Skład i postać leku
Donectil ODT 10 mg
Donectil ODT to tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej zawierające 10 mg donepezylu chlorowodorku, przeznaczone do szybkiego uwalniania substancji czynnej bez konieczności popijania wodą. Preparat zawiera substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym, takie jak aspartam (E951) – istotny dla pacjentów z fenyloketonurią, laktoza jednowodna suszona rozpyłowo (262,5 mg/tabletkę) – ważna dla osób z nietolerancją laktozy, oraz sód cytrynian bezwodny (15,0 mg/tabletkę) i potasu polakrilina (40,00 mg/tabletkę), które mogą mieć znaczenie u pacjentów z zaburzeniami gospodarki elektrolitowej lub na diecie niskosodowej. Tabletki mają okrągły kształt, barwę od białej do kremowej, a dawka 10 mg jest oznaczona wytłoczoną cyfrą „10”.
Pełny skład leku Donectil ODT, jego postać oraz forma podania
Donectil ODT to produkt leczniczy w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, zawierający jako substancję czynną donepezylu chlorowodorek. Dostępny jest w dawce 10 mg, którą charakteryzuje specyficzna postać farmaceutyczna umożliwiająca szybkie rozpuszczanie bez konieczności popijania wodą.1
Skład jakościowy i ilościowy
Każda tabletka Donectil ODT w dawce 10 mg zawiera dokładnie 10 mg donepezylu chlorowodorku jako substancji czynnej. Preparat zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne:2
- Aspartam (E951) – sztuczny środek słodzący, istotny dla pacjentów z fenyloketonurią
- Laktoza jednowodna suszona rozpyłowo – 262,5 mg w każdej tabletce, istotna dla pacjentów z nietolerancją laktozy
- Sodu cytrynian bezwodny – 15,0 mg w każdej tabletce, ważny dla pacjentów na diecie niskosodowej
- Potasu polakrilina – 40,00 mg w każdej tabletce, znacząca dla pacjentów z zaburzeniami gospodarki potasowej
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Oprócz substancji pomocniczych o znanym działaniu, Donectil ODT zawiera również inne składniki, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne preparatu:3
| Substancja pomocnicza | Funkcja w preparacie |
|---|---|
| Potasu polakrilina | Środek rozsadzający, wspomaga rozpad tabletki |
| Celuloza mikrokrystaliczna | Substancja wypełniająca, poprawia właściwości mechaniczne |
| Laktoza jednowodna suszona rozpyłowo | Substancja wypełniająca, nośnik substancji czynnej |
| Sodu cytrynian bezwodny | Regulator pH, bufor |
| Aspartam (E951) | Środek słodzący, maskuje gorzki smak substancji czynnej |
| Kroskarmeloza sodowa | Środek rozsadzający, przyspiesza rozpad w jamie ustnej |
| Krzemionka koloidalna bezwodna | Środek poprawiający sypkość, stabilizator |
| Magnezu stearynian | Substancja poślizgowa, zapobiega przywieraniu |
| Kwas solny | Regulator pH |
Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne
Donectil ODT to tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej (ODT – Orally Disintegrating Tablets), które charakteryzują się szybkim rozpadem w kontakcie ze śliną. Tabletki o dawce 10 mg mają okrągły kształt, płaską powierzchnię z ukośnie ściętymi brzegami. Ich barwa waha się od białej do kremowej. Dla ułatwienia identyfikacji dawki, tabletki 10 mg posiadają wytłoczoną cyfrę „10” po jednej stronie, podczas gdy druga strona pozostaje gładka.4
Opakowanie i przechowywanie
Donectil ODT jest pakowany w blistry PVC/Aclar/Aluminium lub Aluminium/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępnych jest kilka różnych wielkości opakowań:5
- Opakowania po 7 tabletek
- Opakowania po 28 tabletek
- Opakowania po 30 tabletek
- Opakowania po 50 tabletek
- Opakowania po 56 tabletek
- Opakowania po 60 tabletek
- Opakowania po 98 tabletek
- Opakowania po 120 tabletek
Należy zauważyć, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą być dostępne w obrocie. Pojedyncze blistry mogą zawierać 7, 10 lub 14 tabletek.6
W przypadku przechowywania leku Donectil ODT nie ma specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania. Okres ważności preparatu wynosi 3 lata od daty produkcji.7
Niezgodności farmaceutyczne i środki ostrożności
Dla leku Donectil ODT nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Nie ma również szczególnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego produktu leczniczego lub odpadów pochodzących z leku.8
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania