Przeciwwskazania
Dipperam 10 mg + 160 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Dipperam

Lek Dipperam zawierający amlodypinę i walsartan jest złożonym preparatem przeciwnadciśnieniowym dostępnym w trzech dawkach: 5 mg + 80 mg, 5 mg + 160 mg oraz 10 mg + 160 mg w postaci tabletek powlekanych. Ze względu na profil farmakologiczny oraz potencjalne ryzyko dla określonych grup pacjentów, stosowanie leku Dipperam jest przeciwwskazane w kilku istotnych klinicznie sytuacjach.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Lek Dipperam nie powinien być stosowany u pacjentów z rozpoznaną nadwrażliwością na substancje czynne zawarte w preparacie, czyli amlodypinę (należącą do pochodnych dihydropirydyny) lub walsartan. Przeciwwskazanie to dotyczy również pacjentów uczulonych na jakąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w składzie leku.²

Przeciwwskazania związane z funkcją wątroby

Stosowanie leku Dipperam jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Dotyczy to w szczególności pacjentów z:³

• Ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby
• Marskością żółciową wątroby
• Zastojem żółci

U tych pacjentów metabolizm substancji czynnych może być znacząco upośledzony, co prowadzi do nieprzewidywalnego wzrostu stężenia leku w osoczu i zwiększonego ryzyka działań niepożądanych.⁴

Jednoczesne stosowanie z aliskirenem u wybranych grup pacjentów

Istnieją szczególne przeciwwskazania dotyczące jednoczesnego stosowania preparatu Dipperam z lekami zawierającymi aliskiren. Dotyczy to dwóch grup pacjentów:⁵

• Pacjentów z cukrzycą – niezależnie od funkcji nerek
• Pacjentów z zaburzeniem czynności nerek o współczynniku przesączania kłębuszkowego (GFR) poniżej 60 ml/min/1,73m²

Jednoczesne stosowanie tych leków u wymienionych grup zwiększa ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych, w tym hiperkaliemii i pogorszenia funkcji nerek.⁶

Przeciwwskazania związane z ciążą

Stosowanie leku Dipperam jest przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Wynika to z ryzyka dla rozwijającego się płodu związanego z działaniem walsartanu, który jako antagonista receptora angiotensyny II (AIIRA) może powodować uszkodzenie i nawet śmierć rozwijającego się płodu, gdy jest podawany w drugim lub trzecim trymestrze ciąży.⁷

Przeciwwskazania kardiologiczne

Istnieje kilka stanów kardiologicznych, które stanowią bezwzględne przeciwwskazania do stosowania leku Dipperam:⁸

• Ciężkie niedociśnienie tętnicze – stosowanie leku może prowadzić do dalszego obniżenia wartości ciśnienia tętniczego i pogorszenia stanu pacjenta
• Wstrząs, w tym wstrząs kardiogenny – ze względu na działanie rozszerzające naczynia i potencjalne pogłębienie niedociśnienia
• Zwężenie drogi odpływu z lewej komory, takie jak:
  • Kardiomiopatia przerostowa zawężająca
  • Zwężenie zastawki aorty dużego stopnia
• Hemodynamicznie niestabilna niewydolność serca po ostrym zawale mięśnia sercowego – w tych stanach pacjent wymaga stabilizacji stanu hemodynamicznego przed włączeniem terapii lekiem Dipperam

W przypadku zwężenia drogi odpływu z lewej komory, zastosowanie wazodylatatorów może prowadzić do pogłębienia gradientu ciśnień w drodze odpływu i pogorszenia stanu hemodynamicznego pacjenta.⁹

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie leku Dipperam

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją stany kliniczne, w których należy zachować szczególną ostrożność i rozważyć odradzenie stosowania leku Dipperam lub zastosowanie alternatywnych opcji terapeutycznych.

Pacjenci z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby, którzy nie spełniają kryteriów bezwzględnego przeciwwskazania, należy rozważyć potencjalne ryzyko kumulacji leku i zwiększonego ryzyka działań niepożądanych. W tych przypadkach wskazane może być zastosowanie mniejszej dawki lub wybór alternatywnego leczenia.¹⁰

Pacjentki planujące ciążę i w pierwszym trymestrze ciąży

Chociaż stosowanie leku Dipperam jest bezwzględnie przeciwwskazane tylko w drugim i trzecim trymestrze ciąży, należy zachować szczególną ostrożność u kobiet planujących ciążę lub będących w pierwszym trymestrze. W takich przypadkach zaleca się rozważenie alternatywnych leków przeciwnadciśnieniowych o ustalonym profilu bezpieczeństwa w czasie ciąży.¹¹

<h4 id="pacjenci-z-hipotensja-lub-ryzykiem-niestabilnosci-hemodynamicznej”>Pacjenci z hipotensją lub ryzykiem niestabilności hemodynamicznej

Należy odradzić stosowanie leku Dipperam u pacjentów z tendencją do hipotensji lub u których można przewidzieć niestabilność hemodynamiczną, nawet jeśli nie spełniają oni kryteriów ciężkiego niedociśnienia. Dotyczy to zwłaszcza pacjentów z hipowolemią, odwodnieniem lub otrzymujących duże dawki diuretyków. U takich pacjentów należy rozważyć stabilizację stanu klinicznego przed włączeniem leku lub wybór innej opcji terapeutycznej.¹²

Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek i dializowani

Chociaż ciężka niewydolność nerek nie stanowi bezwzględnego przeciwwskazania, u pacjentów z GFR poniżej 30 ml/min/1,73m² i pacjentów dializowanych należy zachować szczególną ostrożność. U tych pacjentów może być konieczne dostosowanie dawki i częstsze monitorowanie funkcji nerek i stężeń elektrolitów. W przypadku pacjentów dializowanych, pierwszą dawkę leku Dipperam należy podać pod ścisłą kontrolą ciśnienia tętniczego.¹³

Pacjenci z obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych

U pacjentów z obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych lub zwężeniem tętnicy jedynej czynnej nerki należy rozważyć odradzenie stosowania leku Dipperam. Walsartan jako antagonista receptora angiotensyny II może prowadzić do pogorszenia funkcji nerek u tych pacjentów z powodu zmniejszenia przepływu nerkowego krwi.¹⁴

Pacjenci stosujący inne leki wpływające na układ renina-angiotensyna-aldosteron

Należy zachować szczególną ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu leku Dipperam z innymi lekami wpływającymi na układ renina-angiotensyna-aldosteron, takimi jak inhibitory ACE czy inne antagonisty receptora angiotensyny II, ze względu na zwiększone ryzyko hipotensji, hiperkaliemii i pogorszenia funkcji nerek. Takie skojarzenia powinny być stosowane ostrożnie, pod ścisłym nadzorem lekarskim i z regularnym monitorowaniem funkcji nerek i stężenia elektrolitów.¹⁵