Działania niepożądane
Dexapolcort N (150 mcg + 750 mcg)/ml

Dexapolcort N to preparat w postaci aerozolu na skórę zawierający deksametazon (0,28 mg/g) oraz siarczan neomycyny (1,38 mg/g). Stosowanie leku wiąże się z licznymi działaniami niepożądanymi, zarówno miejscowymi, jak i ogólnoustrojowymi. Deksametazon może powodować miejscowe reakcje takie jak pieczenie, świąd, podrażnienie, nadmierne wysuszenie skóry, zmiany zanikowe, zapalenie kontaktowe, trądzikopodobne zmiany, rozstępy, potówki, wysypkę, odbarwienia skóry, wtórne zakażenia oraz zapalenie mieszków włosowych. Długotrwałe stosowanie i aplikacja na duże powierzchnie skóry mogą prowadzić do systemowej absorpcji kortykosteroidu, skutkującej ogólnoustrojowymi objawami, w tym supresją osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, zespołem Cushinga, hiperglikemią i glukozurią. U dzieci i niemowląt istnieje ryzyko zaburzeń wzrostu i rozwoju.

Pobierz ChPL PDF Dexapolcort N – Aerozol na skórę, zawiesina – (150 mcg + 750 mcg)/ml
  1. Działania niepożądane leku Dexapolcort N
    1. Miejscowe działania niepożądane
    2. Ogólnoustrojowe działania niepożądane
    3. Działania niepożądane związane z neomycyną
    4. Monitorowanie bezpieczeństwa leku
  2. Tabela działań niepożądanych leku Dexapolcort N
  3. Szczególne aspekty bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. skórne zakażenie wywołane przez bakterie wrażliwe na neomycynę
Substancja czynna
  1. deksametazon
  2. neomycyna
Kategoria leku
  1. antybiotyki
  2. glikokortykosteroidy
  3. leki dermatologiczne
  4. leki przeciwzapalne

Działania niepożądane leku Dexapolcort N

Produkt leczniczy Dexapolcort N w postaci aerozolu na skórę, zawiesiny, zawierający substancje czynne deksametazon (0,28 mg/g) oraz siarczan neomycyny (1,38 mg/g), może wywoływać szereg działań niepożądanych. Efekty uboczne są związane z obydwoma składnikami aktywnymi: kortykosteroidem (deksametazonem) oraz antybiotykiem aminoglikozydowym (neomycyną). Znajomość pełnego profilu bezpieczeństwa tego produktu jest niezbędna dla prawidłowego monitorowania pacjentów podczas terapii.1

Miejscowe działania niepożądane

Deksametazon może powodować szereg miejscowych reakcji niepożądanych w miejscu aplikacji. Do najczęściej występujących należą: pieczenie, świąd oraz podrażnienie skóry w miejscu nałożenia preparatu. Ponadto obserwuje się: nadmierne wysuszenie skóry, zmiany zanikowe, zapalenie kontaktowe oraz zapalenie skóry wokół ust. U pacjentów mogą również wystąpić: maceracja skóry, zmiany trądzikopodobne, rozstępy, potówki, wysypka oraz nadmierne owłosienie. Stosowanie leku może prowadzić do odbarwienia skóry, wtórnych zakażeń skórnych oraz zapalenia mieszków włosowych.2

Ogólnoustrojowe działania niepożądane

Długotrwałe stosowanie preparatu Dexapolcort N i/lub aplikacja na duże powierzchnie skóry może spowodować wchłanianie deksametazonu do krwiobiegu. Konsekwencją systemowej absorpcji mogą być ogólnoustrojowe objawy niepożądane charakterystyczne dla kortykosteroidów. Należy zwrócić szczególną uwagę na populację pediatryczną – u dzieci i niemowląt mogą wystąpić dodatkowo zaburzenia wzrostu i rozwoju, co jest związane z systemowym działaniem glikokortykosteroidów.3

Działania niepożądane związane z neomycyną

Neomycyna, będąca antybiotykiem aminoglikozydowym wchodzącym w skład preparatu, może wywoływać charakterystyczne dla tej grupy leków działania niepożądane. Najczęściej obserwuje się miejscowe podrażnienie skóry oraz reakcje alergiczne. W przypadku znacznej absorpcji ogólnoustrojowej, neomycyna może wykazywać działanie ototoksyczne prowadzące do uszkodzenia słuchu oraz wywierać niekorzystny wpływ na funkcję nerek.4

