Dawkowanie i sposób podawania
Dimethyl fumarate Reddy 240 mg
Dimethyl fumarate Reddy jest dostępny w kapsułkach dojelitowych o dawkach 120 mg i 240 mg, z otoczką chroniącą przewód pokarmowy przed podrażnieniem. Leczenie stwardnienia rozsianego powinno być inicjowane przez specjalistę, rozpoczynając od dawki 120 mg dwa razy na dobę przez 7 dni, a następnie zwiększając do dawki podtrzymującej 240 mg dwa razy na dobę. W przypadku działań niepożądanych, takich jak zaczerwienienie skóry lub objawy ze strony przewodu pokarmowego, dopuszcza się tymczasowe zmniejszenie dawki do 120 mg dwa razy na dobę na okres do miesiąca, po czym należy powrócić do dawki podtrzymującej. Lek należy przyjmować doustnie podczas posiłku, połykać w całości, nie kruszyć ani nie rozgryzać kapsułek, aby nie uszkodzić otoczki dojelitowej i uniknąć podrażnień.
Dawkowanie leku Dimethyl fumarate Reddy
Lek Dimethyl fumarate Reddy jest dostępny w postaci kapsułek dojelitowych twardych zawierających 120 mg lub 240 mg fumaranu dimetylu. Kapsułki posiadają specjalną otoczkę dojelitową, która zapobiega podrażnieniu przewodu pokarmowego.1
Rozpoczynanie leczenia
Leczenie powinno być inicjowane wyłącznie przez lekarza specjalistę posiadającego doświadczenie w leczeniu stwardnienia rozsianego. Terapia jest rozpoczynana od dawki początkowej wynoszącej 120 mg dwa razy na dobę. Po 7 dniach stosowania dawki początkowej należy zwiększyć dawkowanie do zalecanej dawki podtrzymującej wynoszącej 240 mg dwa razy na dobę.2
Schemat dawkowania
| Etap leczenia | Dawka | Częstotliwość | Czas trwania |
|---|---|---|---|
| Dawka początkowa | 120 mg | 2 razy na dobę | Przez 7 dni |
| Dawka podtrzymująca | 240 mg | 2 razy na dobę | Długoterminowo |
| Dawka tymczasowo zredukowana (w przypadku wystąpienia działań niepożądanych) | 120 mg | 2 razy na dobę | Do miesiąca, następnie powrót do dawki podtrzymującej |
Postępowanie w przypadku pominięcia dawki
W przypadku pominięcia dawki leku, pacjent nie powinien przyjmować dawki podwójnej. Pominiętą dawkę można przyjąć tylko wtedy, gdy między nią a następną zaplanowaną dawką zachowany będzie odstęp co najmniej 4 godzin. W przeciwnym wypadku zaleca się poczekać do planowego czasu przyjęcia kolejnej dawki.3
Modyfikacja dawkowania w przypadku działań niepożądanych
U pacjentów, u których występują działania niepożądane, w szczególności nagłe zaczerwienienie skóry lub reakcje ze strony przewodu pokarmowego, można tymczasowo zmniejszyć dawkę do 120 mg dwa razy na dobę. Takie postępowanie może ograniczyć nasilenie objawów niepożądanych. Po okresie około miesiąca należy powrócić do standardowej dawki podtrzymującej wynoszącej 240 mg dwa razy na dobę.4
Sposób podawania leku
Dimethyl fumarate Reddy jest podawany drogą doustną. Lek należy przyjmować podczas posiłku, co może znacząco poprawić jego tolerancję, szczególnie u pacjentów doświadczających działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego lub nagłego zaczerwienienia skóry.5
Zalecenia dotyczące przyjmowania kapsułek
- Kapsułkę należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością wody
- Kapsułek nie wolno kruszyć, dzielić, rozpuszczać, ssać ani rozgryzać – takie postępowanie mogłoby zniszczyć otoczkę dojelitową mikrotabletek i spowodować podrażnienie przewodu pokarmowego
- Lek należy przyjmować zawsze z posiłkiem, aby zminimalizować ryzyko wystąpienia działań niepożądanych
6
Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów
Dzieci i młodzież
Dawkowanie fumaranu dimetylu u młodzieży w wieku 13 lat i starszej jest identyczne jak u pacjentów dorosłych. Dane kliniczne dotyczące stosowania leku u dzieci w wieku 10-12 lat są ograniczone, co uniemożliwia sformułowanie jednoznacznych zaleceń dotyczących dawkowania w tej grupie wiekowej. Bezpieczeństwo stosowania oraz skuteczność leku u dzieci poniżej 10 roku życia nie zostały określone ze względu na brak odpowiednich danych klinicznych.7
Pacjenci w podeszłym wieku
W badaniach klinicznych fumaran dimetylu stosowano u zbyt małej liczby pacjentów w wieku powyżej 55 lat oraz 65 lat, aby jednoznacznie określić, czy odpowiedź na leczenie różni się od odpowiedzi u młodszych dorosłych. Biorąc jednak pod uwagę mechanizm działania substancji czynnej, teoretycznie nie ma podstaw do modyfikacji dawkowania u osób w podeszłym wieku.8
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i wątroby
Fumaran dimetylu nie był przedmiotem specjalistycznych badań klinicznych u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby. Dotychczasowe farmakologiczne badania kliniczne nie wskazują na konieczność modyfikacji dawkowania u tych pacjentów. Jednakże, produkt należy stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa w tych grupach pacjentów.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania