Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Eferox 75 mcg

Wpływ leku na płodność, ciążę i laktację

Znaczenie prawidłowego funkcjonowania tarczycy dla rozwoju płodu oraz zdrowia matki w okresie ciąży i laktacji wymaga szczególnej uwagi lekarza prowadzącego pacjentkę leczoną lewotyroksyną sodową. Wytyczne postępowania terapeutycznego w przypadku pacjentek stosujących preparat Eferox przed i w trakcie ciąży oraz podczas karmienia piersią zostały opracowane w oparciu o obserwacje kliniczne i badania naukowe, które pozwalają na bezpieczne prowadzenie leczenia, z uwzględnieniem fizjologicznych zmian hormonalnych związanych z ciążą.¹

Ciąża a leczenie lewotyroksyną

Terapia preparatem Eferox powinna być kontynuowana bez przerw przez cały okres ciąży. Jest to niezwykle istotne, ponieważ zarówno niedoczynność, jak i nadczynność tarczycy u matki mogą mieć niekorzystny wpływ na zdrowie i rozwój płodu. Podczas ciąży można zaobserwować zwiększone zapotrzebowanie na lewotyroksynę, co jest związane z podwyższonym stężeniem estrogenów we krwi kobiety ciężarnej.²

Szczególnej uwagi wymaga monitoring stężenia TSH w trakcie całej ciąży. U kobiet ciężarnych leczonych lewotyroksyną może wystąpić wzrost stężenia TSH już od 4. tygodnia ciąży. Z tego powodu konieczne jest kontrolowanie stężenia TSH podczas każdego trymestru, aby upewnić się, że wartości mieszczą się w zakresie referencyjnym właściwym dla danego okresu ciąży. W przypadku stwierdzenia podwyższonego stężenia TSH należy odpowiednio zwiększyć dawkę lewotyroksyny.³

Po porodzie należy niezwłocznie powrócić do dawki lewotyroksyny stosowanej przed ciążą, ponieważ stężenie TSH zazwyczaj wraca do wartości sprzed ciąży. Zazwyczaj stężenie TSH w surowicy normalizuje się w ciągu 6-8 tygodni po porodzie.⁴

Bezpieczeństwo stosowania w ciąży

Dostępne dane kliniczne potwierdzają, że stosowanie lewotyroksyny w zalecanych dawkach terapeutycznych nie wykazuje działania teratogennego ani toksycznego na płód ludzki. Należy jednak podkreślić, że zarówno nieleczona niedoczynność, jak i nadczynność tarczycy u matki mogą niekorzystnie wpływać na stan zdrowia płodu.⁵

Istotne jest, aby unikać stosowania nadmiernych dawek lewotyroksyny w czasie ciąży, gdyż mogą one negatywnie wpływać na rozwój płodu oraz rozwój dziecka po urodzeniu.⁶

Przeciwwskazania i ograniczenia podczas ciąży

Absolutnie przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie lewotyroksyny z lekami przeciwtarczycowymi jako terapii wspomagającej w leczeniu nadczynności tarczycy w okresie ciąży. Takie leczenie skojarzone może prowadzić do konieczności zastosowania większych dawek leków przeciwtarczycowych, które przenikają przez łożysko i mogą indukować niedoczynność tarczycy u niemowlęcia.⁷

Ponadto, w trakcie ciąży nie wolno przeprowadzać testów supresyjnych, które polegają na podawaniu wysokich dawek lewotyroksyny w celu zahamowania wydzielania TSH.⁸

Karmienie piersią a leczenie lewotyroksyną

Leczenie preparatem Eferox należy kontynuować bez zmian w okresie karmienia piersią. Lewotyroksyna przenika do mleka kobiecego, jednak stężenia osiągane przy zalecanych dawkach terapeutycznych nie są wystarczająco wysokie, aby spowodować rozwój nadczynności tarczycy lub supresję wydzielania TSH u karmionego piersią niemowlęcia.⁹

Należy jednak poinformować matkę, że obecność lewotyroksyny w mleku może wpłynąć na wyniki badań przesiewowych w kierunku niedoczynności tarczycy u noworodka. W związku z tym zaleca się poinformowanie zespołu wykonującego badania przesiewowe o przyjmowaniu przez matkę lewotyroksyny.¹⁰

Tak jak w przypadku ciąży, również w okresie karmienia piersią nie wolno przeprowadzać testów supresyjnych.¹¹

Zalecenia dla lekarzy prowadzących pacjentki w okresie rozrodczym

Monitorowanie pacjentek podczas ciąży

Lekarz prowadzący pacjentkę przyjmującą Eferox powinien wdrożyć odpowiedni plan monitorowania leczenia, który obejmuje:

• Częste kontrole stężenia TSH – minimum raz w każdym trymestrze ciąży, a w przypadku konieczności modyfikacji dawki, częstsze oznaczenia do momentu stabilizacji parametrów
• Dostosowanie dawki przy wzroście stężenia TSH powyżej zakresu referencyjnego właściwego dla danego trymestru ciąży
• Monitorowanie parametrów klinicznych świadczących o adekwatności leczenia (samopoczucie pacjentki, tętno, masa ciała)
• Kontrola stężenia TSH po porodzie (około 6-8 tygodni) w celu weryfikacji skuteczności powrotu do dawkowania sprzed ciąży

Informacje, które lekarz powinien przekazać pacjentce

1. Bezwzględna konieczność kontynuacji leczenia podczas całej ciąży i w okresie karmienia piersią
2. Informacja o możliwym zwiększeniu zapotrzebowania na lewotyroksynę w czasie ciąży
3. Znaczenie regularnych kontroli stężenia TSH i konieczność zgłaszania się na badania kontrolne
4. Konieczność powrotu do dawki sprzed ciąży bezpośrednio po porodzie
5. Informacja o bezpieczeństwie karmienia piersią podczas przyjmowania lewotyroksyny
6. Zalecenie informowania personelu medycznego wykonującego badania przesiewowe u noworodka o stosowaniu lewotyroksyny przez matkę
7. Przeciwwskazanie do stosowania testów supresyjnych oraz terapii skojarzonej z lekami przeciwtarczycowymi podczas ciąży i laktacji