Skład leku Dicloratio (75 mg + 20 mg)/2 ml roztwór do wstrzykiwań

Dicloratio w postaci roztworu do wstrzykiwań zawiera dwie substancje czynne w określonych proporcjach. Każda ampułka o pojemności 2 ml zawiera 75 mg diklofenaku sodowego (Diclofenacum natricum) oraz 20 mg lidokainy chlorowodorku jednowodnego (Lidocaini hydrochloridum monohydricum). Połączenie tych substancji zapewnia jednoczesne działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe diklofenaku oraz miejscowo znieczulające lidokainy.¹

Substancje pomocnicze

W skład leku Dicloratio, poza substancjami czynnymi, wchodzą następujące substancje pomocnicze:²

• Disodu edetynian – związek chelatujący, stabilizujący roztwór
• N-acetylocysteina – substancja o właściwościach przeciwutleniających
• Sodu wodorotlenek – regulujący pH roztworu
• Makrogol 400 – substancja poprawiająca rozpuszczalność
• Glikol propylenowy – rozpuszczalnik
• Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik spełniający wymagania farmakopei

Postać farmaceutyczna i cechy charakterystyczne

Dicloratio jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań. Produkt charakteryzuje się klarownym roztworem, o zabarwieniu od bezbarwnego do bladożółtego, wolnym od widocznych gołym okiem zanieczyszczeń.³

Roztwór ma pH w zakresie 7,9-8,9, co jest istotne z klinicznego punktu widzenia. Ze względu na alkaliczny odczyn, roztworu nie należy mieszać z preparatami o kwaśnym pH, gdyż może to prowadzić do niezgodności farmaceutycznych.⁴

Rodzaj i zawartość opakowania

Dicloratio jest pakowany w ampułki o pojemności 2 ml, wykonane z brązowego szkła I klasy hydrolitycznej, wyposażone w system OPC (One Point Cut) z białym punktem, ułatwiającym otwieranie. Ampułki są zaprojektowane tak, aby chronić lek przed działaniem światła.⁵

Produkt jest dostępny w opakowaniach zawierających:⁶

• 3 ampułki w tekturowym pudełku
• 30 ampułek w tekturowym pudełku

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy Dicloratio należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem, co zapewnia stabilność substancji czynnych. Okres ważności leku wynosi 5 lat od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.⁷

Przygotowanie do stosowania i usuwanie pozostałości

Produkt nie wymaga specjalnych wymagań dotyczących przygotowania do podania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁸