Skład i postać leku
Dimethyl fumarate Reddy 240 mg
Dimethyl fumarate Reddy jest dostępny w postaci kapsułek dojelitowych twardych zawierających substancję czynną fumaran dimetylu (dimethylis fumaras) w dawkach 120 mg oraz 240 mg. Kapsułki 120 mg mają rozmiar 1 (około 19,3 mm) i są zielono-białe, natomiast kapsułki 240 mg mają rozmiar 0 (około 21,4 mm) i są zielone. Obie formy kapsułek posiadają nadruki „RDY” oraz odpowiednio „429” lub „430”. Dojelitowa otoczka kapsułek chroni mikrotabletki przed kwaśnym środowiskiem żołądka, umożliwiając uwolnienie substancji czynnej dopiero w jelitach, co jest istotne dla optymalnej biodostępności i minimalizacji działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego.
Charakterystyka leku Dimethyl fumarate Reddy
Dimethyl fumarate Reddy jest dostępny w postaci kapsułek dojelitowych twardych w dwóch dawkach: 120 mg oraz 240 mg. Produkt zawiera substancję czynną fumaran dimetylu (dimethylis fumaras) w odpowiednich stężeniach dla każdej z dawek.1
Postać farmaceutyczna
Produkt leczniczy występuje w formie kapsułek dojelitowych twardych zawierających mikrotabletki. Dostępne są dwie wersje kapsułek różniące się wyglądem:2
- Kapsułki 120 mg – zielono-białe, w rozmiarze 1 (około 19,3 mm), z nadrukiem „RDY” na wieczku i „429” na korpusie3
- Kapsułki 240 mg – zielone, w rozmiarze 0 (około 21,4 mm), z nadrukiem „RDY” na wieczku i „430” na korpusie4
Dojelitowa forma kapsułek zapewnia ochronę zawartości przed kwasowym środowiskiem żołądka, umożliwiając uwolnienie substancji czynnej dopiero w jelitach.
Skład jakościowy i ilościowy
Substancja czynna
Fumaran dimetylu (dimethylis fumaras) stanowi główną substancję czynną produktu i występuje w dawkach 120 mg lub 240 mg w zależności od wariantu kapsułki.5
Substancje pomocnicze
Skład kapsułek Dimethyl fumarate Reddy został starannie opracowany, aby zapewnić odpowiednie uwalnianie substancji czynnej. Poniżej przedstawiono pełen wykaz substancji pomocniczych.6
| Element kapsułki | Substancje pomocnicze |
|---|---|
| Mikrotabletki dojelitowe (zawartość kapsułki) |
|
| Otoczka kapsułki |
|
| Nadruk kapsułki (czarny tusz) |
|
Informacje dotyczące pakowania i przechowywania
Rodzaj i zawartość opakowania
Kapsułki Dimethyl fumarate Reddy są pakowane w blistry PVC/PCTFE-Aluminium lub blistry PVC/PE/PVdC-Aluminium. Dostępne są różne wielkości opakowań w zależności od dawki:7
- Dla kapsułek 120 mg:
- Blistry zawierające 14 lub 56 kapsułek
- Blistry podzielne na dawki pojedyncze zawierające 14 × 1 kapsułek
- Dla kapsułek 240 mg:
- Blistry zawierające 14, 56, 112, 168 lub 196 kapsułek
- Blistry podzielne na dawki pojedyncze zawierające 56 × 1 kapsułek
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.8
Okres ważności i warunki przechowywania
Dimethyl fumarate Reddy posiada okres ważności wynoszący 30 miesięcy od daty produkcji. Preparat nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.9
Usuwanie produktu
Wszelkie niewykorzystane pozostałości produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.10
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu Dimethyl fumarate Reddy nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.11
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania