Działania niepożądane
DoppelSept Gardło 5 mg + 5 mg

DoppelSept Gardło to lek w postaci tabletek do ssania zawierający benzokainę (5 mg) oraz chlorheksydyny dichlorowodorek (5 mg). Podczas terapii mogą wystąpić działania niepożądane obejmujące różne układy i narządy, w tym methemoglobinemię – poważne zaburzenie krwi wymagające natychmiastowej interwencji medycznej. Reakcje alergiczne skóry i błon śluzowych, takie jak wysypka, pokrzywka czy kontaktowe zapalenie skóry, mogą wymagać przerwania leczenia. W obrębie jamy ustnej często obserwuje się brązowe przebarwienia zębów, języka, wypełnień dentystycznych oraz protez, szczególnie u pacjentów z kamieniem nazębnym. Przebarwienia języka ustępują samoistnie, natomiast przebarwienia wypełnień dentystycznych mogą być trwałe. Dodatkowo mogą pojawić się zaburzenia smaku (rzadko trwałe), pieczenie, mrowienie języka, suchość jamy ustnej oraz podrażnienie błony śluzowej.

Pobierz ChPL PDF DoppelSept Gardło – Tabletki do ssania – 5 mg + 5 mg
  1. Działania niepożądane leku DoppelSept Gardło (5 mg + 5 mg, tabletki do ssania)
    1. Klasyfikacja działań niepożądanych
    2. Szczegółowy opis działań niepożądanych
    3. Tabela działań niepożądanych
    4. Szczególne uwagi dotyczące przebarwień
    5. Zgłaszanie działań niepożądanych
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. aftowe owrzodzenie błony śluzowej
  2. bezgłos
  3. ból gardła
  4. łagodna infekcja gardła
  5. łagodna infekcja jamy ustnej
  6. podrażnienie gardła
  7. stan zapalny jamy ustnej
Substancja czynna
  1. benzokaina
  2. chlorheksydyna dichlorowodorek
Kategoria leku
  1. leki antyseptyczne
  2. leki miejscowo znieczulające
  3. leki na gardło

Działania niepożądane leku DoppelSept Gardło (5 mg + 5 mg, tabletki do ssania)

DoppelSept Gardło zawiera substancje czynne benzokainę (5 mg) oraz chlorheksydyny dichlorowodorek (5 mg) w postaci tabletek do ssania. W trakcie stosowania tego produktu leczniczego mogą wystąpić szereg działań niepożądanych o różnej częstości występowania i nasileniu, które powinny być monitorowane podczas terapii.1

Klasyfikacja działań niepożądanych

Działania niepożądane zostały uporządkowane zgodnie z klasyfikacją układów i narządów oraz częstością występowania według następującej konwencji: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000); nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).2

Szczegółowy opis działań niepożądanych

Podczas stosowania leku DoppelSept Gardło mogą wystąpić różnorodne działania niepożądane dotyczące różnych układów i narządów. Należy zwrócić szczególną uwagę na:

Methemoglobinemia – poważne zaburzenie dotyczące krwi, w którym hemoglobina jest przekształcana w methemoglobinę, co upośledza transport tlenu do tkanek. Stan ten wymaga natychmiastowej interwencji medycznej.3

Reakcje alergiczne dotyczące skóry i błony śluzowej mogą manifestować się jako wysypka, pokrzywka, kontaktowe zapalenie skóry lub alergiczne zapalenie skóry. Reakcje te mogą wymagać przerwania leczenia.4

Zaburzenia w obrębie jamy ustnej są częstym zjawiskiem i mogą obejmować brązowe przebarwienia zębów, języka, wypełnień dentystycznych oraz protez. Szczególnie narażeni są pacjenci z kamieniem nazębnym. Przebarwienia pojawiają się zwykle po tygodniu od rozpoczęcia leczenia. Warto zaznaczyć, że przebarwienie języka nie jest niebezpieczne i zazwyczaj ustępuje samoistnie, a przebarwienie zębów może zostać usunięte podczas standardowej higieny jamy ustnej. Jedynie przebarwienie wypełnień dentystycznych może mieć charakter trwały.5

Mogą również wystąpić inne dolegliwości w obrębie jamy ustnej, takie jak zaburzenia smaku (rzadko o charakterze trwałym), pieczenie i mrowienie języka, suchość w jamie ustnej oraz podrażnienie błony śluzowej.6

Tabela działań niepożądanych

Klasyfikacja układów i narządów Częstość Działanie niepożądane Opis
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Nieznana Methemoglobinemia Zaburzenie polegające na obecności nieprawidłowej formy hemoglobiny, która nie może przenosić tlenu. Stan wymagający natychmiastowej pomocy medycznej.
Zaburzenia układu immunologicznego Nieznana Reakcje alergiczne dotyczące skóry i błony śluzowej Mogą manifestować się jako wysypka, pokrzywka lub zapalenie skóry.
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Nieznana Utrata apetytu Zmniejszenie chęci przyjmowania pokarmów, co może prowadzić do niedożywienia przy długotrwałym występowaniu.
Zaburzenia układu nerwowego Nieznana Zaburzenia smaku (rzadko trwałe) Zmiana percepcji smaku, zwykle przemijająca, lecz w rzadkich przypadkach może utrzymywać się długotrwale.
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Nieznana Zaburzenia oddychania, przekrwienie błony śluzowej nosa, podrażnienie gardła Objawy ze strony dróg oddechowych mogą wymagać przerwania leczenia.
Zaburzenia żołądka i jelit Nieznana Brązowe przebarwienie zębów, języka, nudności, niestrawność, ból brzucha, biegunka, suchość w jamie ustnej, pieczenie języka, mrowienie języka, zwiększone odkładanie się kamienia nazębnego Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego oraz zmiany w obrębie jamy ustnej. Przebarwienia często ustępują po zakończeniu terapii lub po zabiegach higienicznych.
Rzadko Podrażnienie czubka języka i błony śluzowej jamy ustnej Miejscowe reakcje podrażnieniowe, zwykle ustępujące po zakończeniu leczenia.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Nieznana Wysypka, pokrzywka, kontaktowe zapalenie skóry, alergiczne zapalenie skóry Skórne manifestacje reakcji alergicznych, mogące wymagać przerwania leczenia i wdrożenia terapii przeciwalergicznej.
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Nieznana Brązowe przebarwienie wypełnień dentystycznych, protez dentystycznych i innych aparatów stosowanych w jamie ustnej Przebarwienia materiałów stomatologicznych, które mogą mieć charakter trwały i nie ustępować po zakończeniu terapii.

Szczególne uwagi dotyczące przebarwień

Brązowe przebarwienia związane ze stosowaniem leku DoppelSept Gardło są charakterystycznym działaniem niepożądanym, które wymaga dodatkowej uwagi. Należy wyjaśnić pacjentowi przed rozpoczęciem terapii możliwość wystąpienia tych zmian. Przebarwienia mogą dotyczyć:7

  • Języka – przebarwienia nie są groźne i ustępują samoistnie
  • Zębów – przebarwienia nie są trwałe i mogą zostać usunięte podczas rutynowej higieny jamy ustnej
  • Wypełnień dentystycznych – przebarwienia mogą mieć charakter trwały
  • Protez dentystycznych – przebarwienia mogą utrzymywać się dłużej

Przebarwienia występują zwykle po tygodniu od rozpoczęcia leczenia i są bardziej wyraźne u pacjentów z kamieniem nazębnym. Należy poinformować pacjenta o możliwości wystąpienia tego działania niepożądanego, które choć jest niegroźne, może wpływać na komfort i estetykę.8

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:9

Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel: + 48 22 49 21 301
fax: + 48 22 49 21 309
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.10

Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie produktu leczniczego DoppelSept Gardło do obrotu.11

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl