Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Diclofenac APTEO MED

Stosowanie leku Diclofenac APTEO MED, zawierającego 10 mg/g diklofenaku sodowego w postaci żelu, wymaga zachowania określonych środków ostrożności. Poniższe informacje przedstawiają szczegółowe zalecenia dla personelu medycznego dotyczące bezpiecznego stosowania tego produktu leczniczego.¹

Ryzyko działań ogólnoustrojowych

Należy mieć na uwadze, że w przypadku aplikacji żelu Diclofenac APTEO MED na rozległe obszary skóry lub przy długotrwałym stosowaniu, istnieje możliwość wystąpienia działań niepożądanych o charakterze ogólnoustrojowym. W takich przypadkach zaleca się szczególną ostrożność oraz monitorowanie pacjenta pod kątem potencjalnych objawów niepożądanych.²

Zasady prawidłowego stosowania produktu

Diclofenac APTEO MED powinien być aplikowany wyłącznie na nieuszkodzoną powierzchnię skóry. Konieczne jest poinstruowanie pacjenta o unikaniu kontaktu żelu z oczami oraz błonami śluzowymi, w tym jamą ustną. W przypadku pojawienia się wysypki po aplikacji produktu, należy zalecić pacjentowi natychmiastowe przerwanie leczenia.³

Stosowanie z opatrunkami

Produkt może być stosowany jednocześnie z nieokluzyjnymi bandażami, które umożliwiają swobodną cyrkulację powietrza. Należy jednak bezwzględnie unikać stosowania żelu pod nieprzepuszczającymi powietrza opatrunkami okluzyjnymi, co mogłoby zwiększyć wchłanianie substancji czynnej i ryzyko działań niepożądanych.⁴

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Preparat zawiera substancje pomocnicze, które mogą wywoływać określone reakcje niepożądane:

• Glikol propylenowy (80 mg/g) – może powodować podrażnienie skóry, dlatego należy unikać stosowania preparatu na otwarte rany lub duże powierzchnie zranionej bądź uszkodzonej skóry (np. oparzonej). W takich przypadkach konieczna jest wcześniejsza konsultacja z lekarzem lub farmaceutą.⁵
• Parahydroksybenzoesany – metylu parahydroksybenzoesan (E 218, 0,50 mg/g) oraz propylu parahydroksybenzoesan (E 216, 0,50 mg/g) – mogą wywoływać reakcje alergiczne, w tym reakcje typu późnego. Pacjenci z nadwrażliwością na te składniki powinni być poinformowani o ryzyku wystąpienia reakcji alergicznych.⁶

Ekspozycja na promieniowanie słoneczne

Istotnym zaleceniem dla pacjentów stosujących Diclofenac APTEO MED jest unikanie ekspozycji na promieniowanie słoneczne miejsc, na które aplikowany jest żel. Należy poinformować pacjenta o konieczności ochrony leczonych obszarów przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych w trakcie terapii.⁷