Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Leczenie preparatem Efectin ER (wenlafaksyna) w każdej z dostępnych dawek (37,5 mg, 75 mg, 150 mg) musi być poprzedzone dokładną analizą potencjalnych przeciwwskazań. Właściwa ocena stanu pacjenta pozwala uniknąć poważnych powikłań wynikających z niewłaściwego zastosowania leku. Poniżej przedstawiono szczegółową analizę sytuacji klinicznych, w których stosowanie wenlafaksyny jest bezwzględnie przeciwwskazane.¹

Nadwrażliwość na składniki leku

Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania leku Efectin ER jest nadwrażliwość pacjenta na substancję czynną (wenlafaksynę) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Nadwrażliwość ta może objawiać się reakcjami alergicznymi o różnym nasileniu, od łagodnych objawów skórnych do ciężkich reakcji anafilaktycznych. W przypadku wystąpienia w przeszłości jakichkolwiek reakcji alergicznych po zastosowaniu wenlafaksyny, należy bezwzględnie odradzić pacjentowi stosowanie tego leku.²

Interakcje z inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO)

Szczególnie istotnym przeciwwskazaniem jest jednoczesne stosowanie wenlafaksyny z nieodwracalnymi inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO). Łączne podawanie tych leków może prowadzić do wystąpienia potencjalnie zagrażającego życiu zespołu serotoninowego. Zespół ten charakteryzuje się następującymi objawami:³

• Pobudzenie psychoruchowe – nadmierna aktywność, niepokój, agitacja
• Drżenie mięśniowe – niekontrolowane drżenia różnych grup mięśniowych
• Hipertermia – znaczny wzrost temperatury ciała, mogący prowadzić do poważnych powikłań metabolicznych

Wymagane okresy karencji między terapiami

Ze względu na ryzyko interakcji farmakodynamicznych między wenlafaksyną a inhibitorami MAO, konieczne jest zachowanie odpowiednich okresów karencji przy zmianie leczenia:⁴

1. Przy przejściu z IMAO na wenlafaksynę: Nie należy rozpoczynać leczenia wenlafaksyną wcześniej niż po upływie 14 dni od zakończenia stosowania nieodwracalnych inhibitorów MAO. Ten dwutygodniowy okres jest niezbędny do całkowitej eliminacji inhibitora MAO z organizmu i uniknięcia niebezpiecznych interakcji.
2. Przy przejściu z wenlafaksyny na IMAO: Przyjmowanie wenlafaksyny należy przerwać co najmniej 7 dni przed rozpoczęciem leczenia nieodwracalnymi inhibitorami MAO. Ten tygodniowy okres umożliwia wystarczające oczyszczenie organizmu z wenlafaksyny i jej aktywnych metabolitów.

Nieprzestrzeganie powyższych okresów karencji znacząco zwiększa ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego, który może prowadzić do poważnych powikłań zdrowotnych, a w skrajnych przypadkach nawet do zgonu pacjenta.⁵

Rekomendacje dla lekarzy

Podczas kwalifikacji pacjenta do leczenia preparatem Efectin ER (wenlafaksyna) lekarz powinien:

• Przeprowadzić dokładny wywiad dotyczący wcześniejszych reakcji alergicznych na leki przeciwdepresyjne
• Ustalić pełną historię farmakoterapii, ze szczególnym uwzględnieniem stosowania inhibitorów MAO
• Poinformować pacjenta o konieczności ścisłego przestrzegania zaleceń dotyczących odstępów czasowych przy zmianie terapii
• Upewnić się, że pacjent rozumie potencjalne zagrożenia wynikające z niestosowania się do zaleceń

Wenlafaksyna zawarta w kapsułkach Efectin ER występuje w postaci chlorowodorku, przy czym dawki 37,5 mg, 75 mg i 150 mg odnoszą się do zawartości wenlafaksyny w postaci wolnej zasady. Należy mieć to na uwadze przy ocenie potencjalnych przeciwwskazań i indywidualnym dostosowywaniu dawki leku.⁶