Monitorowanie bezpieczeństwa leku

Zgodnie z wytycznymi dotyczącymi monitorowania bezpieczeństwa produktów leczniczych, po dopuszczeniu preparatu Dexapolcort N do obrotu, istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania tego preparatu. Fachowy personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa; Tel.: + 48 22 49 21 301; Faks: + 48 22 49 21 309; e-mail: [email protected]).5

Tabela działań niepożądanych leku Dexapolcort N

Działanie niepożądane Opis Częstość występowania Substancja wywołująca
Pieczenie, świąd, podrażnienie Miejscowe dolegliwości bólowe, świądowe i podrażnienie w miejscu aplikacji leku Często Deksametazon
Nadmierne wysuszenie skóry Przesuszenie naskórka, łuszczenie się skóry w miejscu aplikacji Często Deksametazon
Zmiany zanikowe skóry Ścieńczenie naskórka i skóry właściwej, zwiększona kruchość naczyń Przy długotrwałym stosowaniu Deksametazon
Zapalenie kontaktowe skóry Reakcja zapalna skóry w miejscu kontaktu z lekiem Niezbyt często Deksametazon/Neomycyna
Zapalenie skóry wokół ust Zmiany zapalne w okolicy ust i podbródka Niezbyt często Deksametazon
Maceracja skóry Nadmierne nawilżenie i rozmięknięcie naskórka Przy aplikacji w fałdach skórnych Deksametazon
Zmiany trądzikopodobne Wykwity przypominające trądzik, najczęściej na twarzy Niezbyt często Deksametazon
Rozstępy Pasmowate, początkowo czerwone, później białawe zmiany skórne Przy długotrwałym stosowaniu Deksametazon
Potówki Zmiany skórne wywołane zatykaniem ujść gruczołów potowych Niezbyt często Deksametazon
Wysypka Niespecyficzne zmiany skórne Niezbyt często Deksametazon/Neomycyna
Nadmierne owłosienie Wzrost włosów terminalnych w miejscu aplikacji Rzadko Deksametazon
Odbarwienie skóry Zmniejszenie pigmentacji w miejscu aplikacji Niezbyt często Deksametazon
Wtórne zakażenia skórne Infekcje bakteryjne lub grzybicze nakładające się na obszar leczony Przy długotrwałym stosowaniu Deksametazon
Zapalenie mieszków włosowych Stan zapalny mieszków włosowych Niezbyt często Deksametazon
Reakcje alergiczne Nadwrażliwość na składniki leku, pokrzywka, obrzęk Rzadko Neomycyna
Ototoksyczność Uszkodzenie narządu słuchu przy znacznej absorpcji ogólnoustrojowej Bardzo rzadko Neomycyna
Uszkodzenie nerek Nefrotoksyczność przy znacznej absorpcji ogólnoustrojowej Bardzo rzadko Neomycyna
Zaburzenia wzrostu i rozwoju Hamowanie procesów wzrostowych u dzieci i niemowląt Przy długotrwałym stosowaniu i absorpcji ogólnoustrojowej Deksametazon
Ogólnoustrojowe objawy niepożądane typowe dla kortykosteroidów Mogą obejmować: supresję osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, zespół Cushinga, hiperglikemię, glukozurię Przy długotrwałym stosowaniu i/lub na dużych powierzchniach skóry Deksametazon

Szczególne aspekty bezpieczeństwa

Stosowanie preparatu Dexapolcort N wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z grup ryzyka. W przypadku populacji pediatrycznej konieczne jest zachowanie ostrożności ze względu na możliwość wystąpienia systemowych działań niepożądanych, zwłaszcza zaburzeń wzrostu i rozwoju. Ponadto, należy unikać długotrwałego stosowania preparatu na dużych powierzchniach skóry, co zwiększa ryzyko absorpcji ogólnoustrojowej zarówno deksametazonu, jak i neomycyny.6

Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych z neomycyną, takich jak ototoksyczność i uszkodzenie nerek, wzrasta przy stosowaniu leku na uszkodzoną skórę, co powoduje zwiększoną absorpcję systemową. Szczególnej uwagi wymagają pacjenci z współistniejącymi chorobami nerek oraz zaburzeniami słuchu.7

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl