Profil bezpieczeństwa leku
Dipperam 10 mg + 160 mg
Dipperam, zawierający amlodypinę, wymaga zachowania ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących nie zaleca się stosowania ze względu na przenikanie amlodypiny do mleka i brak danych dotyczących wpływu na niemowlęta, szczególnie noworodki i wcześniaki. U seniorów (≥65 lat) wskazane jest stosowanie najmniejszej dawki oraz monitorowanie stanu klinicznego z uwagi na zwiększoną wrażliwość i ryzyko działań niepożądanych. W przypadku pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawkowania, jednak zaleca się kontrolę stężenia potasu i kreatyniny; jednoczesne stosowanie z aliskirenem jest przeciwwskazane przy GFR <60 ml/min/1,73m². U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby stosowanie jest przeciwwskazane w ciężkich przypadkach, a w łagodnych do umiarkowanych wymagana jest ostrożność, mniejsze dawki i monitorowanie kliniczne.
Wskazania
Substancja czynna
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie zaleca się stosowania produktu Dipperam w okresie karmienia piersią, ponieważ amlodypina przenika do mleka kobiecego, a wpływ na niemowlęta jest nieznany. Brak danych dotyczących stosowania produktu złożonego podczas laktacji. Zaleca się stosowanie innych preparatów o lepszym profilu bezpieczeństwa, zwłaszcza u noworodków i wcześniaków.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćDipperam może powodować zawroty głowy lub znużenie, co może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Amlodypina wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na te zdolności, szczególnie u pacjentów z objawami takimi jak zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie lub nudności.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji Dipperamu z alkoholem. Brak informacji o wpływie alkoholu na bezpieczeństwo stosowania leku.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku (65 lat i starszych) zaleca się ostrożność podczas zwiększania dawki. Seniorom należy podawać najmniejszą dostępną dawkę amlodypiny. Może być konieczna kontrola stanu klinicznego ze względu na większą wrażliwość na działanie leku i ryzyko działań niepożądanych.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawkowania, ale zaleca się kontrolowanie stężenia potasu i kreatyniny. Brak danych klinicznych dotyczących pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. Jednoczesne stosowanie z aliskirenem jest przeciwwskazane u pacjentów z GFR <60 ml/min/1,73m2.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćStosowanie Dipperamu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, marskością żółciową lub zastojem żółci. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby należy zachować szczególną ostrożność, stosować mniejsze dawki i monitorować stan kliniczny. Nie ustalono zaleceń dotyczących dawkowania amlodypiny w tej grupie.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Nie zaleca się stosowania Dipperamu podczas karmienia piersią, ponieważ amlodypina przenika do mleka kobiecego, a wpływ na niemowlęta jest nieznany. Brak danych dotyczących stosowania produktu złożonego w laktacji. Zaleca się inne preparaty o lepszym profilu bezpieczeństwa, zwłaszcza u noworodków i wcześniaków. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Dipperam może powodować zawroty głowy lub znużenie, co może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Amlodypina wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na te zdolności, szczególnie u pacjentów z objawami takimi jak zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie lub nudności. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji Dipperamu z alkoholem. Brak informacji o wpływie alkoholu na bezpieczeństwo stosowania leku. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób w podeszłym wieku (65 lat i starszych) zaleca się ostrożność podczas zwiększania dawki. Seniorom należy podawać najmniejszą dostępną dawkę amlodypiny. Może być konieczna kontrola stanu klinicznego ze względu na większą wrażliwość na działanie leku i ryzyko działań niepożądanych. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawkowania, ale zaleca się kontrolowanie stężenia potasu i kreatyniny. Brak danych klinicznych dotyczących pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. Jednoczesne stosowanie z aliskirenem jest przeciwwskazane u pacjentów z GFR <60 ml/min/1,73m2. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Stosowanie Dipperamu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, marskością żółciową lub zastojem żółci. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby należy zachować szczególną ostrożność, stosować mniejsze dawki i monitorować stan kliniczny. Nie ustalono zaleceń dotyczących dawkowania amlodypiny w tej grupie. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania