Przedawkowanie
Donectil ODT 10 mg
Przedawkowanie donepezylu chlorowodorku, substancji czynnej leku Donectil ODT, prowadzi do przełomu cholinergicznego, będącego wynikiem nadmiernej stymulacji układu cholinergicznego. W badaniach na modelach zwierzęcych LD50 wynosi 45 mg/kg u myszy oraz 32 mg/kg u szczurów, co stanowi odpowiednio około 225- i 160-krotność maksymalnej dawki terapeutycznej u ludzi. Objawy przedawkowania obejmują zaburzenia motoryczne (zmniejszenie ruchów, chwiejny chód), objawy wydzielnicze (łzawienie, ślinotok), neurologiczne (drgawki kloniczne, drżenie mięśni), ogólnoustrojowe (depresja oddechowa, hipotermia) oraz zwężenie źrenic. U pacjentów klinicznie obserwuje się silne nudności, wymioty, wzmożone ślinienie, bradykardię, niedociśnienie, depresję oddechową, drgawki oraz ryzyko zapaści i niewydolności oddechowej, szczególnie z powodu osłabienia mięśni oddechowych, co może prowadzić do zgonu.
Przedawkowanie leku Donectil ODT
Przedawkowanie donepezylu chlorowodorku, będącego składnikiem aktywnym leku Donectil ODT, stanowi poważne zagrożenie dla zdrowia i życia pacjenta. Symptomatologia i konsekwencje przedawkowania wynikają bezpośrednio z nadmiernej stymulacji układu cholinergicznego, co prowadzi do zespołu objawów klinicznych określanych jako przełom cholinergiczny. 1
Toksyczność leku w badaniach przedklinicznych
W badaniach na modelach zwierzęcych wyznaczono szacunkową medianę dawki śmiertelnej (LD50) donepezylu chlorowodorku. Po podaniu pojedynczej dawki doustnej wartości te wynoszą:
- U myszy – 45 mg/kg masy ciała (około 225 razy więcej niż maksymalna dawka terapeutyczna u ludzi)
- U szczurów – 32 mg/kg masy ciała (około 160 razy więcej niż maksymalna dawka terapeutyczna u ludzi)
2
Objawy przedawkowania obserwowane w modelach zwierzęcych
U zwierząt laboratoryjnych, którym podano toksyczne dawki donepezylu, obserwowano zależne od dawki objawy nadmiernej stymulacji cholinergicznej, takie jak:
- Zaburzenia motoryczne – zmniejszenie ruchów samoistnych, przyjmowanie pozycji leżącej na brzuchu, chwiejny chód
- Objawy wydzielnicze – łzawienie, ślinotok
- Objawy neurologiczne – drgawki kloniczne, pęczkowe drżenie mięśni
- Objawy ogólnoustrojowe – depresja układu oddechowego, obniżona temperatura ciała
- Objawy oczne – zwężenie źrenic
3
Objawy przedawkowania u ludzi
Przedawkowanie inhibitorów cholinesterazy u ludzi prowadzi do rozwinięcia przełomu cholinergicznego, który charakteryzuje się szerokim spektrum objawów z różnych układów. W przypadku przedawkowania Donectil ODT należy spodziewać się następujących objawów klinicznych:
- Objawy żołądkowo-jelitowe – silne nudności, wymioty
- Objawy wydzielnicze – wzmożone ślinienie, nasilona potliwość
- Objawy sercowo-naczyniowe – bradykardia, niedociśnienie tętnicze
- Objawy oddechowe – depresja oddechowa, która może prowadzić do niewydolności oddechowej
- Zaburzenia neurologiczne – drgawki
- Powikłania ogólnoustrojowe – zapaść
4
Szczególnie istotnym zagrożeniem w przypadku przedawkowania donepezylu jest narastające osłabienie mięśni, które jeśli obejmie mięśnie układu oddechowego, może doprowadzić do zgonu pacjenta. 5
Postępowanie w przypadku przedawkowania
W przypadku przedawkowania leku Donectil ODT zaleca się wdrożenie następującego protokołu postępowania:
- Leczenie objawowe podtrzymujące – należy wdrożyć ogólne czynności podtrzymujące funkcje życiowe.
- Zastosowanie leków przeciwcholinergicznych – zaleca się podanie trzeciorzędowych leków przeciwcholinergicznych, takich jak atropina.
- Protokół podawania atropiny:
- Początkowa dawka: 1,0 do 2,0 mg dożylnie
- Kolejne dawki: dostosowane do odpowiedzi klinicznej pacjenta
6
Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym podawaniu innych środków cholinomimetycznych z czwartorzędowymi lekami przeciwcholinergicznymi (np. glikopirolanem), gdyż opisywano atypowe reakcje w postaci zmian ciśnienia krwi i częstości pracy serca. 7
W kontekście możliwości eliminacji donepezylu chlorowodorku i/lub jego metabolitów z organizmu poprzez techniki dializacyjne (hemodializę, dializę otrzewnową lub hemofiltrację), dostępne dane kliniczne nie dostarczają jednoznacznych informacji o skuteczności tych metod w przypadku przedawkowania. 8
| Kategoria objawów | Objawy przedawkowania | Charakterystyka | Mechanizm |
|---|---|---|---|
| Objawy żołądkowo-jelitowe | Silne nudności, wymioty | Mogą prowadzić do odwodnienia i zaburzeń elektrolitowych | Nadmierna stymulacja cholinergiczna w obrębie przewodu pokarmowego |
| Objawy wydzielnicze | Wzmożone ślinienie, nasilona potliwość | Może prowadzić do niewydolności oddechowej wskutek nadmiaru wydzieliny w drogach oddechowych | Nadmierna aktywacja receptorów muskarynowych w gruczołach wydzielniczych |
| Objawy sercowo-naczyniowe | Bradykardia, niedociśnienie tętnicze | Może prowadzić do zapaści, wstrząsu i niedokrwienia narządów | Pobudzenie nerwu błędnego i receptorów muskarynowych w sercu |
| Objawy oddechowe | Depresja oddechowa | Potencjalnie zagrażająca życiu niewydolność oddechowa | Kombinacja działania ośrodkowego i osłabienia mięśni oddechowych |
| Objawy neurologiczne | Drgawki, zaburzenia świadomości | Możliwe wystąpienie drgawek toniczno-klonicznych | Wpływ na ośrodkowy układ nerwowy |
| Zaburzenia mięśniowe | Narastające osłabienie mięśni | Może objąć mięśnie oddechowe, prowadząc do zgonu | Nadmierna stymulacja płytki motorycznej |
| Objawy oczne | Zwężenie źrenic (mioza) | Możliwe pogorszenie widzenia, szczególnie w warunkach słabego oświetlenia | Skurcz mięśnia zwieracza źrenicy |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania