Działania niepożądane
Ebozan 2,5 mg

Lek Ebozan zawiera torasemid, diuretyk pętlowy, którego stosowanie wiąże się z około 8% częstością działań niepożądanych. Najczęściej obserwuje się bóle głowy, zmęczenie oraz zawroty głowy. Ze względu na mechanizm działania torasemidu, istotne jest monitorowanie gospodarki elektrolitowej, zwłaszcza stężenia potasu, gdyż może dojść do hipokaliemii, zasadowicy metabolicznej oraz zaburzeń równowagi płynów. Wysokie dawki i przewlekła terapia zwiększają ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych, takich jak zaburzenia rytmu serca, dławica piersiowa czy zawał mięśnia sercowego. Rzadkie, ale poważne działania niepożądane obejmują leukopenię, trombocytopenię, zapalenie trzustki, zaburzenia widzenia oraz ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczną rozpływną martwicę naskórka, które wymagają natychmiastowego odstawienia leku i intensywnego leczenia.

Pobierz ChPL PDF Ebozan – Tabletki – 2,5 mg
  1. Działania niepożądane leku Ebozan
    1. Zaburzenia równowagi płynowo-elektrolitowej
    2. Konsekwencje hemokoncentracji
    3. Przypadki rzadkie i sporadyczne
    4. Ciężkie reakcje skórne
  2. Szczegółowy wykaz działań niepożądanych
  3. Monitorowanie bezpieczeństwa leku
    1. Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych
    2. Zalecenia dla lekarzy dotyczące obserwacji pacjentów
    3. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nadciśnienie tętnicze pierwotne
  2. obrzęk pochodzenia nerkowego
  3. obrzęk pochodzenia wątrobowego
  4. obrzęk spowodowany zastoinową niewydolnością serca
Substancja czynna
  1. torasemid
Kategoria leku
  1. diuretyki pętlowe
  2. leki moczopędne

Działania niepożądane leku Ebozan

Lek Ebozan, zawierający substancję czynną torasemid, stosowany jest jako diuretyk pętlowy. Podczas terapii tym produktem leczniczym mogą wystąpić różnorodne działania niepożądane, których znajomość jest niezbędna dla właściwego prowadzenia pacjenta. Ogólna częstość występowania działań niepożądanych w przypadku stosowania leku Ebozan wynosi około 8%. Do najczęściej zgłaszanych objawów niepożądanych należą bóle głowy, zmęczenie oraz zawroty głowy.1

Zaburzenia równowagi płynowo-elektrolitowej

Ze względu na mechanizm działania torasemidu, w zależności od zastosowanej dawki oraz czasu trwania terapii, mogą wystąpić zaburzenia równowagi płynów i elektrolitów. Szczególnie istotne jest monitorowanie stężenia elektrolitów u pacjentów otrzymujących wyższe dawki lub stosujących lek przewlekle. Może dojść również do nasilenia zasadowicy metabolicznej.2

Konsekwencje hemokoncentracji

Wskutek hemokoncentracji (zagęszczenia krwi) mogą wystąpić powikłania zakrzepowo-zatorowe i zaburzenia krążenia w sercu oraz ośrodkowym układzie nerwowym. Należą do nich m.in. zaburzenia rytmu serca, dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego czy omdlenia. Istotne jest dostosowanie dawki oraz odpowiednie nawodnienie pacjenta, szczególnie w grupach zwiększonego ryzyka sercowo-naczyniowego.3

Przypadki rzadkie i sporadyczne

W trakcie stosowania leku Ebozan zgłaszano pojedyncze przypadki zapalenia trzustki, erytropenii oraz zaburzeń widzenia, które mimo rzadkiego występowania powinny być brane pod uwagę w diagnostyce różnicowej objawów pojawiających się podczas terapii.4

Ciężkie reakcje skórne

W trakcie leczenia torasemidem odnotowano przypadki ciężkich reakcji skórnych, w tym zespół Stevensa-Johnsona oraz toksyczną rozpływną martwicę naskórka. Są to stany zagrażające życiu, wymagające natychmiastowego odstawienia leku i wdrożenia intensywnego leczenia. Częstość występowania tych reakcji jest nieznana.5

Szczegółowy wykaz działań niepożądanych

Poniżej przedstawiono tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych zgłaszanych podczas stosowania leku Ebozan. Działania niepożądane zostały uporządkowane według klasyfikacji układów i narządów MedDRA oraz częstości występowania zgodnie z następującymi kategoriami:<sup data-drug="Ebozan" data-section="Działania niepożądane" title="Działania niepożądane są wymienione poniżej według klasy układu narządów i częstości występowania. Częstości są zdefiniowane jako: często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do 6

  • Często: ≥1/100 do <1/10
  • Niezbyt często: ≥1/1 000 do <1/100
  • Rzadko: ≥1/10 000 do <1/1 000
  • Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Klasyfikacja układów i narządów MedDRA Częstość występowania Działanie niepożądane Opis i konsekwencje kliniczne
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Rzadko Leukopenia, trombocytopenia Zmniejszenie liczby krwinek białych lub płytek krwi, co może prowadzić do zwiększonej podatności na infekcje lub zaburzeń krzepnięcia
Zaburzenia układu immunologicznego Nieznana Ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna rozpływna martwica naskórka) Poważne, zagrażające życiu reakcje skórne wymagające natychmiastowego przerwania terapii i intensywnego leczenia
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Niezbyt często Hiperglikemia, hipokaliemia, zwiększone stężenie cholesterolu, zwiększone stężenie triglicerydów we krwi Zaburzenia metaboliczne mogące wpływać na gospodarkę węglowodanową, elektrolitową i lipidową organizmu
Zaburzenia układu nerwowego Często Zawroty głowy Mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn
Zaburzenia ucha i błędnika Rzadko Utrata słuchu, szumy uszne Potencjalnie nieodwracalne zaburzenia słuchu, zwłaszcza przy stosowaniu wysokich dawek
Zaburzenia serca Rzadko Zawał mięśnia sercowego, hipowolemia, zaburzenia rytmu serca, dławica piersiowa Poważne powikłania sercowo-naczyniowe mogące zagrażać życiu pacjenta
Zaburzenia naczyniowe Nieznana Zatorowość Zamknięcie naczyń krwionośnych przez materiał zatorowy, stanowiące zagrożenie dla życia
Zaburzenia żołądka i jelit Niezbyt często Utrata apetytu, ból brzucha, wymioty, biegunka, zaparcia, nudności Objawy z przewodu pokarmowego mogące wpływać na komfort pacjenta i jego stan odżywienia
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Niezbyt często Zwiększona aktywność gamma-glutamylotransferazy Marker potencjalnego uszkodzenia wątroby wymagający monitorowania
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Rzadko Wysypka, nadwrażliwość na światło, świąd, pokrzywka Objawy skórne mogące świadczyć o reakcji nadwrażliwości na lek
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Niezbyt często Skurcze mięśni, ból mięśni Mogą być związane z zaburzeniami elektrolitowymi, zwłaszcza hipokaliemią
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Niezbyt często Zatrzymanie moczu, rozszerzenie pęcherza moczowego, hiperurykemia Zaburzenia funkcji wydalniczej i metabolizmu kwasu moczowego mogące predysponować do wystąpienia dny moczanowej
Rzadko Zwiększenie stężenia mocznika we krwi, zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi Markery pogorszenia funkcji nerek wymagające regularnego monitorowania
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Często Ból głowy, zmęczenie Często występujące objawy ogólne wpływające na jakość życia pacjenta
Niezbyt często Astenia Osłabienie mogące wpływać na codzienne funkcjonowanie
Rzadko Suchość w jamie ustnej Dyskomfort w jamie ustnej mogący wpływać na przyjmowanie pokarmów i płynów

Monitorowanie bezpieczeństwa leku

Po dopuszczeniu leku Ebozan do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania tego produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.7

Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych

Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do odpowiednich instytucji:8

  • Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
    • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
    • Telefon: + 48 22 49 21 301
    • Faks: + 48 22 49 21 309
    • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
  • Podmiot odpowiedzialny lub przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego dla leku Ebozan

Zalecenia dla lekarzy dotyczące obserwacji pacjentów

W kontekście bezpieczeństwa stosowania leku Ebozan rekomenduje się regularne monitorowanie pacjentów ze szczególnym uwzględnieniem:

  • Parametrów gospodarki elektrolitowej (szczególnie stężenia potasu)
  • Stężenia glukozy we krwi, zwłaszcza u pacjentów z cukrzycą
  • Parametrów funkcji nerek (mocznik, kreatynina)
  • Parametrów lipidowych (cholesterol, triglicerydy)
  • Stanu nawodnienia pacjenta oraz parametrów hemodynamicznych
  • Funkcji wątroby
  • Objawów dermatologicznych sugerujących reakcje nadwrażliwości

W przypadku wystąpienia poważnych działań niepożądanych, zwłaszcza ciężkich reakcji skórnych, zaburzeń elektrolitowych lub objawów sercowo-naczyniowych, należy rozważyć modyfikację dawki lub przerwanie leczenia, biorąc pod uwagę indywidualny stosunek korzyści do ryzyka dla konkretnego pacjenta.9

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl