Profil bezpieczeństwa leku
Efectin ER 37,5 37,5 mg

Wenlafaksyna wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących przenika do mleka matki, co może skutkować objawami niepożądanymi u niemowląt, takimi jak płacz, drażliwość i zaburzenia rytmu snu, dlatego decyzja o kontynuacji leczenia lub karmienia powinna uwzględniać korzyści i ryzyko. U seniorów nie jest konieczna rutynowa modyfikacja dawki ze względu na wiek, jednak ze względu na ryzyko hiponatremii i zmienioną farmakokinetykę wskazane jest stosowanie najmniejszej skutecznej dawki oraz uważna obserwacja. W przypadku zaburzeń czynności nerek, przy GFR 30–70 ml/min zaleca się ostrożność, a przy GFR <30 ml/min oraz hemodializach dawkę należy zmniejszyć o 50%. Podobne zalecenia dotyczą pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, gdzie dawkę również należy rozważyć zmniejszyć o 50%, natomiast w ciężkich zaburzeniach dawkowanie powinno być indywidualnie dostosowane.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. epizod dużej depresji
  2. fobia społeczna
  3. lęk napadowy
  4. uogólnione zaburzenie lękowe
Substancja czynna
  1. wenlafaksyna
Kategoria leku
  1. inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI)
  2. leki przeciwdepresyjne

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Wenlafaksyna i jej aktywny metabolit przenikają do mleka ludzkiego. Zgłaszano przypadki płaczu, drażliwości oraz zaburzeń rytmu snu u niemowląt karmionych piersią. Nie można wykluczyć ryzyka wystąpienia działań niepożądanych u dziecka karmionego piersią. Decyzję o kontynuowaniu/przerwaniu karmienia piersią lub leczenia należy podjąć, rozważając korzyści dla dziecka i matki.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Wenlafaksyna działa na procesy psychiczne i może zaburzać ocenę, myślenie oraz zdolności motoryczne. Pacjenci powinni być ostrzeżeni o możliwości zaburzeń zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Pacjenta należy poinformować, aby nie spożywał alkoholu ze względu na możliwość nasilenia zaburzeń psychicznych i wystąpienia niepożądanych interakcji, w tym depresyjnego wpływu na OUN. Przypadki przedawkowania notowano głównie w skojarzeniu z alkoholem.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Nie ma konieczności modyfikowania dawki tylko ze względu na wiek, ale należy zachować szczególną ostrożność ze względu na możliwe zaburzenia czynności nerek, zmiany wrażliwości oraz większe ryzyko hiponatremii i innych działań niepożądanych. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki i uważną obserwację pacjenta.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów ze współczynnikiem filtracji kłębuszkowej 30–70 ml/min zaleca się ostrożność. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min) oraz wymagających hemodializ dawkę należy zmniejszyć o 50%. Może być konieczne indywidualne dostosowanie dawkowania.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy rozważyć zmniejszenie dawki o 50%. W ciężkich zaburzeniach czynności wątroby zaleca się zachowanie ostrożności i rozważenie większego zmniejszenia dawki. Dane dotyczące tej grupy są ograniczone.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Wenlafaksyna i jej aktywny metabolit przenikają do mleka ludzkiego. Zgłaszano przypadki płaczu, drażliwości oraz zaburzeń rytmu snu u niemowląt karmionych piersią. Nie można wykluczyć ryzyka wystąpienia działań niepożądanych u dziecka karmionego piersią. Decyzję o kontynuowaniu/przerwaniu karmienia piersią lub leczenia należy podjąć, rozważając korzyści dla dziecka i matki.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Wenlafaksyna działa na procesy psychiczne i może zaburzać ocenę, myślenie oraz zdolności motoryczne. Pacjenci powinni być ostrzeżeni o możliwości zaburzeń zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Pacjenta należy poinformować, aby nie spożywał alkoholu ze względu na możliwość nasilenia zaburzeń psychicznych i wystąpienia niepożądanych interakcji, w tym depresyjnego wpływu na OUN. Przypadki przedawkowania notowano głównie w skojarzeniu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Nie ma konieczności modyfikowania dawki tylko ze względu na wiek, ale należy zachować szczególną ostrożność ze względu na możliwe zaburzenia czynności nerek, zmiany wrażliwości oraz większe ryzyko hiponatremii i innych działań niepożądanych. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki i uważną obserwację pacjenta.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów ze współczynnikiem filtracji kłębuszkowej 30–70 ml/min zaleca się ostrożność. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min) oraz wymagających hemodializ dawkę należy zmniejszyć o 50%. Może być konieczne indywidualne dostosowanie dawkowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy rozważyć zmniejszenie dawki o 50%. W ciężkich zaburzeniach czynności wątroby zaleca się zachowanie ostrożności i rozważenie większego zmniejszenia dawki. Dane dotyczące tej grupy są ograniczone.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: