Przeciwwskazania
Dicloratio (75 mg + 20 mg)/2 ml

Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Produkt leczniczy Dicloratio w postaci roztworu do wstrzykiwań zawierający diklofenak sodowy (75 mg) i lidokainę chlorowodorek jednowodny (20 mg) w ampułce 2 ml posiada szereg istotnych przeciwwskazań, które należy wziąć pod uwagę przed zaleceniem terapii. Przeciwwskazania wynikają zarówno z właściwości diklofenaku jako niesteroidowego leku przeciwzapalnego, jak i z obecności lidokainy w formule leku.¹

Nadwrażliwość i reakcje alergiczne

Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na diklofenak lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w produkcie. Należy także wykluczyć stosowanie leku u osób z nadwrażliwością na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ). Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów, u których skurcz oskrzeli, napady astmy, pokrzywka lub ostry nieżyt nosa są wywołane przez kwas acetylosalicylowy lub inne leki z grupy NLPZ, gdyż takie reakcje stanowią bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania Dicloratio.²

Zaburzenia hematologiczne

Stosowanie Dicloratio jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności układu krwiotwórczego oraz z zaburzeniami układu krwiotwórczego i krzepnięcia o nieznanej etiologii. Te przeciwwskazania wynikają z potencjalnego ryzyka nasilenia problemów hematologicznych przez NLPZ.³

Krwawienia i perforacje

Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany w przypadku:⁴

• Czynnego krwawienia z naczyń mózgowych lub innych lokalizacji – ze względu na właściwości przeciwpłytkowe diklofenaku, które mogłyby nasilić krwawienie
• Czynnej lub nawracającej choroby wrzodowej żołądka i (lub) dwunastnicy, krwawienia lub perforacji – szczególnie istotne jest wykluczenie pacjentów z dwoma lub więcej potwierdzonymi epizodami owrzodzenia lub krwawienia
• Krwawienia z przewodu pokarmowego lub perforacji związanych z wcześniejszym leczeniem NLPZ – ryzyko ponownego wystąpienia tych ciężkich powikłań jest znacząco podwyższone

Przeciwwskazania kardiologiczne

Dicloratio nie powinien być stosowany u pacjentów ze stwierdzoną zastoinową niewydolnością serca (klasa II–IV wg klasyfikacji NYHA), chorobą niedokrwienną serca, chorobą naczyń obwodowych i (lub) chorobą naczyń mózgowych. Dodatkowo, ze względu na zawartość lidokainy, lek jest przeciwwskazany w przypadku:⁵

• Ciężkiej zastoinowej niewydolności serca – lidokaina może nasilać niewydolność mięśnia sercowego
• Bloku przedsionkowo-komorowego I i II stopnia – lidokaina może pogłębiać zaburzenia przewodnictwa
• Bradykardii – lidokaina może dodatkowo zwalniać rytm serca
• Ciężkich zaburzeń układu przewodzącego serca – zwiększone ryzyko zaburzeń rytmu
• Wstrząsu kardiogennego lub hipowolemicznego – lidokaina może pogłębiać niestabilność hemodynamiczną

Niewydolność narządowa

Dicloratio jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby i nerek. Diklofenak jest metabolizowany w wątrobie i wydalany przez nerki, a upośledzenie funkcji tych narządów może prowadzić do akumulacji leku w organizmie i zwiększonego ryzyka działań niepożądanych.⁶

Przeciwwskazania związane z lidokainą

Oprócz wymienionych wcześniej przeciwwskazań kardiologicznych, ze względu na zawartość lidokainy preparat jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na lidokainę lub inne środki miejscowo znieczulające typu amidowego.⁷

Przeciwwskazania wiekowe

Preparatu nie należy stosować u pacjentów w wieku poniżej 18 lat. Jest to szczególnie istotne ograniczenie ze względu na obecność lidokainy w składzie leku i potencjalne ryzyko działań niepożądanych u pacjentów pediatrycznych.⁸

Ciąża

Stosowanie Dicloratio jest przeciwwskazane w trzecim trymestrze ciąży. NLPZ mogą powodować przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego płodu oraz mogą zwiększać ryzyko krwawienia podczas porodu. Dodatkowo mogą opóźniać poród i wydłużać jego czas trwania.⁹

Sytuacje wymagające szczególnej uwagi przy stosowaniu leku Dicloratio

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieje szereg sytuacji klinicznych, w których należy zachować szczególną ostrożność rozważając stosowanie preparatu Dicloratio. W tych przypadkach decyzja o zastosowaniu leku powinna być poprzedzona wnikliwą analizą stosunku korzyści do ryzyka oraz rozważeniem alternatywnych metod terapeutycznych. Pacjenta należy poinformować o potencjalnych zagrożeniach i konieczności monitorowania stanu zdrowia.

Należy pamiętać, że Dicloratio jest produktem złożonym zawierającym zarówno diklofenak, jak i lidokainę, co zwiększa zakres potencjalnych interakcji i działań niepożądanych w porównaniu do preparatów zawierających tylko jedną substancję czynną.¹⁰