Profil bezpieczeństwa leku
Dicloratio (75 mg + 20 mg)/2 ml
W przypadku stosowania diklofenaku u kobiet karmiących należy zachować ostrożność ze względu na przenikanie leku i jego metabolitów do mleka matki w niewielkich ilościach, co może prowadzić do działań niepożądanych u dziecka. Lidokaina również przenika do mleka, jednak krótkotrwałe stosowanie nie wymaga zwykle przerwania karmienia, natomiast długotrwałe stosowanie dużych dawek wymaga rozważenia przerwania karmienia piersią. U pacjentów starszych oraz osób z zaburzeniami czynności nerek i wątroby zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki oraz ścisły nadzór lekarski, gdyż ryzyko działań niepożądanych, takich jak krwawienia z przewodu pokarmowego czy perforacje, jest zwiększone. W ciężkiej niewydolności nerek i wątroby lek jest przeciwwskazany, a obecność glikolu propylenowego może nasilać działania niepożądane u tych pacjentów.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćDiklofenak i jego metabolity przenikają do mleka kobiet karmiących piersią w niewielkich ilościach. Produktu Dicloratio nie należy podawać kobietom karmiącym piersią w celu uniknięcia działań niepożądanych u dziecka. Lidokaina jest wydzielana w małych dawkach do mleka kobiecego, a krótkotrwałe stosowanie nie wymaga zwykle przerwania karmienia piersią. Jednak w przypadku długotrwałego stosowania dużych dawek należy rozważyć przerwanie karmienia. Zalecana jest ostrożność.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćStosowanie diklofenaku może wywołać działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takie jak zmęczenie, zawroty głowy, senność czy zaburzenia widzenia. W takich przypadkach zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn może być ograniczona. Pacjenci z tymi objawami powinni zaprzestać prowadzenia pojazdów.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćJednoczesne stosowanie NLPZ (w tym diklofenaku) i alkoholu może nasilać działania niepożądane, zwłaszcza dotyczące układu pokarmowego i ośrodkowego układu nerwowego. Zalecana jest ostrożność podczas łączenia leku z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćProdukt należy ostrożnie stosować u pacjentów w podeszłym wieku. U osób starszych działania niepożądane, zwłaszcza krwawienia z przewodu pokarmowego i perforacje, występują częściej i mogą mieć poważniejsze konsekwencje. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki i ścisły nadzór lekarski.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek nie ma konieczności zmniejszenia dawki, ale zalecany jest ścisły nadzór lekarski. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek lek jest przeciwwskazany. Dodatkowo, obecność glikolu propylenowego może powodować działania niepożądane u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, dlatego wymagana jest kontrola lekarska.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby nie ma konieczności zmniejszenia dawki, ale zalecany jest ścisły nadzór lekarski. W przypadku ciężkiej niewydolności wątroby lek jest przeciwwskazany. Dodatkowo, obecność glikolu propylenowego może powodować działania niepożądane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, dlatego wymagana jest kontrola lekarska.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Diklofenak i jego metabolity przenikają do mleka w niewielkich ilościach. Produktu nie należy podawać kobietom karmiącym piersią w celu uniknięcia działań niepożądanych u dziecka. Lidokaina również przenika do mleka, ale krótkotrwałe stosowanie nie wymaga zwykle przerwania karmienia. Długotrwałe stosowanie dużych dawek wymaga rozważenia przerwania karmienia piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Możliwe działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego (zmęczenie, zawroty głowy, senność, zaburzenia widzenia) mogą ograniczać zdolność prowadzenia pojazdów. W przypadku wystąpienia tych objawów należy zaprzestać prowadzenia pojazdów. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Jednoczesne stosowanie NLPZ i alkoholu może nasilać działania niepożądane, zwłaszcza dotyczące układu pokarmowego i ośrodkowego układu nerwowego. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób starszych działania niepożądane, zwłaszcza krwawienia z przewodu pokarmowego i perforacje, występują częściej i mogą mieć poważniejsze konsekwencje. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki i ścisły nadzór lekarski. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek nie ma konieczności zmniejszenia dawki, ale zalecany jest ścisły nadzór lekarski. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek lek jest przeciwwskazany. Glikol propylenowy może powodować działania niepożądane u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby nie ma konieczności zmniejszenia dawki, ale zalecany jest ścisły nadzór lekarski. W przypadku ciężkiej niewydolności wątroby lek jest przeciwwskazany. Glikol propylenowy może powodować działania niepożądane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania