklejaniu się masy tabletkowej do elementów maszyn podczas produkcji

Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne

Produkt leczniczy Eferox występuje w postaci tabletek. Wszystkie tabletki, niezależnie od mocy, posiadają zbliżone cechy fizyczne i zostały zaprojektowane z myślą o łatwym rozpoznawaniu i dawkowaniu.⁴

Cechy charakterystyczne tabletek Eferox:

• Kolor: białe
• Kształt: okrągłe
• Powłoka: niepowlekane
• Rowkowanie: z rowkiem dzielącym po jednej stronie, umożliwiającym podział tabletki na równe dawki
• Oznaczenie: z oznaczeniem cyfrowym odpowiadającym mocy (25, 50, 75, 88, 100, 112, 125, 137, 150, 175 lub 200) wytłoczonym na drugiej stronie
• Wymiary: średnica około 7 mm i wysokość około 3 mm

Funkcjonalność tabletki umożliwia jej precyzyjny podział przez nacisk na równe dawki, co może być istotne przy dostosowywaniu dawkowania.⁵

Informacje o opakowaniu i dostępności

Tabletki produktu leczniczego Eferox pakowane są w blistry wykonane z folii PVC/Aluminium, które następnie umieszczane są w tekturowych pudełkach. Dostępne są różne wielkości opakowań, w zależności od mocy preparatu.⁶

Dostępne wielkości opakowań

Dostępność poszczególnych wielkości opakowań różni się w zależności od mocy produktu:⁷

• Eferox 25 μg, 50 μg, 100 μg i 200 μg: opakowania po 15, 20, 25, 30, 50, 60, 84, 90 i 100 tabletek
• Eferox 75 μg, 125 μg i 150 μg: opakowania po 20, 25, 30, 50, 60, 90 i 100 tabletek
• Eferox 88 μg, 112 μg, 137 μg i 175 μg: opakowania po 25, 30, 50, 60, 90 i 100 tabletek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na danym rynku.⁸

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności produktu leczniczego Eferox różni się w zależności od mocy:⁹

• Eferox 25 μg, 50 μg, 75 μg, 88 μg, 112 μg, 125 μg, 137 μg, 150 μg i 175 μg: 2 lata
• Eferox 100 μg i 200 μg: 27 miesięcy

Produkt Eferox wymaga odpowiednich warunków przechowywania dla zachowania jego stabilności i skuteczności terapeutycznej. Zalecane jest przechowywanie w temperaturze nieprzekraczającej 30°C.¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Eferox w postaci tabletek nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie wykazuje on niepożądanych interakcji z materiałami użytymi do produkcji i opakowania.¹¹

Specjalne środki ostrożności przy usuwaniu

Niewykorzystane resztki produktu leczniczego Eferox lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Ma to na celu zapewnienie właściwej utylizacji produktu i ochronę środowiska naturalnego.¹²