Przeciwwskazania
Dimethyl fumarate Reddy 240 mg

Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Fumaran dimetylu w postaci kapsułek dojelitowych twardych (Dimethyl fumarate Reddy) ma ściśle określone przeciwwskazania, które bezwzględnie wykluczają możliwość zastosowania tego leku u pacjentów. Lekarz powinien dokładnie ocenić stan pacjenta przed przepisaniem tego preparatu, zwracając szczególną uwagę na poniższe przeciwwskazania.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie fumaranu dimetylu jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną (fumaran dimetylu) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w produkcie. W przypadku wystąpienia wcześniejszych reakcji alergicznych na preparaty zawierające fumaran dimetylu, lekarz powinien bezwzględnie odradzić stosowanie leku Dimethyl fumarate Reddy.²

Nadwrażliwość może manifestować się różnymi objawami klinicznymi, od łagodnych reakcji skórnych po ciężkie reakcje systemowe, dlatego wywiad alergologiczny jest istotnym elementem kwalifikacji pacjenta do terapii tym lekiem. Szczególnie ważne jest dokładne zebranie informacji o wcześniejszych reakcjach na podobne preparaty farmaceutyczne.³

Postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML)

Postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (ang. progressive multifocal leukoencephalopathy, PML) stanowi absolutne przeciwwskazanie do stosowania fumaranu dimetylu. Zarówno podejrzenie, jak i potwierdzone rozpoznanie PML wykluczają możliwość wdrożenia lub kontynuacji terapii tym lekiem.⁴

PML jest ciężkim, często śmiertelnym oportunistycznym zakażeniem mózgu wywoływanym przez wirusa JC (John Cunningham virus). Choroba ta występuje głównie u pacjentów z obniżoną odpornością i charakteryzuje się postępującym uszkodzeniem istoty białej mózgu. Lekarz powinien być szczególnie czujny wobec objawów neurologicznych, które mogą sugerować rozwój PML, takich jak postępujące osłabienie połowicze, zaburzenia widzenia, zaburzenia poznawcze czy zmiany osobowości.⁵

Ocena kliniczna przed wdrożeniem leczenia

Przed rozpoczęciem terapii fumaranem dimetylu lekarz powinien przeprowadzić dokładną ocenę stanu klinicznego pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem wywiadu alergologicznego oraz stanu neurologicznego. Konieczna jest wnikliwa analiza historii medycznej pacjenta pod kątem czynników ryzyka rozwoju PML, takich jak wcześniejsze leczenie immunosupresyjne czy obecność markerów wirusa JC.⁶

W przypadku wystąpienia sytuacji klinicznych wskazujących na możliwość rozwoju PML w trakcie terapii, leczenie fumaranem dimetylu należy natychmiast przerwać i przeprowadzić odpowiednią diagnostykę neurologiczną. Bezpieczeństwo pacjenta jest w takim przypadku priorytetem.⁷

Dostępne postacie leku

Fumaran dimetylu (Dimethyl fumarate Reddy) dostępny jest w dwóch dawkach: 120 mg i 240 mg w postaci kapsułek dojelitowych twardych. Mniejsza dawka (120 mg) występuje w postaci zielono-białych kapsułek (rozmiar 1, ok. 19,3 mm) z nadrukiem „RDY” na wieczku i „429” na korpusie, zawierających mikrotabletki. Wyższa dawka (240 mg) ma postać zielonych kapsułek (rozmiar 0, ok. 21,4 mm) z nadrukiem „RDY” na wieczku i „430” na korpusie, również zawierających mikrotabletki.⁸

W obu przypadkach przeciwwskazania do stosowania leku są identyczne i odnoszą się do nadwrażliwości na składniki preparatu oraz podejrzenia lub rozpoznania PML, niezależnie od dawki leku.⁹